UMIN試験ID | UMIN000002302 |
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受付番号 | R000002814 |
科学的試験名 | 内視鏡的粘膜下層剥離術 (ESD) 施行後の消化器症状の評価及び上部消化器症状に対する六君子湯の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/08/07 |
最終更新日 | 2012/02/06 09:56:09 |
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術 (ESD) 施行後の消化器症状の評価及び上部消化器症状に対する六君子湯の有効性の検討
英語
Evaluation of gastrointestinal symptoms and effectiveness of Rikkunshito for them after endoscopic submucosal dissection for gastric neoplasms
日本語
ESD後の消化器症状と六君子湯
英語
Rikkunshito and gastrointestinal symptoms following ESD
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術 (ESD) 施行後の消化器症状の評価及び上部消化器症状に対する六君子湯の有効性の検討
英語
Evaluation of gastrointestinal symptoms and effectiveness of Rikkunshito for them after endoscopic submucosal dissection for gastric neoplasms
日本語
ESD後の消化器症状と六君子湯
英語
Rikkunshito and gastrointestinal symptoms following ESD
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
gastric cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ESD施行後に観察される消化器症状の特徴とその程度を評価し、上部消化器症状を有する患者に対して、六君子湯を用い、Gastrointestinal symptom Rating Scale(GSRS)や胃排出能検査等により評価、有効性を検討する。
英語
To evaluate gastrointestinal symptoms after ESD.
To evaluate the effectiveness of Rikkunshito for upper GI symptoms with Gastrointestinal symptom Rating Scale(GSRS)and gastric emptying test
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
胃ESD後の消化器症状を評価し、上部消化管症状があるものでは、PPIに六君子湯を加えた群と加えない群で、症状の改善や胃運動能の変化をみる
英語
Gastrointstinal symptoms associated with ESD
Efficacy of Rikkunshito for upper gastrointestinal symptoms
comaparison of efficacy for the symptoms by PPI with our without Rikkunshito
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
六君子湯群
PPIに加え六君子湯を
8週間
7.5g分3
英語
Rikkunshito group
PPI accompanied with Rikkunshito
for 8 weeks
7.5g per day
日本語
PPIのみ投与
英語
only PPI
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
胃癌のためESDを施行された以下の条件の患者を対象とする。
・年齢:20 歳以上、80 歳未満
・術前診断による病変分類:内視鏡治療適応病変 (ガイドライン病変又は適応拡大病変)
・患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
Patients with gastric cancer who underwent ESD
inclusion criteria
20-80 years old
The guidline or expanded lesions for ESD
After obtaining informed consent
日本語
上記ガイドライン及び適応拡大病変の基準を満たさない者(適応外病変患者)
英語
EGCs who did not fall into one of the categories were excluded from the study
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 磯本 一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hajime Isomoto |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
長崎県長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki
0958197200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 磯本 一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
長崎県長崎市坂本1-7-1
英語
日本語
その他
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
長崎大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tsumura Co. Ltd
日本語
株式会社ツムラ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002814
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002814
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |