UMIN試験ID | UMIN000002547 |
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受付番号 | R000003113 |
科学的試験名 | 腹腔鏡補助下胃切除ならびに開腹胃切除に関する無作為比較臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/09/25 |
最終更新日 | 2009/09/25 16:54:35 |
日本語
腹腔鏡補助下胃切除ならびに開腹胃切除に関する無作為比較臨床試験
英語
Laparoscopy-assisted distal gastrectomy versus open distal gastrectomy. A prospective randomized single-blind study
日本語
腹腔鏡補助下胃切除ならびに開腹胃切除に関する無作為比較臨床試験
英語
LADG vs. Open distal gastrectomy- randomized single-blind trial
日本語
腹腔鏡補助下胃切除ならびに開腹胃切除に関する無作為比較臨床試験
英語
Laparoscopy-assisted distal gastrectomy versus open distal gastrectomy. A prospective randomized single-blind study
日本語
腹腔鏡補助下胃切除ならびに開腹胃切除に関する無作為比較臨床試験
英語
LADG vs. Open distal gastrectomy- randomized single-blind trial
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
gastric cancer
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
早期胃癌に対する郭清を伴う腹腔鏡補助下幽門側胃切除術(LADG)と開腹幽門側胃切除術(ODG)において、術後活動状態について評価する。
英語
The aim of this study was to evaluate differences in postoperative physical activity between laparoscopy assisted distal gastrectomy (LADG) and open distal gastrectomy (ODG).
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後活動状態:加速度センサーで測定
英語
The primary endpoint of the study was comparison of physical activity between the LADG and ODG groups using Active tracer.
日本語
術後疼痛の期間や鎮痛剤の使用回数、疼痛VAS
英語
The secondary endpoints were various postoperative surgical parameters, duration of pain control, times of pain rescue and visual analog pain scale.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
開腹幽門側胃切除術:胃癌に対する標準術式
英語
open distal gastrectomy (ODG)
日本語
腹腔鏡補助下幽門側胃切除術:胃癌に対する腹腔鏡を用いた低侵襲手術
英語
laparoscopy assisted distal gastrectomy (LADG)
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
<選択基準>
①年齢が20歳以上、80歳以下の患者。
②術前の生検で胃癌と診断された患者。
③術前に本試験の目的及び内容を説明し、
文書同意を取得した患者。
④術前臨床検査・所見(CT, 内視鏡)にて
c stage Ia, Ibと診断された患者。
⑤PS0または1
英語
The inclusion criteria were age between 20 and 80 years, performance status of ECOG 0-1, signed informed consent, location of the primary tumor in the antrum, angle and lower body, histologically confirmed adenocarcinoma of the stomach with preoperative staging of stage IA or IB
日本語
<除外基準>
①年齢が20歳未満、81歳以上の患者。
②消化管手術の既往がある患者。ただし、
虫垂炎、胆石の手術既往は除く。
③重篤な心肺の併存疾患を有する患者。
④肝硬変、腎不全の併存疾患を有する患者。
試験担当医師が不適当と判断した患者。
英語
The exclusion criteria were metastatic disease, previous history of malignancy in any organ, any co-morbidity obviating major surgery, contraindication to laparoscopy such as severe cardiac disease, abdominal wall hernias, portal hypertension, pregnancy, previous upper abdominal major surgery excluding appendectomy and laparoscopic cholecystectomy, complicated cases requiring emergency surgery, and an accompanying surgical condition requiring surgery at the same time.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 瀧口修司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuji Takiguchi |
日本語
大阪大学医学部
英語
Graduate School of Medicine, Osaka University
日本語
消化器外科
英語
Division of Gastroenterological Surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2(E2)
英語
2-2 E2 Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3251
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
大阪大学医学部
英語
Graduate School of Medicine, Osaka University
日本語
消化器外科
英語
Division of Gastroenterological Surgery
日本語
英語
06-6879-3251
日本語
その他
英語
Division of Gastroenterological Surgery, Graduate School of Medicine, Osaka University
日本語
大阪大学医学部消化器外科
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英語
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その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2009 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2002 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
2003 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003113
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003113
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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