UMIN試験ID | UMIN000002398 |
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受付番号 | R000002943 |
科学的試験名 | 頭蓋内非ジャーミノーマ胚細胞腫(高リスク胚細胞腫)に対する強化化学療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/08/28 |
最終更新日 | 2015/09/10 12:10:51 |
日本語
頭蓋内非ジャーミノーマ胚細胞腫(高リスク胚細胞腫)に対する強化化学療法
英語
Phase II study of intensive chemotherapy in treating pediatric patients with newly diagnosed cranial nongerminomaous germ cell tumor
日本語
小児頭蓋内NGGCTに対する強化化学療法
英語
Intensive chemotherapy in treating pediatric patients with cranial nongerminomaous germ cell tumor
日本語
頭蓋内非ジャーミノーマ胚細胞腫(高リスク胚細胞腫)に対する強化化学療法
英語
Phase II study of intensive chemotherapy in treating pediatric patients with newly diagnosed cranial nongerminomaous germ cell tumor
日本語
小児頭蓋内NGGCTに対する強化化学療法
英語
Intensive chemotherapy in treating pediatric patients with cranial nongerminomaous germ cell tumor
日本/Japan |
日本語
頭蓋内非ジャーミノーマ胚細胞腫
英語
Cranial nongerminomatous germ cell tumor
小児科学/Pediatrics | 脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
強化した多剤併用化学療法と放射線療法で、治療成績が向上するか検証する。
英語
Determine whether intensive multiagent chemotherapy and radiotherapy improve outcome.
有効性/Efficacy
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英語
検証的/Confirmatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
3年無増悪生存率
英語
3-year progression-free survival
日本語
3年全生存率
英語
3-year overall survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シクロフォスファミド、エトポシド、シスプラチンからなる化学療法を4週ごとに5コース施行し、原発巣に50Gyの放射線療法を行う。転移症例と治療反応性不応例には、エトポシドとカルボプラチンによる大量化学療法を施行する。
英語
Patients receive chemotherapy consisting of cyclophosphamide, etoposide, cisplatin. Chemotherapy repeats every 4 weeks for 5 courses. Radiation doses are 50 Gy to the primary site. High-risk patients with metastasis or refractory disease receive high-dose chemotherapy consisting of etoposide and carboplatin.
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3 | 歳/years-old | 以上/<= |
25 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.Germ cell tumorの確定診断がついている。
2. AFP上昇もしくはβhCG >50 ng/ml。
または、組織診断で卵黄嚢癌、絨毛癌、胎児性癌の成分を含む。
3. 腫瘍生検術から6週間以内
4. 放射線療法・化学療法の既往がない
5. PSスコアが3以下
6. 白血球数 >2000、好中球数 >1000、血小板数> 10万
7. ALT <100 IU/l, T-bil <1.5 mg/dl, クレアチニンが年齢正常値以下
8. 心電図以上がない
英語
1. Diagnosis of germ cell tumor, and 2-a) or b).
2-a) AFP > upper limit of normal or beta hCG > 50 ng/ml.
2-b) The element of yolk sac tumor, choriocarcinoma, or embryonal carcinoma is contained in the tissue.
3. Has undergone biopsy within the past 42 days.
4. No prior radiation therapy or chemotherapy.
5. PS score: 0-3.
6. WBC >2000/mm3, ANC >1000/mm3, Platelet count >100000/mm3
7. ALT <100 IU/ml, Billirubin <1.5 mg/dl, Serum creatinine < upper limit of normal.
8. Normal electorocardiogram.
日本語
重複癌を有する。
治療を要する心疾患を合併している。
英語
Has double cancer.
Has cardiac disease for which treatment is necessary.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小阪 嘉之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiyuki Kosaka |
日本語
兵庫県立こども病院
英語
Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital
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血液腫瘍科
英語
Hematology and Oncology
日本語
神戸市須磨区高倉台1-1-1
英語
1-1-1 Takakuradai, Suma-Ku, Kobe, Hyogo 654-0081 JAPAN
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 恵子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiko Okada |
日本語
大阪市立総合医療センター
英語
Osaka City General Hospital
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小児血液腫瘍科
英語
Pediatric Hematology/Oncology
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大阪府大阪市都島本通2-13-22
英語
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その他
英語
Japanese Pediatric Brain Tumor Consortiun
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日本小児脳腫瘍コンソーシアム
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英語
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その他
英語
The Ministry of Health, Labour and Welfare
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厚生労働省
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いいえ/NO
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2009 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2009 | 年 | 05 | 月 | 05 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002943
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002943
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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