UMIN試験ID | UMIN000002660 |
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受付番号 | R000003236 |
科学的試験名 | 末梢血単核球細胞の遺伝子発現プロファイルによるトラスツズマブの効果予測に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/10/22 |
最終更新日 | 2013/04/12 11:46:47 |
日本語
末梢血単核球細胞の遺伝子発現プロファイルによるトラスツズマブの効果予測に関する研究
英語
A prospective study on prediction of sensitivity to trastuzumab using gene expression of peripheral blood mononuclear cells
日本語
末梢血単核球細胞の遺伝子発現プロファイルによるトラスツズマブの効果予測に関する研究
英語
A prospective study on prediction of sensitivity to trastuzumab using gene expression of peripheral blood mononuclear cells
日本語
末梢血単核球細胞の遺伝子発現プロファイルによるトラスツズマブの効果予測に関する研究
英語
A prospective study on prediction of sensitivity to trastuzumab using gene expression of peripheral blood mononuclear cells
日本語
末梢血単核球細胞の遺伝子発現プロファイルによるトラスツズマブの効果予測に関する研究
英語
A prospective study on prediction of sensitivity to trastuzumab using gene expression of peripheral blood mononuclear cells
日本/Japan |
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乳癌
英語
bresat cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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末梢血単核球細胞の遺伝子発現プロファイルによるトラスツズマブの効果予測マーカーの開発
英語
Development of biomarker predictive of sensitivity to trastuzumab using gene expression of peripheral blood mononuclear cells
有効性/Efficacy
日本語
英語
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遺伝子プロファイルによるenrichment後の奏効率
英語
response rate after enrichment by gene signature
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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トラスツズマブ単剤療法
英語
single-agent trastuzumab
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 組織学的に確認されているHER2陽性乳癌
2. Stage IVまたは再発乳癌患者
3. ホルモン受容体陰性またはホルモン療法中に増悪
4. visceral crisisではない
5. 画像診断により測定可能な病変を有する
6. EF 55%以上
7. 患者本人の文書による同意
英語
1. histologically confirmed HER2-positive breast cancer patients
2. Stage IV or recurrent breast cancer
3. hormone-receptor negative or hormone-refractory
4. non life-threatning disease
5. at least one measurable lesion
6. ejection fraction no less than 55%
7. written consent by the patient
日本語
1. 活動性の中枢神経系転移
2. 治療を要する心不全の合併またはトラスツズマブによる心機能低下の既往
3. 妊娠中の患者
英語
1. uncontrolled CNS metastasis
2. co-existence of heart failure or past history of decline in cardiac function during trastuzumab treatment
3. pregnant women
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原康弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiro Fujiwara |
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国立がんセンター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
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乳腺・腫瘍内科
英語
Breast and Medical Oncology Division
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
国立がんセンター中央病院
英語
National Cancer Center
日本語
乳腺・腫瘍内科
英語
Breast and Medical Oncology Division
日本語
英語
03-3542-2511
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その他
英語
Chikako Shimizu, Kenji Tamura
日本語
清水千佳子/田村研治
日本語
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英語
日本語
その他
英語
New Enrgy and Industrial Techology Develoment Organization Grant
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新エネルギー・産業技術総合開発機構 平成20年度「イノベーション推進事業/大学発事業創出実用化研究開発事業」
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
国立がんセンター中央病院、聖路加国際病院、国立病院機構四国がんセンター
2009 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2009 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003236
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003236
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |