UMIN試験ID | UMIN000002292 |
---|---|
受付番号 | R000002799 |
科学的試験名 | EWTOPIA75サブスタディ:高LDLコレステロール血症を有するハイリスク高齢者(75歳以上)に対するエゼチミブのコレステロール吸収・合成、炎症マーカー及び脳心血管イベント発症抑制効果に及ぼす影響(EWTOPIA75-Kyushu) |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/08/10 |
最終更新日 | 2015/06/02 09:59:36 |
日本語
EWTOPIA75サブスタディ:高LDLコレステロール血症を有するハイリスク高齢者(75歳以上)に対するエゼチミブのコレステロール吸収・合成、炎症マーカー及び脳心血管イベント発症抑制効果に及ぼす影響(EWTOPIA75-Kyushu)
英語
Substudy of lipid lowering trial on prevention of atherosclerosis in 75 or
older on cholesterol absorption and synthesis
日本語
EWTOPIA75-Kyushu
英語
EWTOPIA75-Kyushu
日本語
EWTOPIA75サブスタディ:高LDLコレステロール血症を有するハイリスク高齢者(75歳以上)に対するエゼチミブのコレステロール吸収・合成、炎症マーカー及び脳心血管イベント発症抑制効果に及ぼす影響(EWTOPIA75-Kyushu)
英語
Substudy of lipid lowering trial on prevention of atherosclerosis in 75 or
older on cholesterol absorption and synthesis
日本語
EWTOPIA75-Kyushu
英語
EWTOPIA75-Kyushu
日本/Japan |
日本語
高LDLコレステロール血症
英語
Hyper-LDL-cholesterolemia
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
神経内科学/Neurology | 老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
EWTOPIA75試験のサブスタディとして、高LDLコレステロール血症を有するハイリスク高齢患者(75歳以上)において、コレステロール吸収と合成マーカー、炎症マーカーを測定し、エゼチミブ投与との関連及び脳心血管イベント発症抑制効果との関連を明らかにする。
英語
To investigate the effects of ezetimibe on cholesterol absorption-synthesis, inflammation markers and cardiovascular events.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
0週と24週測定値
(1)コレステロール吸収・合成マーカーの推移
(2)炎症マーカーの推移(総ビリルビン値を考慮)
(3)リポ蛋白(small dense LDL,RLPコレステロール含む)、酸化コレステロール、酸化リン脂質
(4)NT-proBNP
英語
0 to 24weeks
(1)changes in cholesterol absorption and synthesis
(2)changes in inflammation markers
(3)changes in lipoproteins(RLPcholesterol, small dense LDL etc),
oxydised phospholipid, oxdised cholesterol)
(4)NT-proBNP
日本語
追跡最終時
コレステロール吸収・合成マーカー、炎症マーカー、酸化リン脂質、酸化コレステロール、NT-proBNP, RLPコレステロール、small dense LDLと脳心血管イベントとの関連
英語
relation to composite
cardiovascular events (same as EWTOPIA75)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エゼチミブならびに食事指導
英語
ezetimibe and diet
日本語
食事指導
英語
diet
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
75 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
EWTOPIA75と同じ
英語
same as EWTOPIA75
日本語
EWTOPIA75と同じ
英語
same as EWTOPIA75
1000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木淳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun Sasaki, MD,PhD |
日本語
国際医療福祉大学
英語
International University of Health and Welfare
日本語
創薬育薬医療分野
英語
Pharmaceutical Medicine
日本語
福岡市中央区長浜1-3-1
英語
1-3-1 Nagahama Chuoku, Fukuoka, Japan
092-711-1126
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木淳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun Sasaki, MD.PhD |
日本語
EWTOPIA75-Kyushu試験事務局
英語
EWTO75-Kyushu group
日本語
試験事務局
英語
EWTOPIA-Kyushu group office
日本語
福岡市中央区長浜1-3-1
英語
1-3-1 Nagahama Chuoo-ku, Fukuoka, Japan
092-711-1126
fukuoka-shiken@iuhw.ac.jp
日本語
その他
英語
International University of Health and Welfare
日本語
国際医療福祉大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
International University of Health and Welfare
日本語
国際医療福祉大学
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
なし
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002799
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002799
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |