UMIN試験ID | UMIN000002397 |
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受付番号 | R000002942 |
科学的試験名 | 頭蓋内ジャーミノーマ(低/中間リスク胚細胞腫瘍)に対する化学療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/08/28 |
最終更新日 | 2015/09/10 12:13:17 |
日本語
頭蓋内ジャーミノーマ(低/中間リスク胚細胞腫瘍)に対する化学療法
英語
Phase II study of combination chemotherapy in treating pediatric patients with newly diagnosed intracranial germinoma
日本語
小児頭蓋内ジャーミノーマに対する化学療法
英語
Combination chemotherapy in treating pediatric patients with intracranial germinoma
日本語
頭蓋内ジャーミノーマ(低/中間リスク胚細胞腫瘍)に対する化学療法
英語
Phase II study of combination chemotherapy in treating pediatric patients with newly diagnosed intracranial germinoma
日本語
小児頭蓋内ジャーミノーマに対する化学療法
英語
Combination chemotherapy in treating pediatric patients with intracranial germinoma
日本/Japan |
日本語
頭蓋内ジャーミノーマ
英語
Cranial germinoma
小児科学/Pediatrics | 脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
Pure germinoma: 化学療法を強化することで、治療成績が向上するか検証する。
Germinoma with STGC: 強化化学療法により、放射線線量が減量できるかを検証する。
英語
Pure germinoma: Determine whether intensive chemotherapy improves outcome.
Germinoma with STGC: Determine whether intensive chemotherapy reduces local irradiation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
3年無増悪生存率
英語
3-year progression-free survival
日本語
3年全生存率
英語
3-year overall survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Germinoma: エトポシドとシスプラチンからなる化学療法を3週ごとに4コース施行し、原発巣に24Gyの放射線療法を行う。
Germinoma with STGC: シクロフォスファミド、エトポシド、シスプラチンからなる化学療法を4週ごとに5コース施行し、原発巣に24Gyの放射線療法を行う。
英語
Germinoma: Patients receive chemotherapy consisting of etoposide and cisplatin. Chemotherapy repeats every 3 weeks for 4 courses. Radiation doses are 24 Gy to the primary site.
Germinoma with STGC: Patients receive chemotherapy consisting of cyclophosphamide, etoposide and cisplatin. Chemotherapy repeats every 4 weeks for 5 courses. Radiation doses are 24 Gy to the primary site.
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3 | 歳/years-old | 以上/<= |
25 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.以下の確定診断がついている。
germinoma, germinoma with STGC
2. AFP正常、βhCG <50 ng/ml
3. 腫瘍生検術から6週間以内
4. 放射線療法・化学療法の既往がない
5. PSスコアが3以下
6. 白血球数 >2000、好中球数 >1000、血小板数> 10万
7. ALT <100 IU/l, T-bil <1.5 mg/dl, クレアチニンが年齢正常値以下
8. 心電図以上がない
英語
1. Diagnosis of 1 of the following,
germinoma, germinoma with STGC.
2. AFP < upper limit of normal, beta hCG < 50 ng/ml.
3. Has undergone biopsy within the past 42 days.
4. No prior radiation therapy or chemotherapy.
5. PS score: 0-3.
6. WBC >2000/mm3, ANC >1000/mm3, Platelet count >100000/mm3
7. ALT <100 IU/ml, Billirubin <1.5 mg/dl, Serum creatinine < upper limit of normal.
8. Normal electorocardiogram.
日本語
重複癌を有する。
治療を要する心疾患を合併している。
英語
Has double cancer.
Has cardiac disease for which treatment is necessary.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小阪 嘉之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiyuki Kosaka |
日本語
兵庫県立こども病院
英語
Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital
日本語
血液腫瘍科
英語
Hematology and Oncology
日本語
神戸市須磨区高倉台1-1-1
英語
1-1-1 Takakuradai, Suma-Ku, Kobe, Hyogo 654-0081 JAPAN
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田恵子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiko Okada |
日本語
大阪市立総合医療センター
英語
Osaka City General Hospital
日本語
小児血液腫瘍科
英語
Pediatric Hematology/Oncology
日本語
大阪府大阪市都島区都島本通2-13-22
英語
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その他
英語
Japanese Pediatric Brain Tumor Consortium
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日本小児脳腫瘍コンソーシアム
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英語
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その他
英語
The Ministry of Health, Labour and Welfare
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厚生労働省
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いいえ/NO
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2009 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2009 | 年 | 05 | 月 | 05 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002942
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002942
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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