UMIN試験ID | UMIN000004653 |
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受付番号 | R000003261 |
科学的試験名 | 初発微小変化型ネフローゼ症候群に対するシクロスポリンとステロイド剤の併用療法の臨床効果と安全性、および入院期間短縮の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/12/02 |
最終更新日 | 2010/12/02 13:40:03 |
日本語
初発微小変化型ネフローゼ症候群に対するシクロスポリンとステロイド剤の併用療法の臨床効果と安全性、および入院期間短縮の検討
英語
The clinical effects and safty of cyclosporine with rootine corticosteroid treatment in onset MCNS
日本語
初発微小変化型ネフローゼに対するシクロスポリンの効果の検討
英語
The effects of cyclosporine in onset MCNS
日本語
初発微小変化型ネフローゼ症候群に対するシクロスポリンとステロイド剤の併用療法の臨床効果と安全性、および入院期間短縮の検討
英語
The clinical effects and safty of cyclosporine with rootine corticosteroid treatment in onset MCNS
日本語
初発微小変化型ネフローゼに対するシクロスポリンの効果の検討
英語
The effects of cyclosporine in onset MCNS
日本/Japan |
日本語
微小変化型ネフローゼ症候群
英語
minimal change nephrotic syndrome
内科学一般/Medicine in general | 腎臓内科学/Nephrology |
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
医療行政の観点から、ネフローゼ症候群患者のQOLの向上や入院日数の削減が求められており、そのために初発の微小変化型ネフローゼ症候群に対して従来通りの治療に加えてシクロスポリンを併用することによる臨床的効果、安全性、入院日数の削減に対する効果を検討するため。
英語
From the viewpoint of medical administration, improvement in QOL and shortening of hospitalization are demanded in treatment of nephritic syndrome patients.
Therefore, we examined a trial in primary care of onset MCNS to evaluate the clinical effect, safety and hospitalization shortening of CsA combination therapy with MPT.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
入院日数の減少、副作用の軽減、再発の抑制、ステロイド投与量の減少
英語
shortening of hospitalization, reduction in adverse effects, prevention of relapse, reduction in dose of corticosteroid
日本語
寛解導入までの所要日数の減少、6ヶ月後・12ヶ月後の血液・尿生化学所見
英語
reduction in days required for complete remission, blood and urine chemistry data of 6 and 12 months after discharge
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シクロスポリンA 2-3mg/kg/day
英語
cyclosporine A 2-3mg/kg/day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
基礎疾患を持たない微小変化型ネフローゼ症候群患者
英語
minimal change nephrotic syndrome patients that do not have underlying disease
日本語
基礎疾患を有する微小変化型ネフローゼ症候群患者
英語
minimal change nephrotic syndrome patients that have underlying disease
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平和伸仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuhito hirawa |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama city university medical center
日本語
腎臓・高血圧症内科
英語
division of Nephrology and Hypertension
日本語
神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 urafunecho minamiku yokohama-shi kanagawa-ken Japan
045-261-5656
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平和伸仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuhito hirawa |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama city university medical center
日本語
腎臓・高血圧症内科
英語
division of Nephrology and Hypertension
日本語
神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 urafunecho minamiku yokohama-shi kanagawa-ken Japan
045-261-5656
日本語
その他
英語
Yokohama city university graduate school of medicine
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Yokohama city university graduate school of medicine
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
横浜市立大学附属病院(神奈川県)、横浜市立大学附属市民総合医療センター(神奈川県)
2010 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2005 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2005 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003261
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003261
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |