UMIN試験ID | UMIN000002432 |
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受付番号 | R000002953 |
科学的試験名 | 上腹部症状・quality of life (QOL)・上部消化管内視鏡所見の関連の調査と上腹部症状とに対する各種消化器薬剤の比較検討 ―機能性胃腸症または非びらん性胃食道逆流症の上腹部症状ならびにQOLに関する質問票(GOSならびにSF-8)を用いた検討― |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/09/15 |
最終更新日 | 2012/04/02 16:43:55 |
日本語
上腹部症状・quality of life (QOL)・上部消化管内視鏡所見の関連の調査と上腹部症状とに対する各種消化器薬剤の比較検討
―機能性胃腸症または非びらん性胃食道逆流症の上腹部症状ならびにQOLに関する質問票(GOSならびにSF-8)を用いた検討―
英語
Investigation of relationships among upper abdominal symptoms, findings of esophagogastroduodenoscopy (EGD) and quality of life (QOL) and comparing study of therapeutic effects of various gastrointestinal drugs on upper abdominal symptoms of patients with functional dyspepsia (FD) or non-errosive reflux disease (NERD) by using questionnaires to evaluate upper abdominal symptoms (GOS) and QOL (SF-8).
日本語
GOSとSF-8質問票による機能性胃腸症または非びらん性胃食道逆流症の上腹部症状に対する各種消化器薬剤の治療効果の評価
英語
Evaluation of therapeutic effects of various gastrointestinal drugs on upper abdominal symptoms and QOL of patients with FD or NERD by GOS and SF-8 questionnaires.
日本語
上腹部症状・quality of life (QOL)・上部消化管内視鏡所見の関連の調査と上腹部症状とに対する各種消化器薬剤の比較検討
―機能性胃腸症または非びらん性胃食道逆流症の上腹部症状ならびにQOLに関する質問票(GOSならびにSF-8)を用いた検討―
英語
Investigation of relationships among upper abdominal symptoms, findings of esophagogastroduodenoscopy (EGD) and quality of life (QOL) and comparing study of therapeutic effects of various gastrointestinal drugs on upper abdominal symptoms of patients with functional dyspepsia (FD) or non-errosive reflux disease (NERD) by using questionnaires to evaluate upper abdominal symptoms (GOS) and QOL (SF-8).
日本語
GOSとSF-8質問票による機能性胃腸症または非びらん性胃食道逆流症の上腹部症状に対する各種消化器薬剤の治療効果の評価
英語
Evaluation of therapeutic effects of various gastrointestinal drugs on upper abdominal symptoms and QOL of patients with FD or NERD by GOS and SF-8 questionnaires.
日本/Japan |
日本語
機能性胃腸症(FD)、非びらん性食道胃逆流症(NERD)
英語
Functional dyspepsia (FD), Non-erosive reflux disease (NERD)
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
上腹部症状とQOLに関する質問票(GOSとSF-8)を用いて、胃がん検診2次精検としての内視鏡検査の受検者における上腹部症状とQOLならびに上部消化管内視鏡所見の関係を明らかにし、さらに、FDやNERDによる上腹部症状を有する患者に日常診療で投与されている各種治療薬を2週間投与し、治療中の上腹部症状とQOLの改善の経時変化をGOS+SF-8質問票の記入によって調査することによって同症に対する薬物治療効果を評価する。
英語
This study is aimed to investigate the relationships among upper abdominal symptoms and QOL, those are evaluated by questionnaires of GOS and SF-8 and findings of EGD in the examinees undergoing a work-up EGD as a part of a mass-screening program for gastric cancer, and to evaluate therapeutic effects of various gastrointestinal drugs administrated to upper abdominal symptoms of patients with FD
or NERD in clinical practice by investigating temporal improvement of scores of GOS and SF-8 questionnaires during their medication for 2 weeks.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
内視鏡検査前、治療薬投与1週間目と2週間目のGOS(Global Overrall Sverity)およびSF-8 (iHope International)のスコアの変化
英語
Changes in scores of GOS (Global Overrall Sverity) and SF-8 (iHope International) questionnaires prior to EGD, at 1 week and 2 weeks after medications
日本語
1)上部消化管内視鏡検査所見
2)尿中抗ヘリコバクターピロリ抗体の有無
英語
1)Findings of EGD
2)Urinary anti-Helicobacter pylori antibody
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
4
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
GOSのいずれかの項目が4点以上で、内視鏡検査で器質的疾患がないものに、以下の1)-4)薬剤のいずれかを投与し、投与後1週目と2週目にそれぞれGOSとSF-8に記入してもらう。
1)ラベプラゾールナトリウム(パリエット)10 mg 1日1回、2週間投与
英語
Subjects with more than 4 points of GOS score at least one item and no organic disease certified by EGD are medicated with any of the following drugs 1) - 4) for 2weeks, and then answer the questionnaires of GOS and SF-8 at 1 week and 2 week after medication.
1) Rabeprazole (Pariet) 10mg once daily for 2 weeks
日本語
2)ファモチジン(ガスター)10 mg 1日 2回、2週間投与
英語
2) Famitidine (Gaster) 10mg twice daily for 2 weeks
日本語
3)モサプリド(ガスモチン) 5 mg 1日 3回、2週間投与
英語
3) Mosapride (Gasmotin) 5mg three times daily for 2 weeks
日本語
4)セルベックス(テプレノン) 50 mg 1日 3回、2週間投与
英語
4) Teprenone (Selbex) 50 mg three times daily for 2 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
胃がん検診2次精検として上部消化管内視鏡検査を受ける受診者のうち、内視鏡検査前にGOSとSF-8質問票に記入したもののなかから、以下の条件を満たし試験参加の同意を得られたものを対象とする。
1) GOS質問項目のいずれかが4点以上、
2) 内視鏡検査所見で器質的疾患が無い、
3) 上腹部症状に対する治療を希望する
英語
Subjects who meet the following requirements 1) - 3) with their consents to participate in the present study are selected from the examinees undergoing a work-up EGD as a part of a mass-screening program for gastric cancer, who answer questionnaires of GOS and SF-8 prior to EGD;
1)GOS score show more than 4 points at least one item.
2)No organic disease is certified by EGD.
3)Patients desire to medicate their upper abdominal symptoms.
日本語
1) 内視鏡検査で以下の器質的疾患あり;
消化性潰瘍、悪性腫瘍、ロサンゼルス分類Grade A以上の逆流性食道炎など
2) 内視鏡検査で生検を実施したもの
3) 過去にHelicobacter pylori除菌治療を受けたもの
英語
1)Examinees have organic diseases detected by EGD including peptic ulcer, malignant neoplasm, reflux esophagitis more than grade A of LA classification, etc.
2)Examinees undergoing forceps biopsy during EGD
3)examinees with a past history of Helicobacter pylori eradication therapy
600
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 勝章 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuaki Kato |
日本語
宮城県対がん協会
英語
Miyagi Cancer Society
日本語
がん検診センター
英語
Cancer Detection Center
日本語
宮城県仙台市青葉区上杉5-7-30
英語
5-7-30 Kamisugi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi 980-0011, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
宮城県対がん協会
英語
Miyagi Cancer Society
日本語
がん検診センター
英語
Cancer Detection Center
日本語
宮城県仙台市青葉区上杉5-7-30
英語
日本語
その他
英語
Cancer Detection Center of Miyagi Cancer Society
日本語
宮城県対がん協会がん検診センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Cancer Detection Center of Miyagi Cancer Society
日本語
宮城県対がん協会がん検診センター
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
東北大学病院消化器内科
英語
Division of Gastroenterology, Tohoku University Hospital
日本語
東北大学病院消化器内科
英語
Division of Gastroenterology, Tohoku University Hospital
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002953
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002953
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |