UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
福岡県糖尿病患者データベース研究

英語
Fukuoka Diabetes Registry (FDR)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
福岡県糖尿病患者データベース研究

英語
Fukuoka Diabetes Registry (FDR)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
福岡県糖尿病患者データベース研究

英語
Fukuoka Diabetes Registry (FDR)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
福岡県糖尿病患者データベース研究

英語
Fukuoka Diabetes Registry (FDR)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
糖尿病

英語
Diabetes mellitus

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
糖尿病患者の実態を明らかにし、合併症を減少させるための効果的治療法を検討する。

英語
To study the current state of management in patients with diabetes mellitus in Fukuoka Prefecture.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
観察研究

英語
Observational study

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
糖尿病合併症の発症や進展、遺伝子解析、病態評価、環境因子評価

英語
Development and progression of diabetic complications, genetic analysis, pathophysiology, enviromental factors

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
定期外来通院中の糖尿病患者

英語
Diabetic patients regularly attending outpatient diabetes clinics

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
免疫抑制薬内服患者
活動性悪性腫瘍
非代償性肝硬変
血液・腹膜透析患者

英語
Patients taking immunosuppressants
Patients with active malignant tumors
Patients with uncompensated liver cirrhosis
Patients undergoing hemodialysis or CAPD

目標参加者数/Target sample size

10000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	正典
ミドルネーム
姓	岩瀬

英語

名	Masanori
ミドルネーム
姓	Iwase

所属組織/Organization

日本語
九州大学大学院医学研究院

英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University

所属部署/Division name

日本語
病態機能内科学

英語
Department of Medicne and Clinical Science

郵便番号/Zip code

812-8582

住所/Address

日本語
福岡市東区馬出3-1-1

英語
Maidashi 3-1-1, Higashi-ku, Fukuoka

電話/TEL

092-642-5256

Email/Email

iwase@hakujyujikai.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	正典
ミドルネーム
姓	岩瀬

英語

名	Masanori
ミドルネーム
姓	Iwase

組織名/Organization

日本語
九州大学大学院医学研究院

英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University

部署名/Division name

日本語
病態機能内科学

英語
Department of Medicne and Clinical Science

郵便番号/Zip code

812-8582

住所/Address

日本語
福岡市東区馬出3-1-1

英語
Maidashi 3-1-1, Higashi-ku, Fukuoka

電話/TEL

092-642-5256

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

iwase@hakujyujikai.or.jp

機関名/Institute

日本語
九州大学

英語
Department of Medicne and Clinical Science, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
九州大学大学院医学研究院病態機能内科学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Hisayama Research Institute for Life-style Related Diseases

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
久山生活習慣病研究所

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
九州大学大学院医学研究院等　倫理委員会

英語
Kyushu University

住所/Address

日本語
福岡市東区馬出3-1-1

英語
Maidashi 3-1-1, Higashi-ku, Fukuoka

電話/Tel

092-642-6772

Email/Email

ijkkyoryoku@jimu.kyushu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2009

年

10

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://www.diabetes.med.kyushu-u.ac.jp/fdr/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

5131

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

2019

年

10

月

23

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2007

年

11

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2008

年

01

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2008

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
福岡県の糖尿病専門施設（病院およびクリニック）定期通院中の糖尿病患者を登録し、その病態や治療法を調査し、遺伝子解析を行う。5年間の前向き追跡調査を行う予定。
5年間の第1期追跡調査終了後、10年間の第2期追跡調査を行う予定

英語
We will register diabetic patients attending diabetes clinics in Fukuoka Prefecture. We will study the pathophysiology and treatment and perform genetic analysis. Prospective follow-up is scheduled for 5 years.
After the first term of 5 years' follow-up, we will continue the second term follow-up for 10 years

登録日時/Registered date

2009

年

10

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

10

月

25

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003202

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