UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
就寝中および起床時血圧に及ぼす寝室温度の影響に関するランダム化比較試験

英語
Randomized control trial about the influence of room temperature on morning blood pressure surge.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
就寝中および起床時血圧に及ぼす寝室温度の影響に関するランダム化比較試験

英語
Randomized control trial about the influence of room temperature on morning blood pressure surge.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
就寝中および起床時血圧に及ぼす寝室温度の影響に関するランダム化比較試験

英語
Randomized control trial about the influence of room temperature on morning blood pressure surge.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
就寝中および起床時血圧に及ぼす寝室温度の影響に関するランダム化比較試験

英語
Randomized control trial about the influence of room temperature on morning blood pressure surge.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
高血圧症

英語
Hypertension

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
冬季における部屋の暖房が、夜間から早朝にかけての血圧上昇を抑制するかどうかを検証する。

英語
To evaluate the suppressive effect of room-heating on morning blood pressure surge.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
早朝血圧上昇：夜間最低収縮期血圧（夜間最低収縮期血圧）と早朝収縮期血圧（起床後2時間の平均血圧）の差

英語
Sleep-trough Morning Blood Pressure Surge :defined as the morning Systolic Blood Pressure(SBP) minus the lowest SBP at night.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
被験者は20時から翌朝８時までに実験室に滞在し、室温を12℃に保つ。その間の着衣および寝具の利用は自由とする。

英語
Subjects are required to stay in the room from 20:00 to 8:00 on the next day. Within the period, the room temperature will be kept at 12 degree C. Subjects can freely adjust the amount of clothes and blanket.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
被験者は20時から翌朝８時までに実験室に滞在し、室温を22℃に保つ。その間の着衣および寝具の利用は自由とする。

英語
Subjects are required to stay in the room from 20:00 to 8:00 on the next day. Within the period, the room temperature will be kept at 22 degree C. Subjects can freely adjust the amount of clothes and blanket.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上60未満の男女

英語
Male and female aged from 18 to 60.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・高血圧、糖尿病、心不全の薬物療法
　や透析治療を受けている方
・脳卒中の既往がある方

英語
Patients receiving medications for hypertension, diabetes mellitus, heart failure, hemodialysis, and having past history of stroke.

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	佐伯　圭吾

英語

名
ミドルネーム
姓	Keigo Saeki

所属組織/Organization

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University School of medicine.

所属部署/Division name

日本語
地域健康医学教室

英語
Department of Community Health and Epidemiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
奈良県橿原市四条町840

英語
840 Shijo-cho Kashihara-shi Nara Japan

電話/TEL

0744-29-8841

Email/Email

saekik@naramed-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	佐伯　圭吾

英語

名
ミドルネーム
姓	Keigo Saeki

組織名/Organization

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University School of medicine.

部署名/Division name

日本語
地域健康医学教室

英語
Department of Community Health and Epidemiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
奈良県橿原市四条町840

英語
840 shijo-cho, kashihara-shi, Nara, Japan

電話/TEL

0744-29-8841

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k-saeki@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Community Health and Epidemiology Nara Medical University School of medicine.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
奈良県立医科大学地域健康医学教室

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Daiwa House Industry Co., Ltd

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
大和ハウス工業株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
大和ハウス工業　総合研究所

英語
Daiwa House Industry Co., Ltd
Central Research Laboratory

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
奈良女子大学生活環境学部生活健康学講座

英語
Nara Women's University Faculty of Human Life and Environment Department of Environmental Health

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2009

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2009

年

11

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2009

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2010

年

04

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2010

年

05

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2010

年

06

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2010

年

07

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2009

年

11

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2014

年

01

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003220

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