UMIN試験ID | UMIN000002382 |
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受付番号 | R000002927 |
科学的試験名 | 低用量アスピリン内服者の消化性潰瘍予防に対するプロトンポンプ阻害剤とヒスタミンH2受容体拮抗薬の効果の無作為比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/09/04 |
最終更新日 | 2017/07/29 17:13:44 |
日本語
低用量アスピリン内服者の消化性潰瘍予防に対するプロトンポンプ阻害剤とヒスタミンH2受容体拮抗薬の効果の無作為比較試験
英語
To prevent low-dose aspirin induced peptic ulcers, which is better the use of proton pump inhibitors or histamine type2 receptor agonist; randomized controlled trial
日本語
低用量アスピリン内服者の消化性潰瘍予防に対するPPIとH2RAの比較試験
英語
To prevent low-dose aspirin induced peptic ulcers, which is better the use of PPI or H2RA
日本語
低用量アスピリン内服者の消化性潰瘍予防に対するプロトンポンプ阻害剤とヒスタミンH2受容体拮抗薬の効果の無作為比較試験
英語
To prevent low-dose aspirin induced peptic ulcers, which is better the use of proton pump inhibitors or histamine type2 receptor agonist; randomized controlled trial
日本語
低用量アスピリン内服者の消化性潰瘍予防に対するPPIとH2RAの比較試験
英語
To prevent low-dose aspirin induced peptic ulcers, which is better the use of PPI or H2RA
日本/Japan |
日本語
低用量アスピリン内服者
英語
the patients who are taking low dose aspirin
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 循環器内科学/Cardiology |
神経内科学/Neurology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
低用量アスピリン内服における消化性潰瘍発症の予防薬として,プロトンポンプ阻害剤(以下PPI)の併用が有用であるという報告が多いが,欧米ではヒスタミンH2ブロッカー(以下H2RA)が低用量アスピリン内服における消化性潰瘍予防に有効であったという報告がみられ、本邦においてもPPIと比較したH2RAの有用性を検証すべきと考えた.
英語
It is said that to prevent low-dose aspirin induced peptic ulcers, proton pump inhibitors (PPI) is effective. In Western contries, it is said that taking histamine-2 receptor antagonists (H2RA) is effective to prevent those ulcers. It is necessary to prove that conclusion is truth or not in Japan.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
低用量アスピリン内服患者における消化性潰瘍合併の有無
英語
with or without peptic ulcer on the patients who are taking low dose aspirin
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
ファモチジン 20mg 1日2回投与
英語
famotidine 40mg/day
日本語
ランソプラゾール 15mg 1日1回投与
英語
lansoprazole 15mg/day
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 低用量アスピリン内服患者(新規、継続とも)
2) 同意所得時において年齢が20歳以上90歳未満の男女。
3) 本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による文書同意が得られた患者。
英語
Patient who fills everything the following
1)Patients who are taking low-dose aspirin
2) Patient of 20 years or older and 90 years or younger
3) Patient who gives written informed consent
日本語
1) 薬物アレルギー
2) 既にPPIを服用している患者
3) クロピドグレル、抗真菌薬、副腎皮質ホルモン剤内服患者
4) 悪性腫瘍のある患者
5) 胃切除後の患者
6) 妊婦、授乳婦
7) 肝障害、腎障害、気管支喘息を合併している患者
英語
The patient who collides with either the following assumes that it doesn't put it in to the examination
1) Drug allergy
2)Patient who have taken PPI
3)Patient who have taken clopidogrel, antifungal agent, and corticosteroid
4)Patient who have malignant neoplasm
5)Patient who is postgastrectomy
6)pregnant and lactation
7)Liver disorder, renal disorder, bronchial asthma
400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中島 淳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Nakajima |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
分子消化管内科学
英語
Gastroenterology Division
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fuku-ura, Kanagawa-ku, Yokohama, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 稲森 正彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiko Inamori |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
分子消化管内科学
英語
Gastroenterology Division
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fuku-ura, Kanagawa-ku, Yokohama, Japan
日本語
その他
英語
Gastroenterology Division, Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科分子消化管内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2009 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2009 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002927
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002927
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |