UMIN試験ID | UMIN000002413 |
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受付番号 | R000002960 |
科学的試験名 | 維持血液透析患者(CKDステージ5d)におけるテルミサルタンとオルメサルタンの降圧効果およびプレイオトロピック効果の比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/09/15 |
最終更新日 | 2011/02/19 18:14:18 |
日本語
維持血液透析患者(CKDステージ5d)におけるテルミサルタンとオルメサルタンの降圧効果およびプレイオトロピック効果の比較試験
英語
Assessment of the effects of telmisalthan and olmethaltan on inflammation and oxidative stress in patients on maintenance hemodialysis
日本語
テルミサルタンとオルメサルタンのプレイオトロピック効果の比較
英語
Impact of telmisalthan and olmethaltan on inflammation and oxidative stress
日本語
維持血液透析患者(CKDステージ5d)におけるテルミサルタンとオルメサルタンの降圧効果およびプレイオトロピック効果の比較試験
英語
Assessment of the effects of telmisalthan and olmethaltan on inflammation and oxidative stress in patients on maintenance hemodialysis
日本語
テルミサルタンとオルメサルタンのプレイオトロピック効果の比較
英語
Impact of telmisalthan and olmethaltan on inflammation and oxidative stress
日本/Japan |
日本語
慢性腎臓病ステージ5d
英語
Chronic kidney disease stage5d
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ARBは降圧薬であると同時に抗酸化作用などの付加的な効果を有しており、多面的にCKDの進行抑制に作用すると考えられる。本研究では、ARBの中で強力な降圧効果および抗酸化作用を有するオルメサルタンと、持続的な降圧効果とPPARγ刺激作用を介したインスリン抵抗性の改善効果が認められるテルミサルタンとで降圧効果および抗炎症作用・抗酸化作用とAGEsの抑制効果について,末期腎不全患者を対象に比較・検討することである
英語
The angiotensin receptor blockers (ARBs) exert their antihypertensive effect through blockage of the angiotensin II as the class effect and have a true pleiotropic drug effects. The purpose of the study is to estimate the impact of telmisartan and olmesartan on inflammation and oxidative stress in patients on maintenance hemodialysis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
観察前と比較した4週、12、24週後の降圧効果
英語
The primary outcome is the impact of termisartan and olmesartan on blood pressure at 4, 12 and 24 months after administration of the ARB case compared with at baseline.
日本語
4週、12、24週週後のhs-CRP、炎症性サイトカイン(IL-6、IL-10、TNF-α)、Pent、CML、MPO, PTX3 radicalの変化
英語
the secondary outcome is the impact of termisartan and olmesartan on inflammatory and oxidative stress markers (hsCRP, IL-6, IL-10. TNF, pentosidine, CML, PTX3, MPO, radical)at four and twelve months after administration of the ARB case compared with at baseline
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オルメサルタン
英語
olmesartan
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テルミサルタン
英語
termisartan
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日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)末期腎不全で維持透析が必要
2)6ヶ月以上の生存が予測される
3)年齢20歳以上
4)承諾済み
英語
1) Renal dysfunction: end-stage chronic kidney disease, require maintenance dialysis due to renal dysfunction
2) Expected survival time is more than 6 months
3) Aged 20 years over
4) Fully informed consent was obtained
日本語
1.他のARBで重篤な副作用あるいは過敏症の既往歴がある患者
2.妊婦又は妊娠している可能性のある女性
3.重篤な肝臓障害、冠動脈疾患悪性腫瘍、ネフローゼ症候群を併発した患者
4.透析期間6ヶ月未満である
5. その他、試験責任医師が不適当と判断した患者
英語
1) Patients who has past history of adverse effect of taking another ARB
2) Pregnancy
3) Patients who has serious liver disease and coronary heart disease or nephrotic syndrome
4) Hemodialysis treatment for less than six months
5) Judged inappropriate for this study by the physicians
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 道端哲郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuo Michihata |
日本語
エバラクリニック
英語
Ebara Clinic
日本語
透析科
英語
Hemodialysis center
日本語
品川区小山5-9-1
英語
5-9-1 Koyama, Shinagawaku, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本田浩一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | HIROKAZU HONDA |
日本語
昭和大学医学部
英語
Showa University School of Medicine
日本語
内科学講座腎臓内科学部門
英語
Division of Nephrology Department of Medicine
日本語
英語
hondah@med.showa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Ebara Clinic
日本語
エバラクリニック
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英語
日本語
その他
英語
Division of Nephrology Department of Medicine Showa University School of Medicine
日本語
昭和大学医学部内科学講座腎臓内科学部門
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2009 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002960
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002960
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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