UMIN試験ID | UMIN000002638 |
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受付番号 | R000003215 |
科学的試験名 | ビタミンDサプリメントによる頭頚部癌術後再発予防のための二重盲検ランダム化プラセボ比較臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/11/01 |
最終更新日 | 2011/10/17 09:30:20 |
日本語
ビタミンDサプリメントによる頭頚部癌術後再発予防のための二重盲検ランダム化プラセボ比較臨床試験
英語
A randomized, double blind, comparative study of vitamin D3 versus placebo in patients with head and neck squamous carcinoma to prevent relapse after operation
日本語
アマテラスプロジェクトVIII
英語
Amateras project VIII
日本語
ビタミンDサプリメントによる頭頚部癌術後再発予防のための二重盲検ランダム化プラセボ比較臨床試験
英語
A randomized, double blind, comparative study of vitamin D3 versus placebo in patients with head and neck squamous carcinoma to prevent relapse after operation
日本語
アマテラスプロジェクトVIII
英語
Amateras project VIII
日本/Japan |
日本語
頭頚部癌
英語
head and neck cancer
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
頭頚部癌患者を対象にビタミンD2000IU(5錠)を1年間投与してプラセボと比較して予後(1st無病生存率、2nd生存率)を改善するか否かを二重盲検ランダム化臨床試験で検証する。
英語
We will determine if vitamin D3 peroral administration of 2000IU/day for 1 year can prevent relapse and death of head and neck cancer after operation, by conducting a double blind randomized controlled clinical trial.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
腫瘍再発
英語
total death
日本語
腫瘍再発
英語
relapse
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
ビタミンD3
英語
vitamin D3
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プラセボ
英語
placebo
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 慈恵医大附属病院耳鼻科で初回手術±化学療法を受けた頭頚部癌患者ステージI, II, III, IV 患者で一端は完全寛解を得たもの(残存腫瘍なし)。
2. 慈恵医大附属病院耳鼻科外来あるいは病棟にて協力者が医師による説明を受け、書面で同意書を提出した場合
3. 年齢20歳以上、80歳未満
英語
1. First operation with or without chemotherapy for ovarian cancer at Jikei University hospitals and no residual tumor is observed.
2. Obtained informed consent
3. Age 20 and more and less than 80 years old
日本語
1. 既にビタミンDサプリメント長期使用、あるいは活性型ビタミンD製剤を使用している。
2. 尿路結石の既往歴がある。
3. その他医師が本研究参加困難と判断する場合
英語
1. Already taking vitamin D supplement or 1,25 vitamin D
2. History of kidney stone
3. Other difficulties judged by the surgeon in charge
250
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浦島充佳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuyoshi Urashima |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
分子疫学研究室
英語
division of molecular epidemiology
日本語
東京都港区西新橋 3-25-8
英語
3-25-8 Nishi-shimbashi, Minato-ku
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
分子疫学研究室
英語
division of molecular epidemiology
日本語
英語
urashima@jikei.ac.jp
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その他
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
東京慈恵会医科大学
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英語
日本語
その他
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
東京慈恵会医科大学
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2009 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003215
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003215
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |