UMIN試験ID | UMIN000002681 |
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受付番号 | R000003266 |
科学的試験名 | 脳梗塞発症早期からの抗血小板薬使用が予後に及ぼす影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/12/31 |
最終更新日 | 2010/11/26 01:02:34 |
日本語
脳梗塞発症早期からの抗血小板薬使用が予後に及ぼす影響の検討
英語
long term Effect of the antiplatelet therapy on ischemic stroke
日本語
脳梗塞発症早期からの抗血小板薬使用が予後に及ぼす影響の検討
英語
long term Effect of the antiplatelet therapy on ischemic stroke
日本語
脳梗塞発症早期からの抗血小板薬使用が予後に及ぼす影響の検討
英語
long term Effect of the antiplatelet therapy on ischemic stroke
日本語
脳梗塞発症早期からの抗血小板薬使用が予後に及ぼす影響の検討
英語
long term Effect of the antiplatelet therapy on ischemic stroke
日本/Japan |
日本語
心原性脳塞栓を除く脳梗塞
英語
cerebral infarction except cardioembolic cerebral embolism
神経内科学/Neurology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
救急医学/Emergency medicine | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
発症7日以内の脳梗塞患者(心原性塞栓症を除く)対して抗血小板薬シロスタゾール常用量を投与し、ADLにて長期予後を評価し、合わせて脳梗塞後のうつ症状発症に及ぼす改善効果について常用量のアスピリンを対照薬として比較検討するものである。
英語
Long term effect of cilostasol, antiplatelet, against acute ischemic stroke except cardioembolism with seven days after onset will be assessed as compared with aspirin.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
日常生活動作
うつ症状改善効果
英語
activity of daily life
improvement effect of the depression
日本語
脳梗塞再発
心血管系有害事象
出血性合併症
英語
recurrence of the ischemic stroke
cardiovascular adverse event
hemorrhagic complication
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
承認後2年間
シロスタゾール200mg/日投与群
英語
2 years after permission
cilostasol group:200mg a day oral intake
日本語
承認後2年間
アスピリン100mg/日投与群
英語
2 years after permission
aspirin group:100mg a dat oral intake
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.20歳以上90歳未満の患者
2.CT、MRIなどの検査で明らかに脳梗塞と診断された患者
3.心原性脳塞栓症を除く新規の脳梗塞患者
4.初診時NIHSSが20以下の中等症の患者
5.脳梗塞発症後早期(7日以内)に抗血小板薬投与が可能な患者
6.発症前のmRSが3以下の患者
7.3ヶ月間モニタリングが可能な患者
8. 本試験の説明を受けて、書面にて試験参加の同意が得られた患者
英語
1. age between 20 and 89 years old
2. patients diagnosed as cerebral infarction by CT or MRI
3. newly diagnosed as cerebral infarction except cardioembolic stroke
4.National institute of Health stroke scale at initial assessment is below 20
5. possible intake of antiplatelet within 7 days after stroke onset
6.modified Rankin scale before stroke onset is below 3
7. patients can be monitored over 3 months
8.patients obtained informed consent
日本語
1.出血または出血傾向のある患者
2.t-PA静注療法が適応となるもしくは適応された患者
3.抗血小板薬投与が適切でないと判断される患者
4.試験薬剤による過敏症、副作用の既往のある患者
5.添付文書に記載されている禁忌、警告、使用上の注意に抵触する患者
6.発症前に寝たきりの患者、もしくはADLの回復が望めない患者
7.一過性脳虚血発作(TIA)の患者
8.併用薬の項で禁止薬剤の併用が必要と思われる患者
9.他の臨床試験に参加している患者
10.その他医師が不適切と判断した患者
英語
1. hemorrhage of hemorrhagic tendenncy
2. indicatied for fibrinokytis therapy using t-PA
3. unable to take antiplatelets
4. allergy for antiplatelets using in this study
5. conttraindicated for drugs using in this study
6. bed ridden state or no expectancy to improve activity of daily life
7. transient ischemic attack
8. other taking drugs are contraindicated to take with antiplatelets using in this study
9. patients enrolled in other clinical trial
10. patients who are assessed inappropriate to enroll in this study by doctors
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 永廣 信治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinji Nagahiro |
日本語
徳島大学病院
英語
Tokushima University Hospital
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
日本語
徳島市蔵本町3丁目18-15
英語
3-18-15, Kuramoto-cho, Tokushima city, Japan
088-633-7149
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
徳島大学病院
英語
Tokushima University Hospital
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脳神経外科
英語
Neurosurgery
日本語
英語
jsatomi@clin.med.tokushima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Neurosurgery, Tokushima University Hospital
日本語
徳島大学脳神経外科
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英語
日本語
その他
英語
Japan Foundation for Neuroscience and Mental Health
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(財)精神・神経科学振興財団
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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2009 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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開始前/Preinitiation
2009 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003266
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003266
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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