UMIN試験ID | UMIN000002230 |
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受付番号 | R000002734 |
科学的試験名 | 前立腺肥大症に対する光強吸収媒体を利用したレーザー蒸散術による安全性と有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/08/01 |
最終更新日 | 2010/04/20 10:48:55 |
日本語
前立腺肥大症に対する光強吸収媒体を利用したレーザー蒸散術による安全性と有効性の検討
英語
The study of feasibility and effectiveness of enhanced laser vapolization and coagulation(ELVC)using indocyanine green(ICG) solution and Diode laser for benigin prostatic hyperplasia(BPH):A phase 2 Trial
日本語
前立腺肥大症に対するELVC療法
英語
ELVC for BPH
日本語
前立腺肥大症に対する光強吸収媒体を利用したレーザー蒸散術による安全性と有効性の検討
英語
The study of feasibility and effectiveness of enhanced laser vapolization and coagulation(ELVC)using indocyanine green(ICG) solution and Diode laser for benigin prostatic hyperplasia(BPH):A phase 2 Trial
日本語
前立腺肥大症に対するELVC療法
英語
ELVC for BPH
日本/Japan |
日本語
前立腺肥大症
英語
BPH
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
前立腺肥大症に対してELVCの安全性と有効性の検討を行う
英語
Phase 2 trial to study the feasibility and effectiveness of ELVC using ICG solution and Diode laser for BPH
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
術後6ヶ月
英語
6 months after the treatment
日本語
術後、術後2、4週、3ヶ月、6ヶ月のIPSS、前立腺容積、尿流量検査、残尿率、QOL
英語
IPSS,the prostatic volume,flow study,QOL at 2,4 weeks and 3,6 months after the treatment
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
初回治療としてELVC療法
英語
ELVC therapy as a primary treatment
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
前立腺肥大症で、前立腺容積が50cc以上で、残尿50cc以上で試験参加について患者本人から文章で同意が得られる。
英語
1.BPH;prostatic volume more than 50cc, amount of residual urine more than 50cc
2.written informed consent
日本語
1.前立腺癌患者
2.重篤な合併症を有する症例;コントロール不良の狭心症や3ヶ月以内の心筋梗塞、心不全、治療を要する不整脈等の心疾患、治療によるコントロール不良のDMや高血圧症、その他治療の施行に重大な支障をきたすと主治医が判断する合併症を有する症例
英語
1.Prostatic cancer
2.Patients with serious comobidities;serious cardiac complications such as uncontrollable angaina,myocardal infaraction within 3 months,heart failure,arrythemia required treatment,uncontrollable daibetes mellitus and hypertion
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久保田茂弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigehiro Kubota |
日本語
神田医新クリニック
英語
Kanda Ishin Clinic
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
東京都千代田区岩本町2-2-13
英語
2-2-13,Iwamoto-cho,Chiyoda-ku,Tokyo,101-0032,Japan
03-5833-3240
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久保田茂弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigehiro Kubota |
日本語
神田医新クリニック
英語
Kanda Ishin Clinic
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
東京都千代田区岩本町2-2-13
英語
2-2-13,Iwamoto-cho,Chiyoda-ku,Tokyo,101-0032,Japan
03-5833-3240
postmaster@ishin-kai.or.jp
日本語
その他
英語
Ishinkai
日本語
医療法人社団 医新会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002734
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002734
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |