UMIN試験ID | UMIN000002729 |
---|---|
受付番号 | R000003318 |
科学的試験名 | 巨核球増加を伴わない血小板減少症における免疫病態マーカーの検出と予後の検討:前方視的多施設共同観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/11/16 |
最終更新日 | 2010/02/16 15:57:12 |
日本語
巨核球増加を伴わない血小板減少症における免疫病態マーカーの検出と予後の検討:前方視的多施設共同観察研究
英語
Detection of markers for immune pathophysiology and analysis of their
prognostic value in patients with chronic thrombocytopenia without an increase in the number of bone marrow megakaryocytes: a prospective observation study.
日本語
巨核球増加を伴わない血小板減少症における免疫病態マーカーの検出と予後の検討
英語
Detection of markers for immune pathophysiology and analysis of their
prognostic value in patients with chronic thrombocytopenia without an increase in the number of bone marrow megakaryocytes.
日本語
巨核球増加を伴わない血小板減少症における免疫病態マーカーの検出と予後の検討:前方視的多施設共同観察研究
英語
Detection of markers for immune pathophysiology and analysis of their
prognostic value in patients with chronic thrombocytopenia without an increase in the number of bone marrow megakaryocytes: a prospective observation study.
日本語
巨核球増加を伴わない血小板減少症における免疫病態マーカーの検出と予後の検討
英語
Detection of markers for immune pathophysiology and analysis of their
prognostic value in patients with chronic thrombocytopenia without an increase in the number of bone marrow megakaryocytes.
日本/Japan |
日本語
汎血球減少症、血小板減少症
英語
Pancytopenia, thrombocytopenia
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
血小板減少を主訴とする患者の中には、未成熟血小板分画や巨核球の増加を認めないために、特発性血小板減少性紫斑病(ITP)とは診断できない症例がしばしば経験される。
一方、再生不良性貧血(AA)は汎血球減少が特徴とされているが、経過を振り返ってみると血小板減少が先行していた例がしばしばある。
そこで、ITPとは診断し難い血小板減少症患者の臨床経過を追跡し、また発作性夜間血色素尿症(PNH)型血球の検出頻度と免疫抑制療法に対する反応性を明らかにする。
英語
We sometimes experience the patients, who show low platelets count but not reach a diagnosis as Idiopathic Thrombocytopenic Purpura (ITP) because of no increment of immature platelets fraction (IPF) in peripheral blood (PB) and megakaryocyte in bone marrow (BM).
Meanwhile, aplastic anemia (AA) is typified by pancytopenia, but some patients decrease in platelets prior to pancytopenia during the course.
Thus, we conduct an prospective study to investigate the frequency and the clinical course of the patients in 'thrombocytopenia with decreased megakaryocytes in BM (TDM)', frequency of PNH+ patients in TDM population, and revealing the response of TDM patients for IST.
その他/Others
日本語
観察研究
英語
Observation study.
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
「巨核球増加を伴わない血小板減少症」患者が、5年後に血小板数が5万/mcl以下に低下することなく生存している率を明らかにする。
英語
Survival of the 'TDM' patients, maintaining the number of platelets greater than 5.0x10e4/mcl.
日本語
1) 再生不良性貧血の「重症度基準」に準じた、重症度変化の有無。
2) PNH型血球の検出頻度と臨床的特徴の解析。
3) 治療の種類とそれらの奏効率。
英語
1) Changes of the severity of the diseases graded by the clinical stratification for aplastic anemia.
2) Frequency of patients, positive for PNH-type cells.
3) The choice of treatment selected by attending physician.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
末梢血液検査にて①白血球数 3000/μl以上、②ヘモグロビン 10 g/dl以上、③血小板 10万/μl以下のすべてを満たし、骨髄穿刺塗抹標本または骨髄生検にて骨髄巨核球の増加が認められない症例。
英語
No increment of the number of bone marrow megakaryocytes and peripheral blood examination meets the condition as follows; WBC >= 3000 /mcl
Hb >= 10 g/dl
Platelets < 10 x10e4/mcl
日本語
1) シクロスポリンやウマ胸腺ガンマグロブリン等の免疫抑制療法の既往がある症例。
2) 造血器悪性腫瘍の既往がある症例。
3) 治療を要する悪性腫瘍を有している症例。
英語
1) Patients treated by immunosuppressive therapy.
2) Patients with a history of hematologic malignancy.
3) Patients with malignancies requiring treatment.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中尾 眞二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinji Nakao |
日本語
金沢大学大学院
英語
Kanazawa University Graduate School of Medical Science.
日本語
細胞移植学
英語
Cellular Transplantation Biology
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1, Takaramachi, Kanazawa, Ishikawa 920-8641, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石山 謙 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Ishiyama |
日本語
金沢大学大学院
英語
Kanazawa University Graduate School of Medical Science.
日本語
細胞移植学
英語
Cellular Transplantation Biology
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1, Takaramachi, Kanazawa, Ishikawa 920-8641, Japan
81-76-265-2274
ishiyamak@med3.m.kanazawa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Cellular Transplantation Biology, Kanazawa University Graduate School of Medical Science.
日本語
金沢大学大学院細胞移植学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Research Committee for the Idiopathic Hematopoietic Disorders, Ministry of Health, Labor, and Welfare, Japan.
日本語
特発性造血障害に関する調査研究班
日本語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
はい/YES
796
日本語
金沢大学医学倫理委員会
英語
Medical Ethics Committee of Kanazawa University
日本語
英語
金沢大学附属病院
2009 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
多施設共同前向き観察研究;
基準を満たす症例を登録し、臨床経過を5年間観察する。
英語
Multicenter, prospective observation study.
Register the patients who meet registration criteria, and follow their clinical course for 5 years.
2009 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003318
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003318
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |