UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
徳島県における閉塞性動脈硬化症発生と生活習慣因子に関わる疫学調査

英語
the evaluation of ASO incidence rate in TOKUSHIMA

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
徳島県における閉塞性動脈硬化症発生と生活習慣因子に関わる疫学調査

英語
EAIRT

科学的試験名/Scientific Title

日本語
徳島県における閉塞性動脈硬化症発生と生活習慣因子に関わる疫学調査

英語
the evaluation of ASO incidence rate in TOKUSHIMA

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
徳島県における閉塞性動脈硬化症発生と生活習慣因子に関わる疫学調査

英語
EAIRT

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
動脈硬化症、糖尿病予備患者、メタボリック患者

英語
ASO, DM, Metabolic syndrome

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology	血管外科学/Vascular surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
閉塞性動脈硬化症と糖尿病・生活習慣因子との詳細な検討を行うことにより、今後発生してくるであろう閉塞性動脈硬化症の潜在的予備患者群に対する適切な予防と治療対策を提言していくこと

英語
To evaluate the relationship between ASO incidence and DM or metabolic syndrome.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疫学調査

英語
epidemiologic study

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血液検査、身長、体重、ABI、エコー

英語
blood chemical analysis,height,body weight,ABI,echo

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上、80歳未満の男女

英語
people from 20 to 60 years olds

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

2000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	黒部　裕嗣

英語

名
ミドルネーム
姓	Hirotsugu KUROBE

所属組織/Organization

日本語
徳島大学大学院　HBS研究部

英語
the universuty of TOKUSHIMA Graduate of School

所属部署/Division name

日本語
心臓血管外科学分野

英語
Department of Cardiovascular Surgery

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
徳島県徳島市蔵本町３－１８－１５

英語
3-18-15 Kuramoto-chou, TOKUSHIMA, JAPAN

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	黒部　裕嗣

英語

名
ミドルネーム
姓	Hirotsugu KUROBE

組織名/Organization

日本語
徳島大学大学院　HBS研究部

英語
the universuty of TOKUSHIMA Graduate of School

部署名/Division name

日本語
心臓血管外科学分野

英語
Department of Cardiovascular Surgery

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
徳島県徳島市蔵本町３－１８－１５

英語
3-18-15 Kuramoto-chou, TOKUSHIMA, JAPAN

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hrotsugu KUROBE

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
黒部　裕嗣

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Department of Cardiovascular Surgery, the university of TOKUSHIMA

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
徳島大学心臓血管外科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2009

年

08

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2010

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015

年

03

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2015

年

09

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2015

年

10

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2015

年

12

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語
ABI、年齢、エコー、血液検査、体重などの変化を観察する

英語
we will observe the cahnges of ABI, Age, Echography, blood test and body weight for 5 years

登録日時/Registered date

2009

年

07

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2010

年

01

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002742

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