UMIN試験ID | UMIN000002595 |
---|---|
受付番号 | R000003170 |
科学的試験名 | 局所進行胃癌に対する、 術前化学療法+外科切除の無作為化第II相臨床試験: S1+CDDP vs Paclitaxel+CDDP、2コース vs 4コース |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/10/07 |
最終更新日 | 2017/04/13 09:19:53 |
日本語
局所進行胃癌に対する、
術前化学療法+外科切除の無作為化第II相臨床試験:
S1+CDDP vs Paclitaxel+CDDP、2コース vs 4コース
英語
Comparison of multimodality treatment; 2 or 4 courses of Paclitaxel/CDDP or S1/CDDP followed by surgery for locally advanced gastric cancer, a randomized phase II trial
(COMPASS)
日本語
進行胃癌に対する術前化学療法
英語
Neoadjuvant chemotherapy for advanced gastric cancer
日本語
局所進行胃癌に対する、
術前化学療法+外科切除の無作為化第II相臨床試験:
S1+CDDP vs Paclitaxel+CDDP、2コース vs 4コース
英語
Comparison of multimodality treatment; 2 or 4 courses of Paclitaxel/CDDP or S1/CDDP followed by surgery for locally advanced gastric cancer, a randomized phase II trial
(COMPASS)
日本語
進行胃癌に対する術前化学療法
英語
Neoadjuvant chemotherapy for advanced gastric cancer
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
集学的治療の有効性と安全性を比較検討する。
英語
The aim of the study is to clarify the safety and efficacy of multimodality treatment.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
3年生存割合
英語
Survival rate at three years
日本語
英語
介入/Interventional
要因デザイン/Factorial
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
4
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
2コースのS1+CDDPによる術前化学療法とその後の手術
英語
2 courses of neoadjuvant chemotherapy of S1+CDDP followed by surgery
日本語
4コースのS1+CDDPによる術前化学療法とその後の手術
英語
4 courses of neoadjuvant chemotherapy of S1+CDDP followed by surgery
日本語
2コースのPaclitaxel+CDDPによる術前化学療法とその後の手術
英語
2 courses of neoadjuvant chemotherapy of paclitaxel+CDDP followed by surgery
日本語
4コースのPaclitaxel+CDDPによる術前化学療法とその後の手術
英語
4 courses of neoadjuvant chemotherapy of paclitaxel+CDDP followed by surgery
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1 内視鏡生検にて、組織学的に胃癌と診断
2 肉眼的根治切除可能と考えられる臨床進行度3/4、もしくはスキルス胃癌/食道浸潤胃癌で臨床進行度2
3 M0
英語
1. Adenocarcinoma of the stomach confirmed by endscopic biopsy
2. Macroscopically resectable stage 3/4 gastric cancer or stage 2 of schirrhous type/tumors invading esophagus
3. M0
日本語
1 重篤な合併症を有する
2 活動性の重複がんを有する
英語
1. Severe medical condition
2. Malignant tumors of other organs
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉川貴己 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takaki Yoshikawa |
日本語
神奈川県立がんセンター
英語
Kanagawa Cancer Center
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastrointestinal Surgery
日本語
〒241-0815 神奈川県横浜市旭区中尾1-1-2
英語
1-1-2 Nakao, Asahi-Ku, Yokohama 241-0815, Japan
045-391-5761
yoshikawat@kcch.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉川貴己 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takaki Yoshikawa |
日本語
神奈川県立がんセンター
英語
Kanagawa Cancer Center
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastrointesitnal Surgery
日本語
横浜市旭区中尾1-1-2
英語
1-1-2 Nakao Asahi-Ku, Yokohama 241-0815, Japan
045-391-5761
yoshikawat@kcch.jp
日本語
その他
英語
COMPASS research group
日本語
COMPASS研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Non profit organization ECRIN
日本語
NPO法人ECRIN
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
病理学的完全奏功割合は、S-1/CDDP、Paclitaxel/CDDPともに2コース群では0%であったのに対し、4コース群では10%であった。一方、Primary endpointである3年生存割合は、S-1/CDDPに対するPaclitaxel/CDDPの10%改善効果は見られず、2コースに対する4コースの10%改善効果も見られなかった。
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003170
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003170
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |