UMIN試験ID | UMIN000002697 |
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受付番号 | R000003289 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/11/01 |
最終更新日 | 2015/01/02 15:39:56 |
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Phase II trial of docetaxel (T), cisplatin (P) and fluorouracil (5-FU) in the treatment of metastatic penile cancer
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TPF in penile cancer
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Phase II trial of docetaxel (T), cisplatin (P) and fluorouracil (5-FU) in the treatment of metastatic penile cancer
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TPF in penile cancer
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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patients with metastatic penile cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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To evaluate the safety and efficacy of chemotherapy with docetaxel, cisplatin and fluorouracil in penile cancer in a phase II trial
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
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Response rate,
Toxicity
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Progression free survival,
Quality of life
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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docetaxel, cisplatin and fluorouracil
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18 | 歳/years-old | より上/< |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
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1) Pathologically confirmed penile squamous cell carcinoma
2) M1 disease
3) At least one measurable tumor lesion
4) ECOG PS 0-1
5) Age 18-75
6) Normal organ function
7) Written informed consent
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1) Usage of experimental drugs
2) History of serious drug allergy or hypersensitivity with cisplatin or paclitaxel
3) Peripheral neuropathy
4) Ototoxicity
5) Uncontrolled infection
6) Double cancer
7) Coexisting severe medical conditions
8) Mental disease
9) Judged as inappropriate to participate this trial by investigators
40
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ding-Wei Ye |
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Fudan University Shanghai Cancer Center
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英語
Department of Urology
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英語
No. 270 Dong'an Road
86-21-64175590
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yao Zhu |
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Fudan University Shanghai Cancer Center
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Department of Urology
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No. 270 Dong'an Road
86-21-64175590
mailzhuyao@163.com
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その他
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Fudan University Shanghai Cancer Center
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その他
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Fudan University Shanghai Cancer Center
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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Fudan University Shanghai Cancer Center
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2009 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003289
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003289
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |