UMIN試験ID | UMIN000002653 |
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受付番号 | R000003231 |
科学的試験名 | PCI施行透析患者の動脈硬化に対するイコサペント酸(EPA)の効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/11/01 |
最終更新日 | 2017/04/27 14:53:29 |
日本語
PCI施行透析患者の動脈硬化に対するイコサペント酸(EPA)の効果に関する研究
英語
A study on the effects of eicosapentaenoic acid (EPA) on arteriosclerosis in hemodialysis patients with percutaneous coronary intervention (PCI)
日本語
PCI施行透析患者の動脈硬化に対するイコサペント酸(EPA)の効果に関する研究
英語
A study on the effects of eicosapentaenoic acid (EPA) on arteriosclerosis in hemodialysis patients with percutaneous coronary intervention (PCI)
日本語
PCI施行透析患者の動脈硬化に対するイコサペント酸(EPA)の効果に関する研究
英語
A study on the effects of eicosapentaenoic acid (EPA) on arteriosclerosis in hemodialysis patients with percutaneous coronary intervention (PCI)
日本語
PCI施行透析患者の動脈硬化に対するイコサペント酸(EPA)の効果に関する研究
英語
A study on the effects of eicosapentaenoic acid (EPA) on arteriosclerosis in hemodialysis patients with percutaneous coronary intervention (PCI)
日本/Japan |
日本語
PCI施行した透析患者
英語
Dialysis patients who have been subjected to PCI.
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脂質異常を有する一般的な患者群において冠動脈イベント発症抑制が証明されたEPAの、透析患者における有効性を検討する。
英語
The purpose of the current study is to evaluate the efficacy of EPA, which has been proven to prevent the development of coronary events in non-specific patient population with dyslipidemia, in those undergoing hemodialysis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
12ヵ月後の再狭窄
12ヵ月後のTVR
MACE(死亡・非致死性心筋梗塞・脳卒中・再血行再建(血管内治療あるいはバイパス手術))回避率
英語
Restenosis rate one year after the treatment
TVR one year after the treatment
MACE [death, non-fatal myocardial infarction, stroke, revascularization (endovascular treatment or bypass surgery)]
日本語
通常治療群(対照群)、EPA投与群における、IMTおよびbaPWV(CAVI)改善の違い
EPA投薬前後におけるIMTおよびbaPWV(CAVI)改善
英語
Improvement in IMT and CAVI as seen in comparison with before and after EPA administration
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
イコサペント酸(EPA)1800mg/日投与を行う『EPA投与群』
英語
Patients treated with eicosapentaenoic acid (EPA), who were treated with 1800 mg/day of a highly purified EPA preparation in addition to conventional therapy.
日本語
通常療法
英語
Conventional therapy.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 冠動脈造影等で75%以上の狭窄が認められ、経皮的冠動脈形成術(PCI)により、ステントを留置した透析患者
2) 年齢は20歳以上75歳未満の患者
3) PCI後12ヶ月間フォローアップが可能な患者
4) 文書による同意が得られた患者
英語
1) Dialysis patients who exhibited stenosis in excess of 75%, involving 1 to 2 branches noted by means such as coronary angiography and have stenting by using percutaneous coronary intervention (PCI).
2) Over 20 and under 75 years of age.
3) Available for a 12-month follow-up after PCI.
4) Have given their consent in written form.
日本語
1) 高純度EPA製剤に対し過敏症の既往歴のある患者
2) 脳卒中発症から6ヶ月以内の患者
3) 左室駆出率が40%未満の患者
4) 妊婦または妊娠の可能性のある婦人
5) 出血している患者(血友病、毛細血管脆弱症、消化管出血、尿路出血、喀血、硝子体出血等)
6) 消化性潰瘍のある患者
7) 胆汁分泌のきわめて悪い患者、重篤な肝障害を有する患者
8) その他、本試験参加が不適当と判断される患者
英語
1) A history of hypersensitivity to highly purified EPA preparations.
2) Have had the onset of stroke within the past 6 months.
3) Left ventricular ejection fraction below 40%.
4) Are currently pregnant or may be pregnant.
5) Suffering from hemorrhage (e.g., hemophilia, capillary fragility, gastrointestinal hemorrhage, urinary tract hemorrhage, hemoptysis and vitreous hemorrhage).
6) A peptic ulcer.
7) Extremely poor bile secretion or severe hepatic dysfunction.
8) Others judged to be inappropriate to participate in the current study.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鴨井 大典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daisuke Kamoi |
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名古屋共立病院
英語
Nagoya Kyoritsu Hospital
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循環器科
英語
Department of Cardiology
日本語
名古屋市中川区法華1-172
英語
1-172 Hokke Nakagawa-ku, Nagoya,
0523625151
dkamoi.dk77@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鴨井 大介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daisuke Kamoi |
日本語
名古屋共立病院
英語
Nagoya Kyoritsu Hospital
日本語
循環器科
英語
Department of Cardiology
日本語
名古屋市中川区法華1-172
英語
1-172 Hokke Nakagawa-ku, Nagoya
0523625151
dkamoi.dk77@gmail.com
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その他
英語
Nagoya Kyoritsu Hospital
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名古屋共立病院
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自己調達
英語
Nagoya Kyoritsu Hospital
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名古屋共立病院
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自己調達/Self funding
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名古屋大学医学部循環器科
英語
Department of Cardiology, Nagoya University Graduate School of Medicine
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いいえ/NO
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2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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一般募集中/Open public recruiting
2009 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003231
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003231
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |