UMIN試験ID | UMIN000002481 |
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受付番号 | R000002985 |
科学的試験名 | シナカルセト投与症例における炭酸ランタンによる高リン血症治療の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/09/11 |
最終更新日 | 2010/08/27 10:54:04 |
日本語
シナカルセト投与症例における炭酸ランタンによる高リン血症治療の検討
英語
Investigation of efficacy and safety of lanthanum carbonate in hyperphosphatemia patients treated with cinacalcet hydrochloride
日本語
シナカルセト投与症例における炭酸ランタンによる高リン血症治療の検討
英語
Investigation of efficacy and safety of lanthanum carbonate in hyperphosphatemia patients treated with cinacalcet hydrochloride
日本語
シナカルセト投与症例における炭酸ランタンによる高リン血症治療の検討
英語
Investigation of efficacy and safety of lanthanum carbonate in hyperphosphatemia patients treated with cinacalcet hydrochloride
日本語
シナカルセト投与症例における炭酸ランタンによる高リン血症治療の検討
英語
Investigation of efficacy and safety of lanthanum carbonate in hyperphosphatemia patients treated with cinacalcet hydrochloride
日本/Japan |
日本語
二次性副甲状腺機能亢進症治療のためシナカルセト投与中の高リン血症患者
英語
Hyperphosphatemia patients treated with cinacalcet hydrochloride for secondary hyperparathyroidism
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
二次性副甲状腺機能亢進症治療のためシナカルセト投与中の透析患者における、炭酸ランタンによる高リン血症治療を検討する。
英語
To investigate efficacy and safety of lanthanum carbonate in hyperphosphatemia patients on dialysis treated with cinacalcet hydrochrolide for secondary hyperparathyroidism
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
試験期間前後における血清リン濃度の変化量
英語
Serum phosphate level
日本語
1. 血清補正カルシウム濃度、血清カルシウムxリン積、intact PTHの推移
2. 有害事象の確認
3. 服薬コンプライアンスの検討
英語
1. Corrected serum calcium, serum calcium phosphorus product, intact PTH
2. Adverse events
3. Drug compliance
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
炭酸ランタンによる3ヶ月間の高リン血症治療
英語
Treatment of hyperphosphatemia with lanthanum carbonate for 3 months
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 血液透析を受けている患者
2) 二次性副甲状腺機能亢進症治療のため、シナカルセト投与中の患者
3) 塩酸セベラマー又は塩酸セベラマー・炭酸カルシウムによる治療を行っても血清リン濃度が6.0 mg/dLを超える患者、塩酸セベラマーのコンプライアンス不良の患者
英語
1) Hemodialysis pts
2) Secondary hyperparathyroidism pts treated with cinacalcet
3) Sevelamer monotherapy failure, sevelamer combined with calcium carbonate treatment failure (P > 6.0 mg/dL) or poor compliance of sevelamer
日本語
1) 炭酸ランタンの添付文書における禁忌に該当する患者
2) 妊娠中・授乳中あるいは妊娠している可能性のある患者
3) その他、主治医が不適当と判断した患者
英語
1)Pts who meet the contraindiation criteria in package insert of lanthanum carbonate
2)Pregnant or possibly pregnant pts, pts on lactation
3)Inappropriate pts for this study according to the investigator's judgment
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 有元 克彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuhiko Arimoto |
日本語
重井医学研究所附属病院
英語
Shigei medical research hospital
日本語
内科、血液浄化療法センター
英語
Internal medicine, institute of kidney disease
日本語
岡山県岡山市山田2117
英語
2117, Yamada, Okayama-city, Okayama
086-282-5311
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 有元 克彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuhiko Arimoto |
日本語
重井医学研究所附属病院
英語
Shigei medical research hospital
日本語
内科、血液浄化療法センター
英語
Internal medicine, institute of kidney disease
日本語
岡山県岡山市山田2117
英語
2117, Yamada, Okayama-city, Okayama
086-282-5311
日本語
その他
英語
Shigei medical research hospital
日本語
重井医学研究所附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
重井医学研究所附属病院
2009 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002985
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002985
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |