UMIN試験ID | UMIN000002318 |
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受付番号 | R000002827 |
科学的試験名 | 2型糖尿病合併脂質異常症患者における エゼチミブとスタチン剤の併用がレムナントと炎症に及ぼす影響に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/08/11 |
最終更新日 | 2010/04/06 19:32:40 |
日本語
2型糖尿病合併脂質異常症患者における
エゼチミブとスタチン剤の併用がレムナントと炎症に及ぼす影響に関する研究
英語
Effect of ezetimibe/statin combination therapy in patients with type 2 diabetes and dyslipidemia on remnant and inflammation
日本語
2型糖尿病におけるエゼチミブとスタチン剤の併用に関する研究
英語
Ezetimibe/statin combination therapy in patients with type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病合併脂質異常症患者における
エゼチミブとスタチン剤の併用がレムナントと炎症に及ぼす影響に関する研究
英語
Effect of ezetimibe/statin combination therapy in patients with type 2 diabetes and dyslipidemia on remnant and inflammation
日本語
2型糖尿病におけるエゼチミブとスタチン剤の併用に関する研究
英語
Ezetimibe/statin combination therapy in patients with type 2 diabetes
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病合併高コレステロール血症患者
英語
type 2 diabetes with hypercholesterolemia
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
スタチン剤で治療中の2型糖尿病を伴う高コレステロール血症患者において、エゼチミブ投与が血清レムナント様リポ蛋白コレステロール値及び血中炎症マーカーに及ぼす影響を検討する
英語
To examine the effect of ezetimibe on the serum levels of RLP-cholesterol and inflammation markers in type 2 diabetic patients with hypercholesterolemia who have been treated with statins.
有効性/Efficacy
日本語
英語
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
治療開始4ヶ月後の血清レムナント様リポ蛋白コレステロール(RLP-C)値の変化率
英語
Change of the serum levels of RLP- Cholesterol (4 months after initiaion of therapy)
日本語
治療開始4ヶ月後の以下の物質の血清濃度の変化率
1)高感度CRP、2)IL-6、3)IL-18、4)アポB48、5)総コレステロール、6)LDLコレステロール、7)HDLコレステロール、8)トリグリセリド、9)アディポネクチン、10)TNFα、11)インスリン
英語
Change of the serum levels of the following serum inflammatory markers and lipids(4 months after initiaion of therapy)
1)hsCRP, 2)IL-6, 3)IL-18, 4)apoB48, 5)total cholesterol, 6)LDL cholesterol, 7)HDL cholesterol, 8)triglyceride, 9)adiponectin, 10)TNFa, 11)insulin
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エゼチミブ(10mg)1日1回、4ヶ月間投与
英語
Ezetimibe (10mg) daily, for 4 months
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の全ての条件を満たすもの:
1)20歳以上の2型糖尿病患者
2)スタチン剤による高コレステロール血症の治療が3ヶ月以上行われている
3)LDLコレステロール値が日本動脈硬化学会「動脈硬化性疾患予防ガイドライン2007」の管理目標に達していない
英語
Patients who meet all of the following criteria:
1) Patients with type 2 diabetes over 20 yeras old
2)Patients who have been treated with statins for more than 3 months
3)Patients whose serum LDL cholesterol levels do not reach the control target values of Japan Atherosclerosis Society Guideline 2007.
日本語
1)妊婦、妊娠している可能性のある婦人または授乳中の婦人
2)エゼチミブ過敏性の既往のある患者
3)重篤な肝疾患や腎疾患を合併する患者
4)明らかな急性または慢性の炎症性疾患に罹患している患者
5)その他担当医師が不適当と判断した患者
英語
1)During pregnancy or lactation
2)Patients who had allergy to ezetimibe
3)Serious liver or renal diseases
4)Acute or chronic inflammatory diseases
5)Other conditions precluding participation as judged by the investigator
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 渉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Wataru Ogawa |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
糖尿病代謝内分泌内科
英語
Division of Diabetes, Metabolism and Endocrinology
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, chuo-ku, Kobe
078-382-5861
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 渉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Wataru Ogawa |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
糖尿病代謝内分泌内科
英語
Division of Diabetes, Metabolism and Endocrinology
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, chuo-ku, Kobe
078-382-5861
日本語
その他
英語
Kobe University Graduate School of Medicine, Division of Diabetes, Metabolism and Endocrinology
日本語
神戸大学大学院医学研究科 糖尿病代謝内分泌内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Kobe University Graduate School of Medicine, Division of Diabetes, Metabolism and Endocrinology
日本語
神戸大学大学院医学研究科 糖尿病代謝内分泌内科
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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六甲アイランド病院、甲南病院、新須磨病院、尾原病院、すがの内科クリニック、おおしろ内科、天野内科医院、大阪厚生年金病院
英語
Rokko Island Hspital, Konan Hospital, Shin-Suma Hospital, Obara Hospital, Sugano Clinic, Ooshiro Clinic, Amano Clinic, Osaka Koseinenkin Hospital
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いいえ/NO
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英語
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英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002827
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002827
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |