UMIN試験ID | UMIN000002564 |
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受付番号 | R000003125 |
科学的試験名 | カプセル内視鏡検査における開通性評価用崩壊型カプセルの有用性評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/09/30 |
最終更新日 | 2011/04/01 02:45:33 |
日本語
カプセル内視鏡検査における開通性評価用崩壊型カプセルの有用性評価
英語
The evaluation of new Agile patency capsule for patients with suspected stricture who undergo capsule endoscopy
日本語
カプセル内視鏡検査における開通性評価用崩壊型カプセルの有用性評価
英語
The evaluation of new Agile patency capsule for patients with suspected stricture who undergo capsule endoscopy
日本語
カプセル内視鏡検査における開通性評価用崩壊型カプセルの有用性評価
英語
The evaluation of new Agile patency capsule for patients with suspected stricture who undergo capsule endoscopy
日本語
カプセル内視鏡検査における開通性評価用崩壊型カプセルの有用性評価
英語
The evaluation of new Agile patency capsule for patients with suspected stricture who undergo capsule endoscopy
日本/Japan |
日本語
小腸病変が存在するクローン病
その他の小腸疾患患者(疑い症例を含む)
英語
The patients with established Crohn's disease and the other established or suspected small bowel disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
カプセル内視鏡検査により小腸で滞留を生じる可能性があるクローン病や他の小腸疾患患者における開通性評価用崩壊型カプセルの有用性を評価する。
英語
The evaluation of new Agile patency capsule for patients with established Crohn's disease and the other small bowel disease who undergo capsule endoscopy
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
開通性評価用崩壊型カプセルにより開通性が確認された症例において小腸用カプセル内視鏡検査が滞留せず施行できた確率。
英語
The rate of retention of capsule endoscope in patients confirmed patency with new Agile patency capsule
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
2009年9月1日から2010年7月31日
計50例(1施設25例、2施設)
英語
Period: from 1st, September, 2009 to 31st, July, 2010
The number of examined patients: a total 50 cases/ 2 institutions (25 cases/ institution)
日本語
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英語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
小腸病変が存在するクローン病患者
その他の小腸疾患患者(疑い症例を含む)
英語
The patients with established Crohn's disease and the other established or suspected small bowel disease
日本語
1:明らかに小腸用カプセル内視鏡が閉塞ないし滞留すると考えられる患者
2:恒常的に4日以上の便秘症患者
3:腹部手術歴があり、他検査で本検査施行の安全性が確認できない患者
4:心臓ペースメーカーや他の医療機器が植え込まれている患者
5:嚥下障害がある患者
6:妊婦
7:臨床実施計画書で必要とされる検査が不可能ないし制限を受ける患者
8:生命を脅かす症状がある患者
9:他の臨床試験に参加中ないし30日以内に参加予定のある患者
10:医師が不適格と判断した患者
英語
1: Patients with established retention or impaction of capsule endoscopy by the other examinations for small bowel
2: No bowel movements for over 4 days
3: Abdominal operated patients with difficulty to confirm safety to perform this investigation with the other examinations for small bowel
4: Subjects with pacemakers or other implanted electromedical devices
5: Swallowing disorder
6: Pregnant women
7: Patients with difficulty to perform the prescribed examinations
8: A serious patient
9: Participating or planned patient to the other clinical trials
10: The patient who the physician judged as inappropriate
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 憲治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Watanabe, M.D., Ph.D. |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Osaka City University
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka, Japan
06-6645-3811
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 憲治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Watanabe, M.D., Ph.D. |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Osaka City University
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka, Japan
06-6645-3811
kenjiw@med.osaka-cu.ac.jp
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その他
英語
Graduate School of Medicine, Osaka City University, Department of Gastroenterology
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大阪市立大学大学院医学研究科 消化器内科学
日本語
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英語
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その他
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
大阪市立大学医学部付属病院(大阪府)、名古屋大学医学部付属病院(愛知県)
2009 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003125
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003125
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |