UMIN試験ID | UMIN000002446 |
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受付番号 | R000002983 |
科学的試験名 | 健常者を対象とする[11C]Telmisartanの安全性の確認とPET撮像条件の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/09/07 |
最終更新日 | 2010/03/18 10:20:39 |
日本語
健常者を対象とする[11C]Telmisartanの安全性の確認とPET撮像条件の検討
英語
Radiation dosimetry, safety and pharmacokinetics of [11C]telmisartan as well as optimization of PET imaging in healthy volunteers
日本語
健常者における[11C]Telmisartanの薬物動態(TEL-0)
英語
Pharmacokinetics of [11C]telmisartan in healthy volunteers (TEL-0)
日本語
健常者を対象とする[11C]Telmisartanの安全性の確認とPET撮像条件の検討
英語
Radiation dosimetry, safety and pharmacokinetics of [11C]telmisartan as well as optimization of PET imaging in healthy volunteers
日本語
健常者における[11C]Telmisartanの薬物動態(TEL-0)
英語
Pharmacokinetics of [11C]telmisartan in healthy volunteers (TEL-0)
日本/Japan |
日本語
高血圧症
英語
Hypertension
循環器内科学/Cardiology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
降圧剤のtelmisartanはOATP1B3トランスポータによって肝臓に取り込まれるため、[11C]Telmisartanを投与してPET撮影すれば、telmisartanの全身薬物動態とOATP1B3トランスポータの機能を評価できると期待される。本研究では、健常者に[11C]Telmisartanを投与して全身および肝臓部の経時的PET撮像を行うことによって、安全性を確認し、全身および血中の薬物動態を測定して被曝線量を評価し、最適なPET撮像条件を検討する。
英語
As telmisartan, an antihypertensive drug, is taken up by the liver through the OATP1B3 transporter, PET imaging with [11C]telmisartan may provide information about the whole-body pharmacokinetics of telmisartan as well as the function of OATP1B3. The purpose of the study is to evaluate safety, pharmacokinetics and radiation dosimetry of [11C]telmisartan as well as to optimize the PET imaging procedure in normal subjects.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
[11C]Telmisartanの安全性、被曝線量、血中薬物濃度推移、および全身薬物動態。
英語
Safety, radiation dosimetry, plasma concentration time course and whole-body pharmacokinetics of [11C]telmisartan.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
[11C]Telmisartanを静脈投与してPET撮像する。
英語
To inject [11C]telmisartan intravenously for PET imaging.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
45 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
体重が50kg以上85kg未満、かつBody Mass Index (BMI)が 17.6以上26.4未満の健常人。
英語
Normal subjects with body weight >= 50kg and <85kg, and body mass index >= 17.6 and <26.4.
日本語
1.両側性腎動脈狭窄、片腎で腎動脈狭窄がある者
2.高カリウム血症を有する者
3.肝・腎に障害がある者
4.脳血管障害がある者
5.低血圧症を有する者
6.高度の徐脈の者、心電図上WPW,LGL症候群と判断される者
7.医薬品、またはセントジョーンズワートを含む健康食品(サプリメント等)を試験薬投与前7日以内に服用(投与を受けた)した者
英語
1. Renal artery stenosis, bilaterally or unilaterally after nephrectomy
2. Hyperkalemia
3. Liver or renal dysfunction
4. Cerebrovascular disorders
5. Hypotension
6. Severe bradycardia, or WPW or LGL syndrome by ECG
7. Medication or dietary supplement including St. John's wort within 7 days prior to PET study
9
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 千田道雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michio Senda |
日本語
財団法人先端医療振興財団
英語
Foundation for Biomedical Research and Innovation
日本語
先端医療センター研究所分子イメージング研究グループ
英語
Division of Molecular Imaging, Institute of Biomedical Research and Innovation
日本語
〒650-0047神戸市中央区港島南町2-2
英語
2-2 Minatojima-Minamimachi, Chuo-ku, Kobe 650-0047 Japan
078-304-5212
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 千田道雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michio Senda |
日本語
財団法人先端医療振興財団
英語
Foundation for Biomedical Research and Innovation
日本語
先端医療センター研究所分子イメージング研究グループ
英語
Division of Molecular Imaging, Institute of Biomedical Research and Innovation
日本語
〒650-0047神戸市中央区港島南町2-2
英語
2-2 Minatojima-Minamimachi, Chuo-ku, Kobe 650-0047 Japan
日本語
その他
英語
Foundation for Biomedical Research and Innovation
日本語
財団法人先端医療振興財団
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Association for Promoting Drug Development (APDD)
日本語
医薬品開発支援機構(APDD)
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
理化学研究所
英語
RIKEN
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
先端医療センター(兵庫県)
2009 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002983
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002983
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |