UMIN試験ID | UMIN000002489 |
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受付番号 | R000003052 |
科学的試験名 | 冠動脈バイパス術後の心房細動予防のためのβブロッカー有効性に関する比較検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/09/15 |
最終更新日 | 2018/03/26 11:12:32 |
日本語
冠動脈バイパス術後の心房細動予防のためのβブロッカー有効性に関する比較検討試験
英語
Effect of beta blockers for prevention of atrial fibrillation after CABG: a randomised controlled trial
日本語
BABYLON trial
英語
BABYLON trial
日本語
冠動脈バイパス術後の心房細動予防のためのβブロッカー有効性に関する比較検討試験
英語
Effect of beta blockers for prevention of atrial fibrillation after CABG: a randomised controlled trial
日本語
BABYLON trial
英語
BABYLON trial
日本/Japan |
日本語
心筋梗塞、狭心症
英語
myocardial infarction, angina
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
冠動脈バイパス術術後の心房細動予防のため、βブロッカーの抗不整脈効果について比較検討する。
英語
To compare the anti-arrhythmic effect of beta blockers in patients with atrial fibrillation after cardiac surgery
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
術後心房細動の発生
英語
Incidence of postoperative atrial fibrillation
日本語
1) 年齢
2) 血行動態
3) 高感度CRP
4) CK-MB, Tp-I, H-FABP
5) ADMA
6) Pentraxin 3
7) 死亡率、合併症
8) Ejection fraction (UCG), BNP
9) カテコラミン分画
英語
1) age
2) Blood pressure, heart rate, CVP
3) CK-MB, Tp-I, H-FABP
4) hs-CRP
5) ADMA
6) Pentraxin 3
7) mortality, complication
8) Ejection fraction (UCG), BNP
9) catecholamine
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
術中周術期塩酸ランジオロール投与(+)
術後bisoprolol投与(+)
英語
intra-and perioperative administration of landiolol hydrochloride (+)
postoperative administration of bisoprolol (+)
日本語
術中周術期塩酸ランジオロール投与(+)
術後bisoprolol投与(ー)
英語
intra-and perioperative administration of landiolol hydrochloride (+)
postoperative administration of bisoprolol (-)
日本語
術中周術期塩酸ランジオロール投与(ー)
術後bisoprolol投与(ー)
英語
intra-and perioperative administration of landiolol hydrochloride (-)
postoperative administration of bisoprolol (-)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
単独CABG手術を行う患者
本人もしくは保護者(代諾者)にて同意が得られた症例
英語
Patient undergoing isolated CABG
patients from whom informed consent was obtained
日本語
不整脈の既往
心原性ショック
治療にも関わらずNYHA class IVの心不全を
安静時50/min以下の洞性徐脈
II、III度のAV block
甲状腺機能低下症あるいは亢進症
医師が対象として不適当と判断した患者
英語
past of arrhythmia
cardiogenic shock
NYHA class IV congestive heart failure despite treatment
sinus bradycardia at rest (<50/min)
second -or third-degree AV block
clinical hypothyroidism or hyperthyroidism
Doctor's decision not to register to this regimen
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬在 明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Sezai |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi kami-machi, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3982-8111
asezai.med@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬在 明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Sezai |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi kami-machi, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3972-8111
asezai.med@gmail.com
日本語
日本大学
英語
Nihon University school of medicine
日本語
日本大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
Self funding
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003052
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003052
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |