UMIN試験ID | UMIN000002751 |
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受付番号 | R000003336 |
科学的試験名 | カテキン高含有緑茶とシンバスタチンの薬物動態学的および薬物力学的相互作用 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/11/13 |
最終更新日 | 2014/12/09 13:49:17 |
日本語
カテキン高含有緑茶とシンバスタチンの薬物動態学的および薬物力学的相互作用
英語
The pharnmacokinetic and pharmacodynamic interactions between high dose catechin-contained green tea and simvastatin
日本語
カテキンとシンバスタチンとの薬物相互作用
英語
Drug interactions between catechin and simvastatin
日本語
カテキン高含有緑茶とシンバスタチンの薬物動態学的および薬物力学的相互作用
英語
The pharnmacokinetic and pharmacodynamic interactions between high dose catechin-contained green tea and simvastatin
日本語
カテキンとシンバスタチンとの薬物相互作用
英語
Drug interactions between catechin and simvastatin
日本/Japan |
日本語
健常男性
英語
healthy man
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
茶カテキン類を高濃度含んだ緑茶の飲用が高脂血症治療薬シンバスタチンの体内動態および薬効に及ぼす影響を検討
英語
To clarify the effect of high-dose catechin on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of simvastatin
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
シンバスタチン薬物動態
血中ラソステロール値
英語
simvastatin pharmacokinetics
plasma lathosterol concentration
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine | 食品/Food |
日本語
カテキン(0.65mg/ml)含有茶700mlを14日間飲用し、14日目にシンバスタチン10mgを経口投与する。14日間の洗い出し期間後、ミネラルウォーター700mlを14日間飲用し、14日目にシンバスタチン10mgを経口投与する。
英語
Subjects consume 700ml of catechin-contained green tea(0.65mg/ml) every day for 14 days, and take simvastatin(10mg) on day 14. After 14 days wash-out periods, the subjects consume 700ml of bottle water every day for 14 days, and take simvastatin(10mg) on day 14.
日本語
ミネラルウォーター700mlを14日間飲用し、14日目にシンバスタチン10mgを経口投与する。14日間の洗い出し期間後、カテキン(0.65mg/ml)含有茶700mlを14日間飲用し、14日目にシンバスタチン10mgを経口投与する。
英語
Subjects consume 700ml of bottle water every day for 14 days, and take simvastatin(10mg) on day 14. After 14 days wash-out periods, the subjects consume 700ml of catechin-contained green tea(0.65mg/ml) every day for 14 days, and take simvastatin(10mg) on day 14.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
健常男性
英語
healthy man
日本語
なし
英語
none
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邉裕司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Watanabe |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
臨床薬理学講座
英語
Clinical Pharmacology and Therapeutics
日本語
浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, Japan
053-435-2385
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹内 和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Takeuchi |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
臨床薬理学講座
英語
Clinical Pharmacology and Therapeutics
日本語
静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, Japan
053-435-2385
takeutik@hama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
University of Shizuoka
日本語
静岡県立大学
日本語
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日本
英語
Japan
日本語
静岡県立大学
英語
University of Shizuoka
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
浜松医科大学探索的臨床研究施設
2009 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25312732
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003336
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003336
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |