UMIN試験ID | UMIN000002705 |
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受付番号 | R000003297 |
科学的試験名 | 敗血症由来播種性血管内凝固症候群(DIC)に対するアンチトロンビンIII製剤とリコンビナント-トロンボモジュリン製剤併用効果に関する共同前向き試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/11/10 |
最終更新日 | 2009/11/03 17:32:23 |
日本語
敗血症由来播種性血管内凝固症候群(DIC)に対するアンチトロンビンIII製剤とリコンビナント-トロンボモジュリン製剤併用効果に関する共同前向き試験
英語
Randomized controlled trial: Combination therapy of Antithrombin and Recombinant-thrombomodulin for septic DIC
日本語
アンチトロンビンIIIとトロンボモジュリン製剤併用効果
英語
Combination therapy of Antithrombin and Thrombomodulin
日本語
敗血症由来播種性血管内凝固症候群(DIC)に対するアンチトロンビンIII製剤とリコンビナント-トロンボモジュリン製剤併用効果に関する共同前向き試験
英語
Randomized controlled trial: Combination therapy of Antithrombin and Recombinant-thrombomodulin for septic DIC
日本語
アンチトロンビンIIIとトロンボモジュリン製剤併用効果
英語
Combination therapy of Antithrombin and Thrombomodulin
日本/Japan |
日本語
敗血症に合併した播種性血管内凝固症候群
英語
Sepsis associated with disseminated intravascular coagulation (DIC)
救急医学/Emergency medicine | 集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
敗血症由来播種性血管内凝固症候群(DIC)に対するアンチトロンビンIII製剤とリコンビナント-トロンボモジュリン製剤併用効果を評価する
英語
To evaluate the combination efficacy of Antithrombin and Recombinant-thrombomodulin for septic DIC
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
トロンボモジュリン投与後6日目のDICスコアおよび凝固線溶系諸指標の改善
英語
Improvement of DIC score, coagulation and fibrinolytic markers six days after thrombomodulin
日本語
28日転帰
英語
Twenty-eight day mortality
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アンチトロンビンIII, 3日間, 1500単位, 1回/日
英語
Antithrombin III, Three days, 1500IU, one administration/day
日本語
アンチトロンビンIII, 3日間, 1500単位, 1回/日; トロンボモジュリン, 6日間, 380単位/Kg, 1回/日
英語
Antithrombin III, Three days 1500IU, one administration/day;thorombomodulin, Six days, 380IU/Kg, one administration/day
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)ACCP/SCCM敗血症診断基準、2)日本救急医学会急性期DIC診断基準スコア4点以上
英語
1)ACCP/SCCM-defined sepsis criteria, 2)Japanese Association for Acute Medicine-defined DIC criteria score > 4
日本語
1)15歳未満、2)白血病など造血器悪性腫瘍、3)抗癌剤あるいは放射線療法中、4)肝硬変かつChild-Pugh分類C
英語
1)< Fifteen years of age, 2)Hematopoetic malignancy, 3)Comcomitant treatment with cartinostatics or irradiation, 4)Liver cirrhosis classified as Child-Pugh C
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安田智嗣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomotsugu Yasuda |
日本語
鹿児島大学病院
英語
Kagoshima University Hospital
日本語
集中治療部
英語
Intensive Care Units
日本語
鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8丁目35番1号
英語
8-35-1 Sakuragaoka Kagoshima City
099-275-5649
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安田智嗣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomotsugu Yasuda |
日本語
鹿児島大学病院
英語
Kagoshima University Hospital
日本語
集中治療部
英語
Intensive Care Units
日本語
鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8丁目35番1号
英語
8-35-1 Sakuragaoka Kagoshima City
099-275-5649
yasutomo@m.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kagoshima University Hospital Intensive Care Units
日本語
鹿児島大学病院集中治療部
日本語
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英語
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その他
英語
Kagoshima University Hospital
日本語
鹿児島大学病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
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英語
2009 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2009 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003297
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003297
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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