UMIN試験ID | UMIN000002575 |
---|---|
受付番号 | R000003138 |
科学的試験名 | 2-Docosahexaenoyl-3-Phosphatidylserineの認知機能改善効果の検討、二重盲検プラセボ対照比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/10/05 |
最終更新日 | 2021/10/11 13:41:03 |
日本語
2-Docosahexaenoyl-3-Phosphatidylserineの認知機能改善効果の検討、二重盲検プラセボ対照比較試験
英語
A Double-Blind, Placebo-Controlled Study With 2-Docosahexaenoyl-3-Phosphatidylserine in Cognitive Disorder
日本語
2-Docosahexaenoyl-3-Phosphatidylserineの認知機能改善効果の検討、二重盲検プラセボ対照比較試験
英語
A Double-Blind, Placebo-Controlled Study With 2-Docosahexaenoyl-3-Phosphatidylserine in Cognitive Disorder
日本語
2-Docosahexaenoyl-3-Phosphatidylserineの認知機能改善効果の検討、二重盲検プラセボ対照比較試験
英語
A Double-Blind, Placebo-Controlled Study With 2-Docosahexaenoyl-3-Phosphatidylserine in Cognitive Disorder
日本語
2-Docosahexaenoyl-3-Phosphatidylserineの認知機能改善効果の検討、二重盲検プラセボ対照比較試験
英語
A Double-Blind, Placebo-Controlled Study With 2-Docosahexaenoyl-3-Phosphatidylserine in Cognitive Disorder
日本/Japan |
日本語
認知機能障害
英語
Cognitive Disorder
神経内科学/Neurology | 老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験は2-Docosahexaenoyl-3-Phosphatidylserineの認知機能障害に対する効果を検証するものである。
英語
The purpose of this study is to examine the effectiveness of 2-Docosahexaenoyl-3-Phosphatidylserine in treating cognitive disorder.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
アーバンス(RBANS)神経心理テスト[Time Frame: 0, 12 weeks]
英語
Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) [Time Frame: 0, 12 weeks]
日本語
日本版POMS検査 [Time Frame: 0, 6,12 weeks]
Japanese Adult Reading Test (JART)[Time Frame: 0 week]
脳CTあるいは脳MRI [Time Frame: 0 week]
血清BDNF [Time Frame: 0, 12 weeks]
食事摂取頻度調査 [Time Frame: 0 week]
英語
Profile of Mood States (POMS) [Time Frame: 0, 6,12 weeks]
Japanese Adult Reading Test (JART) [Time Frame: 0 week]
Brain CT or MRI [Time Frame: 0 week]
Serum Brain-Derived Neurotrophic Factor(BDNF) [Time Frame: 0, 12 weeks]
Food frequency questionnaire [Time Frame: 0 week]
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
2-Docosahexaenoyl-3-Phosphatidylserine 100 mg/日 (9 カプセル/日) 12 週間
英語
2-Docosahexaenoyl-3-Phosphatidylserine 100 mg/day (9 capsules/day) for 12 weeks
日本語
2-Docosahexaenoyl-3-Phosphatidylserine 300 mg/日 (9 カプセル/日) 12 週間
英語
2-Docosahexaenoyl-3-Phosphatidylserine 300 mg/day (9 capsules/day) for 12 weeks
日本語
プラセボ (9 カプセル/日) 12 週間
英語
Placebo (9 capsules/day) for 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
55 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 55歳以上で日常生活に支障のない者
2. 物忘れを自覚する者
3. 原則として、RBANSの総合計が、55~59才で220点以下、60歳代で200点以下、70歳以上で180点以下の者
英語
1. Those who are 55 years old or older without any physical impairment in daily life.
2. Those who have subjective memory impairment
3. Those aged between 55 and 59 whose total scores of RBANS are 220 or under, those aged between 60 and 69 whose scores are 200 or under, and those aged 70 or over whose scores are 180 or under.
日本語
1. MMSEが、年齢55~64歳の場合21点未満、年齢65歳以上の場合18点未満の者
2. 過去3ヶ月の間に中枢神経作用薬、の投薬を継続的に受けている者。但し、低用量の睡眠導入剤は継続投与可とする。
3. 過去3ヶ月の間にDHA, EPA, ホスファチジルセリン、ホスファチジルコリンあるいは、血中脂質に影響を及ぼしうるサプリメントを継続的に摂っている者
4. アルコール依存症、統合失調症、躁鬱病、その他精神医学的疾患に罹病している者
5. 悪性腫瘍等の重度の器質的疾患を合併している者
6. 魚介類(イカ、タコ類を含む)に対しアレルギー或いは忌避反応がある者
7. その他、医師が不適と判断したもの
英語
1. Those aged between 55 and 64 whose scores of MMSE are under 21, those aged between 65 or over whose scores are under 18.
2. Those who, during the last 3 months, have continuously been taking central nervous system agent(s). However, those who have continuously been taking them at low dose levels as sleep-inducers are eligible.
3. Those who, during the last three months, have continuously been taking supplement(s) as follows: fish oils, phosphatidylserine, phosphatidylcholine or any other supplements which affect lipid metabolism.
4. Those suffering from alcoholism, schizophrenia, bipolar disorder or other psychiatric disorders.
5. Those suffering from other serious organic disease such as cancer.
6. Those who are allergic to marine products including cuttlefishes or octopuses.
7. Those who are considered not to be appropriate for the study by the doctor in charge of the present trial.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浜崎 景 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kei Hamazaki |
日本語
ポリエン・プロジェクト(有)
英語
Polyene Project, Ltd.
日本語
臨床科学研究部門
英語
Dept of Clinical Science
日本語
富山県富山市文京町3-3-8
英語
Bunkyo-machi 3-3-8, Toyama-city, Toyama 9300876, Japan
076-434-7617
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浜崎 景 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kei Hamazaki |
日本語
ポリエン・プロジェクト(有)
英語
Polyene Project, Ltd.
日本語
臨床科学研究部門
英語
Dept of Clinical Science
日本語
富山県富山市文京町3-3-8
英語
Bunkyo-machi 3-3-8, Toyama-city, Toyama 9300876, Japan
076-434-7617
keihama@med.u-toyama.ac.jp
日本語
その他
英語
Polyene Project, Ltd.
日本語
ポリエン・プロジェクト(有)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Wakunaga Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
湧永製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
群間で特に有意差は認められなかった。
英語
There was no statistically significant difference between groups.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003138
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003138
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |