UMIN試験ID | UMIN000002452 |
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受付番号 | R000003003 |
科学的試験名 | 高齢非小細胞肺癌(非扁平上皮癌)に対する ペメトレキセドの第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/04/01 |
最終更新日 | 2013/03/05 13:08:43 |
日本語
高齢非小細胞肺癌(非扁平上皮癌)に対する
ペメトレキセドの第II相試験
英語
Phase II trial of Pemetrexed for elderly advanced non-squamous non-small cell lung cancer
日本語
高齢非小細胞肺癌(非扁平上皮癌)に対する
ペメトレキセドの第II相試験
英語
Phase II trial of PEM for elderly non-sq NSCLC
日本語
高齢非小細胞肺癌(非扁平上皮癌)に対する
ペメトレキセドの第II相試験
英語
Phase II trial of Pemetrexed for elderly advanced non-squamous non-small cell lung cancer
日本語
高齢非小細胞肺癌(非扁平上皮癌)に対する
ペメトレキセドの第II相試験
英語
Phase II trial of PEM for elderly non-sq NSCLC
日本/Japan |
日本語
非扁平上皮癌(非小細胞肺癌)
英語
non-sq NSCLC
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
高齢非小細胞肺癌(非扁平上皮癌)に対するペメトレキセドの有効性と安全性を検討する。
英語
to investigate the safety and efficacy of pemetrexed in patients with elderly non-sq NSCLC.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
奏効率
英語
response rate
日本語
1年生存率、全生存期間、無増悪生存期間、安全性
英語
1-year survival, overall survival, progression-free survival, safety
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ペメトレキセドによる化学療法
英語
chemotherapy with pemetrexed
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
75 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 組織診または細胞診で非小細胞肺癌(非扁平上皮癌)の診断がついた症例。
2) 手術療法や放射線治療の適応のないIIIB、IV期または切除後再発の症例。ただし、術前または術後補助化学療法施行後の再発症例は、登録不可とする。
3) 同意取得時の年齢が75歳以上。
4) ECOG PS 0-1。
5) 測定可能病変を有する症例。
6) 他のがん種に対する治療も含めて、化学療法、放射線治療、いずれの既往もない症例。
7) 登録前の2週以内の臨床検査で、骨髄、肝、腎などの機能が保持されている症例。
8) 患者本人から文書による同意が得られた症例。
英語
1)histologically or cytologically
proven non-sq NSCLC
2)Stage IIIb or IV
3)age: ≥75
4)ECOG PS 0-1
5)measurable lesion
6)chemo-naive
7)normal organ function
8)written informed consesnt
日本語
1)活動性の重複がんを有する症例
2)妊娠中の可能性がある、または、授乳中の女性
3)精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される症例
4)胸部X線上で明らかな間質性肺炎、肺線維症を合併している症例
5)症状を伴う脳転移を有する症例
6)多量の胸水あるいはコントロール不能な胸水を有する症例
7)インスリンで治療中またはコントロール不良の糖尿病を合併している症例
8)コントロール不良の高血圧症を合併している症例
9)不安定狭心症を合併、または6ヶ月以内の心筋梗塞の既往を有する症例
10)重篤な薬物アレルギーの既往を有する症例
英語
1)active concomitant malignancy
2)pregnant or lactating woman
3)psychiatry disease
4)interstitial pneumoia/active lung fibrosis on chest x-ray
5)symptomatic brain metastasis
6)massive or uncontrolable pleural effusion
7)uncontrolable diabetes mellitus
8)uncontrolable hypertension
9)unstable angina or myocardial infarction within 6 months
10)history of severe drug allergy
28
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金 永学 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Young Hak Kim |
日本語
京都大学附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin-Kawaharacho Sakyo-ku Kyoto
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
京都大学附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
日本語
その他
英語
Kyoto Thoracic Oncology Research Group
日本語
Kyoto Thoracic Oncology Research Group
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
MinistryofEducation,Culture,Sports,
ScienceandTechnology
日本語
文部科学省
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英語
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英語
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003003
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003003
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |