UMIN試験ID | UMIN000002435 |
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受付番号 | R000002980 |
科学的試験名 | 切除不能肝細胞癌に肝動脈塞栓化学療法を施行した患者を対象としたセレコキシブとカンデサルタン併用療法の抗腫瘍効果の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/09/02 |
最終更新日 | 2012/03/05 09:38:03 |
日本語
切除不能肝細胞癌に肝動脈塞栓化学療法を施行した患者を対象としたセレコキシブとカンデサルタン併用療法の抗腫瘍効果の評価
英語
Assessment of a combination therapy with Candesartan and Celecoxib for patients with advanced hepatocellular carcinoma after transhepatic arterial chemoembolization.
日本語
進行肝細胞癌に対するセレコキシブとカンデサルタンの第二相二重盲検試験
英語
Phase 2 randomized trial of a combination therapy with Candesartan and Celecoxib for advanced HCC patients
日本語
切除不能肝細胞癌に肝動脈塞栓化学療法を施行した患者を対象としたセレコキシブとカンデサルタン併用療法の抗腫瘍効果の評価
英語
Assessment of a combination therapy with Candesartan and Celecoxib for patients with advanced hepatocellular carcinoma after transhepatic arterial chemoembolization.
日本語
進行肝細胞癌に対するセレコキシブとカンデサルタンの第二相二重盲検試験
英語
Phase 2 randomized trial of a combination therapy with Candesartan and Celecoxib for advanced HCC patients
日本/Japan |
日本語
切除不能進行肝細胞癌
英語
unresectable advanced hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除不能進行肝細胞癌に肝動脈塞栓化学療法を施行した患者の再発、予後に関するセレコキシブとカンデサルタン併用療法の効果を前向きに評価する
英語
The aim of this study is to assess the efficacy of a combination therapy with Celecoxib and Candesartan for unresectable advanced HCC patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
無増悪期間
英語
Time to progression
日本語
生存期間
英語
Survival period
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
セレコキシブ+カンデサルタン
英語
Celecoxib and Candesartan
日本語
偽薬
英語
plasebo
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 肝細胞癌と診断されてTACEを施行された患者
2) 血清クレアチニン:1.5 mg/dl以下、白血球数:2000以上。総ビリルビン:3.0 mg/dl以下。
3) パーフォーマンスステータスがECOG 0-2。
4) 肝障害Child-Pugh A もしくはB
5) 前治療の効果、副作用が持ちこされていない。
英語
1) HCC patients treated with TACE
2) Serum creatinine; less than 1.5 mg/dl, WBC; more than 2000, Total bilirubine; less than 3.0 mg/dl.
3) Performance status; ECOG 0-2
4) Liver damage; Child-Pugh class A or B
5) Patients without any influences of previous treatment.
日本語
1)妊婦、半年以内に重篤な血栓症の既往、消化性潰瘍の既往
2) 収縮期血圧が120 mmHg以下
英語
1) pregnant woman, patients with severe thrombosis in past 6 months, patients with past history of peptic ulcer.
2) patients less than 120 mmHg of systolic blood pressure
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐田通夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michio Sata |
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久留米大学医学部
英語
Kurume University, School of Medicine
日本語
内科学講座消化器内科部門
英語
Department of Medicine, Division of Gastroenterology
日本語
久留米市旭町67
英語
67 Asahi-machi, Kurume City, Japan
0942-31-7561
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鳥村拓司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuji Torimura |
日本語
久留米大学医学部
英語
Kurume University, School of Medicine
日本語
内科学講座消化器内科部門
英語
Department of Medicine, Division of Gastroenterology
日本語
久留米市旭町67
英語
67 Asahi-machi, Kurume City, Japan
0942-31-7561
tori@med.kurume-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kurume University, School of Medicine,Department of Medicine, Division of Gastroenterology
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久留米大学医学部内科学講座消化器内科部門
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英語
日本語
その他
英語
Kurume University, School of Medicine,Department of Medicine, Division of Gastroenterology
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久留米大学医学部内科学講座消化器内科部門
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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久留米大学医学部内科学講座消化器内科部門
2009 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2008 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002980
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002980
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |