UMIN試験ID | UMIN000002671 |
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受付番号 | R000003251 |
科学的試験名 | 下肢末梢性血管疾患に対する、生体内吸収性高分子担体と塩基性線維芽細胞増殖因子(bFGF)を用いた血管新生療法の、臨床効果および安全性に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/10/26 |
最終更新日 | 2013/05/30 14:38:14 |
日本語
下肢末梢性血管疾患に対する、生体内吸収性高分子担体と塩基性線維芽細胞増殖因子(bFGF)を用いた血管新生療法の、臨床効果および安全性に関する臨床試験
英語
A study of therapeutic angiogenesis in critical limb ischemia using gelatin hydrogel incorporating basic fibroblast growth factor
日本語
bFGF含有ゼラチンハイドロゲルによる虚血下肢に対する血管新生療法
英語
Therapeutic angiogenesis by basic fibroblast growth factor
日本語
下肢末梢性血管疾患に対する、生体内吸収性高分子担体と塩基性線維芽細胞増殖因子(bFGF)を用いた血管新生療法の、臨床効果および安全性に関する臨床試験
英語
A study of therapeutic angiogenesis in critical limb ischemia using gelatin hydrogel incorporating basic fibroblast growth factor
日本語
bFGF含有ゼラチンハイドロゲルによる虚血下肢に対する血管新生療法
英語
Therapeutic angiogenesis by basic fibroblast growth factor
日本/Japan |
日本語
慢性閉塞性動脈硬化症
バージャー病
英語
Arteriosclerosis obliterans
Buerger's disease
循環器内科学/Cardiology | 血管外科学/Vascular surgery |
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
従来の方法では治療困難できわめて近い将来において下肢切断術が免れられない下肢末梢性血管疾患(慢性閉塞性動脈硬化症、バージャー病)患者を対象として、塩基性線維芽細胞増殖因子(Basic Fibroblast Growth Factor:bFGF)徐放化ゼラチンハイドロゲル細粒の安全性および臨床効果を評価すること
英語
To investigate the safety and feasibility of the sustained release system of bFGF from gelatin hydrogel in patients with critical limb ischemia, which had no option of medical or surgical treatment
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
経皮的酸素分圧
有害事象
副作用
英語
Transcutanous oxygen tension (TcO2)
Adverse events
Side effects
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
bFGF含有ゼラチンハイドロゲルの虚血下肢への筋肉内投与
英語
Muscular injection of gelatin hydrogel incorporating basic fibroblast growth factor
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
下肢末梢性血管疾患(慢性閉塞性動脈硬化症またはバージャー病)と診断されていること
あらゆる内科的または外科的治療を施行した後も、臨床症状の改善が得られない患者であること
英語
Patients diagnosed with arteriosclerosis obliterans or Burger's disease, which had no option for medical or surgical treatment
日本語
維持透析
糖尿病性網膜症
活動性の悪性腫瘍
喫煙者
ゼラチンに対するアレルギー
英語
Hemodialysis
Active diabetic retinopathy
Active malignancy
Current smoker
Allergy for gelatin
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂田 隆造 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryuzo Sakata |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Cardiovascular Surgery
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin-Kawahara, Sakyo, Kyoto
075-751-3780
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Cardiovascular Surgery
日本語
英語
075-751-3784
日本語
その他
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
Department of Cardiovascular Surgery
日本語
京都大学大学院医学研究科
心臓血管外科
日本語
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英語
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その他
英語
Kyoto University Hospital
日本語
京都大学医学部附属病院
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
京都大学医学部附属病院
Kyoto University Hospital
2009 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003251
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003251
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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