UMIN試験ID | UMIN000002549 |
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受付番号 | R000003114 |
科学的試験名 | 糖・脂質代謝異常合併高血圧症に対するARB(カンデサルタン)と低用量サイアザイド系利尿薬またはCa拮抗薬の併用療法の有用性に関する比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/11/01 |
最終更新日 | 2011/09/27 19:40:16 |
日本語
糖・脂質代謝異常合併高血圧症に対するARB(カンデサルタン)と低用量サイアザイド系利尿薬またはCa拮抗薬の併用療法の有用性に関する比較研究
英語
Comparison of diuretics and Ca antagonist for hypertension with glucose intolerance or dyslipidemia treated with candesartan
日本語
糖・脂質代謝異常合併高血圧症に対する併用療法の比較研究
英語
Comparison of combination therapy for hypertension
日本語
糖・脂質代謝異常合併高血圧症に対するARB(カンデサルタン)と低用量サイアザイド系利尿薬またはCa拮抗薬の併用療法の有用性に関する比較研究
英語
Comparison of diuretics and Ca antagonist for hypertension with glucose intolerance or dyslipidemia treated with candesartan
日本語
糖・脂質代謝異常合併高血圧症に対する併用療法の比較研究
英語
Comparison of combination therapy for hypertension
日本/Japan |
日本語
高血圧
英語
hypertension
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖・脂質代謝異常症を合併した高血圧患者に対してアンジオテンシン2受容体拮抗薬(ARB)であるカンデサルタンに併用する薬剤として、降圧効果、安全性の面から利尿剤とカルシウム拮抗薬を比較検討する。
英語
The purpose of this study is to compare the effect and safety of combination therapy (candesartan + thiazide or candesartan + calcium antagonist) for hypertension complicated with glucose intolerance or dyslipidemia.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
6ヶ月後の降圧効果
英語
blood pressure after 6 months
日本語
1. 6ヵ月後の血糖、脂質、尿酸値
2. 有害事象
英語
1. blood sugar, lipid, and uric acid levels after 6 months
2. adverse effect
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
カンデサルタン8mg投与群+利尿薬(トリクロルメチアジド0.5mgまたはヒドロクロロチアジド6.25mg)
英語
candesartan 8mg + trichlormethiazide 0.5 mg or hydrochlorothiazide 6.25 mg
日本語
カンデサルタン8mg+カルシウム拮抗薬(アムロジピン5mg)
英語
candesartan 8mg + amlodipine 5mg
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
カンデサルタンのみを内服中で高血圧治療ガイドライン降圧目標値未達成の糖尿病・脂質異常症合併高血圧症患者。糖尿病及び脂質異常症の診断はそれぞれのガイドラインに基づき、糖尿病、脂質異常症のみを有する患者、両者を有する患者いずれも対象とする。
英語
Hypertensive patients with type 2 diabetes or dyslipidemia or both not reaching the goal of blood pressure according to JSH2009 under the treatment with 8mg of candesartan.
日本語
1.妊婦または授乳中の患者
2.重度の肝障害を有する患者(AST、ALTの正常上限の3倍を超える場合)
3.重度の腎障害を有する患者(eGFR 30未満)
4.カンデサルタン、トリクロルメチアジド、ヒドロクロロチアジド、アムロジピンにアレルギーの既往歴を有する患者
5.その他、主治医が試験の対象として不適当と判断した患者
英語
1. pregnant patients or patients during nursing
2. patients with severe liver dysfunction
3. patients with severe renal dysfunction (eGFR<30)
4. patients with allergy to candesartan, trichlormethiazide, hydrochlorothiazide, or amlodipine
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 荒井秀典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidenori Arai |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
人間健康科学系専攻近未来型人間健康科学融合ユニット
英語
Department of Human Health Sciences
日本語
京都市左京区聖護院川原町53
英語
53 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-3861
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 尾野亘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koh Ono |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-3194
harai@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto University Hospital
日本語
京都大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Funding for geriatric medicine research
日本語
老年医学研究助成
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
京都医療センター
京都桂病院
京都逓信病院
三菱京都病院
英語
Kyoto Medical Center
Kyoto-Katsura Hospital
Japanpost Kyoto Teishin Hospital
Mitsubishi Kyoto Hospital
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
京都大学医学部附属病院 (京都府)、京都医療センター (京都府)、京都桂病院(京都府)
京都逓信病院 (京都府)、三菱京都病院 (京都府)
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2009 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003114
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003114
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |