UMIN試験ID | UMIN000003445 |
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受付番号 | R000003100 |
科学的試験名 | 難治性の蕁麻疹に対する蛋白分解酵素阻害剤の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/04/05 |
最終更新日 | 2018/04/04 19:18:38 |
日本語
難治性の蕁麻疹に対する蛋白分解酵素阻害剤の有効性の検討
英語
The study on the effectiveness of protease inhibitors for patients with refractory urticaria
日本語
蕁麻疹に対する蛋白分解酵素阻害剤の有効性
英語
The effectiveness of protease inhibitors for patients with urticaria
日本語
難治性の蕁麻疹に対する蛋白分解酵素阻害剤の有効性の検討
英語
The study on the effectiveness of protease inhibitors for patients with refractory urticaria
日本語
蕁麻疹に対する蛋白分解酵素阻害剤の有効性
英語
The effectiveness of protease inhibitors for patients with urticaria
日本/Japan |
日本語
蕁麻疹
英語
urticaria
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
難治性の蕁麻疹患者における蛋白分解酵素阻害剤の有効性を検討する。すなわち、蕁麻疹患者に対して、メシル酸ナファモスタット、メシル酸カモスタットを投与し、症状の抑制効果を観察する。
英語
To study the effectiveness of protease inhibitors for patients with refractory urticaria, we evaluate the urticarial symptoms with the administration of protease inhibitors, nafamostat mesilate and camostat mesilate.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
薬剤投与による蕁麻疹症状スコアの変化
英語
Urticarial symptom scores before and after medications
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
メシル酸ナファモスタット(0.04mg/kg/hr)投与とそれに続く、メシル酸カモスタット(600mg/day)投与。
英語
The intravenous administration of nafamostat mesilate (0.04 mg/kg/hr), followed by the oral administartion of camostat mesilate (600 mg/day)
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
下記の条件をいずれも満たす蕁麻疹患者を対象とする
1.年齢:20歳以上
2.従来の治療に対して抵抗性である患者あるいは、副作用のために従来の治療が行えずquality of life (QOL)が著しく損なわれている患者。
3.本試験の被験者となることについて本人から自由意思による文書同意が得られている患者
4.入院が可能な患者で、退院後に1ヶ月間の外来通院が可能な患者。
英語
Patients with urticaria
1. Not less than 20 years old (no upper limit)
2. Whose quality of life (QOL) were severely impaired from insufficient efficacy of conventional treatments or their adverse effects
3. Written informed consent
4. Who can be hospitalized for the treatment and attend the hospital after discharge for a month
日本語
1. 妊娠、妊娠の可能性がある、または授乳中の患者
2.以下の合併症を有する患者
肝疾患、精神疾患、痙攣発作および発作性疾患、心疾患、異常血色素症、血友病、コントロール不良の糖尿病、自己免疫疾患
3.凝固線溶系に影響を与える可能性のある薬
剤が投与されている患者
4.過去にフサン製剤及びフオイパン製剤で、重篤な副作用を発現した経緯のある患者。
5.フサン製剤及びフオイパン製剤の投与禁忌の項目に該当する患者。
6.医師が不適当と判断した患者
英語
1. Pregnant or lactating women or women of child bearing potential not using contraception
2. Patients with diseases as follows. Liver disease, psychological illness, convulsive and other seizure, heart disease, hemoglobinopathy, hemophilia, uncontrolled diabetes, and autoimmune diseases.
3. Patients who use medications that influence the coagulation and fibrinolytic cascade.
4. Patients who were administered nafamostat mesilate and camostat mesilate with serious adverse events.
5. Patients in contraindication of nafamostat mesilate and camostat mesilate.
6. Others who the physician judges are not suitable as subjects
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 秀 道広 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michihiro Hide |
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広島大学
英語
Hiroshima University
日本語
大学院医歯薬学総合研究科・創生医科学専攻・探索医科学講座(皮膚科学)
英語
Department of Dermatology, Programs for Biomedical Research, Division of Molecular Medical Science, Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
〒734-8551 広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi Minami-ku Hiroshima 734-8551
082-257-5237
takumuchi0116@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松尾 佳美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshimi Matsuo |
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
日本語
皮膚科
英語
Department of Dermatology
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広島県広島市南区霞1丁目2番3号
英語
1-2-3 Kasumim, Minami-ku, Hiroshima
082-257-5237
ymatsuo@hiroshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Dermatology, Programs for Biomedical Research, Division of Molecular Medical Science, Graduate School of Biomedical Sciences, Hiroshima University
日本語
広島大学大学院医歯薬学総合研究科・創生医科学専攻・探索医科学講座(皮膚科学)
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自己調達
英語
Self funding
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自己調達
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2009 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003100
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003100
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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