UMIN試験ID | UMIN000002995 |
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受付番号 | R000003180 |
科学的試験名 | 糖尿病患者における24時間連続血糖測定システムを用いた、経口糖尿病薬(ナテグリニド・アカルボース)の血糖日内変動に及ぼす効果の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/01/07 |
最終更新日 | 2010/01/07 21:37:41 |
日本語
糖尿病患者における24時間連続血糖測定システムを用いた、経口糖尿病薬(ナテグリニド・アカルボース)の血糖日内変動に及ぼす効果の比較検討
英語
Randomized study comparing effects of oral hypoglycemic agents (nateglinide, acarbose) on daily glucose profile analyzed by 24-hour continuous glucose monitering system
日本語
CGMSを用いた経口糖尿病薬の比較検討
英語
Randomized study comparing effects of oral hypoglycemic agents with CGMS
日本語
糖尿病患者における24時間連続血糖測定システムを用いた、経口糖尿病薬(ナテグリニド・アカルボース)の血糖日内変動に及ぼす効果の比較検討
英語
Randomized study comparing effects of oral hypoglycemic agents (nateglinide, acarbose) on daily glucose profile analyzed by 24-hour continuous glucose monitering system
日本語
CGMSを用いた経口糖尿病薬の比較検討
英語
Randomized study comparing effects of oral hypoglycemic agents with CGMS
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食後高血糖の改善という共通した効果を持つαグルコシダーゼ阻害剤(アカルボース)とグリニド系薬剤(ナテグリニド)の2型糖尿病患者への投与による血糖推移の変化をCGMSにより比較する。実施前に収集した患者個々のデータを解析することにより、αグルコシダーゼ阻害剤とグリニド系薬剤それぞれの薬剤の効果を推定する方法を検討する。
英語
Alpha-glucosidase inhibitors (acarbose, et al.) and glinides (nateglinide, et al.) have favorable effects against postprandial hyperglycemia. We measure the daily profile of blood glucose level by continuous glucose monitering (CGM) system in patients of type 2 diabetes treated by acarbose or nateglinide. By the analysis of the CGM results and several laboratory data, we investigate the methods to predict the effects of acarbose and nateglinide.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
アカルボースあるいはナテグリニド投与による血糖日内変動
英語
Daily profiles of glucose level in patients to whom acarbose or nateglinide is administered.
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
CGM3日間実施
1日目:薬剤投与なし
2日目:アカルボース100mg 1日3回投与
3日目:ナテグリニド90mg 1日3回投与
英語
CGM for three days.
Day 1 : no medication
Day 2: acarbose 100mg 3 times in a day
Day 3: nateglinide 90mg 3 times in a day
日本語
CGM3日間実施
1日目:薬剤投与なし
2日目:ナテグリニド90mg 1日3回投与
3日目:アカルボース100mg 1日3回投与
英語
CGM for three days.
Day 1 : no medication
Day 2: nateglinide 90mg 3 times in a day
Day 3: acarbose 100mg 3 times in a day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
インスリン非依存性の2型糖尿病患者であり,HbA1cが6.5~9%であること
英語
Patient with type 2 insulin-independent diabetes with level of HbA1c between 6.5 and 9%.
日本語
1. 重症ケトーシス、糖尿病性昏睡、前昏睡
2. 重症感染症、手術前後、重篤な外傷
3. 試験対象薬にアレルギーの既往
4. 妊娠、授乳期
5. 重篤な肝機能障害、重篤な腎機能障害
6. 著しい肥満 BMI>40
英語
1. Severe ketosis, diabetic coma or semicoma
2. Severe infectious disease, pre- or post-surgical operation, severe injury.
3. Allergy to acarbose or nateglinide
4. Pregnant or lactation period
5. Sever liver or kidney failure
6. Overt obesity (BMI>40)
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 哲郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuro Kobayashi |
日本語
山梨大学
英語
University of Yamanashi
日本語
第三内科
英語
Third Department of Internal Medicine
日本語
山梨県中央市下河東1110
英語
1110 Shimokato, Chuo, Yamanashi, Japan
055-273-9685
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 志村 浩己 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroki Shimura |
日本語
山梨大学
英語
University of Yamanashi
日本語
第三内科
英語
Third Department of Internal Medicine
日本語
山梨県中央市下河東1110
英語
1110 Shimokato, Chuo, Yamanashi, Japan
055-273-9602
hiroki@yamanashi.ac.jp
日本語
その他
英語
Third Department of Intenal Medicine, University of Yamanashi
日本語
山梨大学医学部第三内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
山梨大学医学部附属病院(山梨県)
2010 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2008 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003180
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003180
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |