UMIN試験ID | UMIN000002793 |
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受付番号 | R000003279 |
科学的試験名 | 転移・再発乳癌に対するTS-1療法が循環血液中血管内皮細胞数に及ぼす影響に関する探索的試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/12/01 |
最終更新日 | 2013/11/25 23:29:49 |
日本語
転移・再発乳癌に対するTS-1療法が循環血液中血管内皮細胞数に及ぼす影響に関する探索的試験
英語
Translational research regarding the effect of TS-1 on CECs from metastatic or relapsed breast cancer patients.
日本語
TS-1と循環血液中血管内皮細胞数に関する探索的試験
英語
Translational research regarding the effect of TS-1 on CECs.
日本語
転移・再発乳癌に対するTS-1療法が循環血液中血管内皮細胞数に及ぼす影響に関する探索的試験
英語
Translational research regarding the effect of TS-1 on CECs from metastatic or relapsed breast cancer patients.
日本語
TS-1と循環血液中血管内皮細胞数に関する探索的試験
英語
Translational research regarding the effect of TS-1 on CECs.
日本/Japan |
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転移・再発乳癌
英語
metastatic or relapsed breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
TS-1療法が循環血液中血管内皮細胞に及ぼす影響について
英語
The effect of TS-1 on circulating endothelial cells.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
TS-1療法による循環血液中血管内皮細胞(CEP、CEC)の変動を治療開始前をベースラインとして検討する。
英語
To assess the changes of CECs or CEPs from the patients treated with TS-1.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
TS-1内服治療
英語
Internal use of TS-1
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1)組織学的に浸潤性乳癌であることが確認され、転移または再発が確認されている女性乳癌患者。
2)登録日あるいは同意取得時の年齢が20歳以上の症例。
3)Her2過剰発現が認められない症例。
4)Performance status 0-2 (ECOG scale)の症例。
5)前治療の有無は問わないが、原則として先行化学療法終了後3週間以上の無治療期間がある症例。
6)主要臓器(骨髄、心、肺、腎など)に高度な傷害はなく、かつ、少なくとも登録前7日以内の臨床検査値が以下の基準を満たす症例。
7)少なくとも3カ月以上の生存が期待される症例。
8)経口摂取が可能な症例。
9)本試験への参加について患者本人から文書による同意を得た症例。
英語
1)
日本語
1)TS-1の投与禁忌に該当する症例。
2)登録前1年以内にTS-1投与歴のある症例。
3)本プロトコール治療と関連のある薬剤による重篤な薬剤過敏症の既往歴のある症例。
4)効果判定に支障を来す活動性の重複癌を有す症例。
5)精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される症例。
6)間質性肺炎または肺線維症の症例。またはその既往のある症例。
7)本治療開始前2週間以内にホルモン療法剤の変更を行った症例。
8)他のフッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤を投与中の症例。
9)アンコチル(フルシトシン)を投与中の症例。
10)ステロイド剤の継続的な全身投与(内服または静脈内)を受けている症例。
11)妊婦、授乳婦および妊娠の可能性のある症例。
12)その他、担当医が本試験の対象として不適切と判断した症例。
英語
1)
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 戸井 雅和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masakazu Toi |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
乳腺外科
英語
Breast Surgery Department
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 kawara-cho shogoin sakyo-ku kyoto city, Japan
075-751-3660
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 辻 和香子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Wakako Tsuji |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
乳腺外科
英語
Breast Surgery Department
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 kawara-cho shogoin sakyo-ku kyoto city, Japan
075-751-3660
w-sato@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto University Hospital, Breast Surgery Department
日本語
京都大学医学部附属病院・乳腺外科
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英語
日本語
その他
英語
Taiho Phamaceutical Company
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大鵬薬品工業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
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英語
京都大学医学部附属病院(京都府)、天理よろづ相談所病院(奈良県)、田附興風会医学研究所北野病院(大阪府)、三菱京都病院(京都府)、公立甲賀病院(滋賀県)、彦根市立病院(滋賀県)
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003279
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003279
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |