UMIN試験ID | UMIN000002641 |
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受付番号 | R000003219 |
科学的試験名 | 内臓肥満や非アルコール性脂肪肝を伴った2型糖尿病患者におけるテルミサルタンの有用性についてのオープンラベルランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/10/21 |
最終更新日 | 2009/10/22 14:00:19 |
日本語
内臓肥満や非アルコール性脂肪肝を伴った2型糖尿病患者におけるテルミサルタンの有用性についてのオープンラベルランダム化並行群間比較試験
英語
A open label, randomized, controled trial to assess the usefulness of telmisartan in patients with type 2 diabetes, obesity, and NAFLD.
日本語
内臓肥満や非アルコール性脂肪肝を伴った2型糖尿病患者における高血圧治療に関する研究 (MADONNA study)
英語
Matsuyama Shimin Hospital, Hypertension therapy for patients with type2 diabetes, obesity and NAFLD. (MADONNA study)
日本語
内臓肥満や非アルコール性脂肪肝を伴った2型糖尿病患者におけるテルミサルタンの有用性についてのオープンラベルランダム化並行群間比較試験
英語
A open label, randomized, controled trial to assess the usefulness of telmisartan in patients with type 2 diabetes, obesity, and NAFLD.
日本語
内臓肥満や非アルコール性脂肪肝を伴った2型糖尿病患者における高血圧治療に関する研究 (MADONNA study)
英語
Matsuyama Shimin Hospital, Hypertension therapy for patients with type2 diabetes, obesity and NAFLD. (MADONNA study)
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes mellitus
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
内臓肥満や非アルコール性脂肪肝を伴った2型糖尿病患者における選択的PPARγアゴニストであるテルミサルタンの代謝異常改善効果を明らかにすることを研究の目的とした。
英語
The purpose of this study is to examine whether telmisartan, an angiotensin receptor blocker with partial peroxisome proliferators-activated receptor gamma agonist activity, may improve metabolic disorders in type 2 diabetes patients with obesity and NAFLD.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
内臓脂肪および脂肪肝量
英語
Content of visceral fat and fatty liver
日本語
HbA1c、空腹時血糖値、空腹時CPR、ABI/PWV、体重、収縮期血圧、拡張期血圧
英語
HbA1c, fasting glucose, fasting CPR, ABI/PWV, body weight, blood pressure
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
(テルミサルタン群)
バルサルタン80mgを用いている症例をテルミサルタン40mgに切り替え6ヶ月間観察する。
英語
(Telmisartan group)
Patients under treatment with telmisartan (40mg/day) are switched from valsartan (80mg/day) to telmisartan at the dose of 40mg/day for 6months.
日本語
(バルサルタン群)
バルサルタン80mgを用いている症例をそのまま6ヶ月間観察する。
英語
(Valsartan group)
Patients under treatment with valsartan (80mg/day) group will continue therapy with valsartan at the dose of 80 mg/day for 6 months.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 高血圧に対してバルサルタンを3カ月以上継続して使用中。
2) 腹部CT検査にて臍部の内臓脂肪量が100cm2以上
3) HbA1C 8%未満
英語
1) Patients who have been under treatment with valsartan for hypertension for more than 3 months.
2) Patients with more than 100cm2 of visceral fat.
3) Patients with an HbA1c level under 8%.
日本語
1) 脂肪肝の評価が困難な症例
(アルコール多飲者、脂肪肝以外の肝疾患、インスリン療法施行者)
2) 血糖コントロール目的で入院が必要な症例
3) その他に主治医が本研究に適切でないと判断した症例
英語
1) Patients whose fatty liver is difficult to evaluate. (A heavy drinker, other liver diseases, etc.)
2) Patients requiring hospitalization to attain glycemic control.
3) Patients judged inadequate to participate in this study by their physician.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新谷哲司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | TETSUJI NIIYA |
日本語
松山市民病院
英語
MATSUYAMA SHIMIN HOSPITAL
日本語
内科
英語
Internal medicine
日本語
愛媛県松山市大手町2-6-5
英語
Ohtemachi 2-6-5, Matsuyama city, Ehime prefecture
089-943-1151
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新谷哲司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | TETSUJI NIIYA |
日本語
松山市民病院
英語
MATSUYAMA SHIMIN HOSPITAL
日本語
内科
英語
Internal medicine
日本語
愛媛県松山市大手町2-6-5
英語
Ohtemachi 2-6-5, Matsuyama city, Ehime prefecture
089-943-1151
t.niiya@matsuyama-shimin-hsp.or.jp
日本語
その他
英語
MATSUYAMA SHIMIN HOSPITAL
日本語
松山市民病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
愛媛大学医学部第3内科関連施設(愛媛県)
2009 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2009 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003219
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003219
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |