UMIN試験ID | UMIN000002515 |
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受付番号 | R000003074 |
科学的試験名 | 輸血後鉄過剰症に対する鉄キレート療法の有用性(臓器障害の予防改善効果)に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/09/24 |
最終更新日 | 2014/03/19 11:32:45 |
日本語
輸血後鉄過剰症に対する鉄キレート療法の有用性(臓器障害の予防改善効果)に関する臨床研究
英語
Multicenter clinical study evaluating safety and efficacy of iron chelation therapy in patients with transfusion-induced iron overload
日本語
輸血後鉄過剰症に対する鉄キレート療法の有用性(臓器障害の予防改善効果)に関する臨床研究
英語
Multicenter clinical study evaluating safety and efficacy of iron chelation therapy in patients with transfusion-induced iron overload
日本語
輸血後鉄過剰症に対する鉄キレート療法の有用性(臓器障害の予防改善効果)に関する臨床研究
英語
Multicenter clinical study evaluating safety and efficacy of iron chelation therapy in patients with transfusion-induced iron overload
日本語
輸血後鉄過剰症に対する鉄キレート療法の有用性(臓器障害の予防改善効果)に関する臨床研究
英語
Multicenter clinical study evaluating safety and efficacy of iron chelation therapy in patients with transfusion-induced iron overload
日本/Japan |
日本語
輸血後鉄過剰症
英語
Transfusion-induced iron overload
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
「輸血後鉄過剰症の診療ガイド」に基づき、鉄過剰症患者を対象として鉄キレート療法(デフェラシロクス)を開始し、造血能の改善を追跡すると共に、血清フェリチン値をはじめとする鉄代謝マーカーの変化、および他臓器障害の改善効果を検討する。さらに「輸血後鉄過剰症の診療ガイド」の有用性の検証をおこなう。
英語
Evaluating improvement of organ dysfunction (e.g. hematopoiesis, hepatic function, cardiac function, glucose intolerance) by iron chelation therapy with deferasirox.
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
造血能改善効果の検証
英語
Evaluating hematopoietic improvement
日本語
造血系以外の臓器障害改善効果の検証および
「輸血後鉄過剰症の診療ガイド」の検証
英語
Evaluating improvement of other organ dysfunctions (hepatic dysfunction, cardiac dysfunction, glucose intolerance), and validity of the "Japanese guidelines for the treatment of transfusional iron overload"
観察/Observational
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・輸血依存となり、かつ1年以上の余命が期待できる症例
・総赤血球輸血量が約40単位以上であり、連続する2回の測定で血清フェリチン値が1,000 ng/mLを超える鉄過剰症の症例
・本人(未成年の場合は保護者)から文書による同意が得られている症例
英語
Patients who are transfusion dependent and are expected to survive for >1 year.
Patients who have been transfused with >40 JPN units of pRBCs and/or whose serum ferritin levels are more than 1,000 ng/mL.
With wrriten informed consent
日本語
・重篤な腎機能障害、あるいは肝機能障害を有する症例
・妊娠中、授乳中あるいは妊娠を希望する女性
・デフェラシロクスに対して過敏症の既往を有する症例
・認知症などで本人からインフォームドコンセントを受けられない症例
・その他、担当医師が不適切と判断した症例
英語
Patients with severe renal or hepatic dysfunction.
Patients who are pregnant or breastfeeding or expecting pregnancy.
Patients with history of hypersensitivity to deferasirox.
Patients who have been judged as inappropriate for any reasons by the concerning investigators.
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小澤 敬也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiya Ozawa |
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自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
医学部内科学講座血液学部門
英語
Division of Hematology, Department of Medicine
日本語
329-0498 栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke-shi, Tochigi 329-0498, JAPAN
0285-58-7353
hematology@jichi.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 隆浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Suzuki |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
医学部内科学講座血液学部門
英語
Division of Hematology, Department of Medicine
日本語
329-0498 栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke-shi, Tochigi 329-0498, JAPAN
0285-58-7353
hematology@jichi.ac.jp
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その他
英語
The National Research Group on Idiopathic Bone Marrow Failure Syndromes in Japan
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厚生労働省科学研究費補助金 難治性疾患克服研究事業 特発性造血障害に関する調査研究班
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英語
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その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
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厚生労働省
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いいえ/NO
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自治医科大学附属病院(栃木県)、旭川医科大学(北海道)、その他全国施設
2009 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2008 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2008 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
観察開始後は定期的に血算、生化学検査、鉄関連検査などの臨床検査値の推移を観察する。
英語
Evaluate clinical course of laboratory tests, e.g. blood count, blood chemistry (including iron-related examinations).
2009 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003074
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003074
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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