UMIN試験ID | UMIN000002246 |
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受付番号 | R000002732 |
科学的試験名 | 関節リウマチ患者に対するアクテムラの効果に影響を及ぼす因子の検討(PETITE) |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/08/01 |
最終更新日 | 2022/02/01 18:36:40 |
日本語
関節リウマチ患者に対するアクテムラの効果に影響を及ぼす因子の検討(PETITE)
英語
Study for Predictors of Effectiveness in Tocilizumab Therapy (PETITE)
日本語
PETITE研究
英語
PETITE study
日本語
関節リウマチ患者に対するアクテムラの効果に影響を及ぼす因子の検討(PETITE)
英語
Study for Predictors of Effectiveness in Tocilizumab Therapy (PETITE)
日本語
PETITE研究
英語
PETITE study
日本/Japan |
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関節リウマチ
英語
rheumatoid Arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
トシリズマブを関節リウマチ患者に投与した際に、投与開始前のデータで、その効果が予測可能かどうかを検証し、要因特定を行う。
英語
To detect unknown factors that can predict the effects of tocilizumab in rheumatoid arthritis patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
トシリズマブ投与12週後におけるDAS28, CDAI
英語
DAS28 and CDAI at 12 week after the start of tocilizumab therapy
日本語
トシリズマブ投与後28週でのDAS28, CDAI
有害事象
英語
DAS28 and CDAI at 28 week after the start of tocilizumab therapy
Adverse event
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
DMARDs(MTXを含む)あるいはTNF阻害薬効果不十分な関節リウマチ患者で、トシリズマブ導入を行うもの
英語
Patients who were resistant for DMARDs (including MTX)
or anti-TNF biologics therapy, and then will receive tocilizumab therapy
日本語
過去にトシリズマブ治療を受けた患者
治療薬投与前4週間以内にステロイドの増量あるいは新規投与・血漿交換・人工関節手術を受けた患者
英語
Patients who received tocilizumab therapy previously
Patients who received steroid newly, dose-up of steroid, plasma exchange or artificial joint replacements within 4 weeks before tocilizumab treatment
50
日本語
名 | 達也 |
ミドルネーム | |
姓 | 小池 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Koike |
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大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Medical School
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高齢者運動器変性疾患制御講座
英語
Center for Senile Degerative Disorders (CSDD)
545-8585
日本語
阿倍野区旭町1-4-3
英語
Abenoku Asahimachi 1-4-3, Osaka, 545-8585, Japan
06-6646-6010
tatsuya@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | 達也 |
ミドルネーム | |
姓 | 小池 |
英語
名 | tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Koike |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Medical School
日本語
高齢者運動器変性疾患制御講座
英語
Center for Senile Degerative Disorders (CSDD)
545-8585
日本語
阿倍野区旭町1-4-3
英語
Abenoku Asahimachi 1-4-3, Osaka, 545-8585, Japan
6+6646-6010
tatsuya@med.osaka-cu.ac.jp
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その他
英語
Osaka City University Medical School, Center for Senile Degerative Disorders (CSDD)
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大阪市立大学大学院医学研究科
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高齢者運動器変性疾患制御講座
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英語
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その他
英語
Osaka City University Medical School, Center for Senile Degerative Disorders (CSDD)
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
日本語
高齢者運動器変性疾患制御講座
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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大阪市立大学医学部附属病院臨床研究審査委員会
英語
Clinical Research Review Board, Osaka City University Hospital
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大阪市阿倍野区旭町1-5-7
英語
Abenoku asahimachi 1-5-7, Osaka, Japan
06-6645-3457
ethics@med.osaka-cu.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2009 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
関節リウマチの治療において、生物製剤の中でトシリズマブは効果が臨床的に遅いと認識されている。しかし、事前に予測しうる因子は判明していない。そこで、IL-1測定を含むベースラインでの因子の情報収集を行い、12週後に行う効果判定を元に効果予測因子の同定を行う。
英語
In the treatment of rheumatoid arthritis, tocilizumab is recognized that the effect is clinically slow among biologics. However, the factor that can be forecast beforehand doesn't turn out. Then, the information gathering of the factor in the baseline including the IL-1 measurement is done, and the effect forecast factor is identified based on the effect judgment done at 12 weeks.
2009 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002732
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002732
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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