UMIN試験ID | UMIN000002749 |
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受付番号 | R000003343 |
科学的試験名 | 再発・難治T細胞リンパ腫に対するSMILE療法における末梢血中EBウイルスDNA量の定量に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/11/18 |
最終更新日 | 2014/05/12 08:22:59 |
日本語
再発・難治T細胞リンパ腫に対するSMILE療法における末梢血中EBウイルスDNA量の定量に関する研究
英語
Quantification of Epstein-Barr virus DNA in patients undergoing SMILE chemotherapy for relapsed/refractory mature T-cell lymphoma
日本語
再発・難治T細胞リンパ腫に対するSMILE療法における末梢血中EBウイルスDNA量の定量に関する研究
英語
Quantification of Epstein-Barr virus DNA in patients undergoing SMILE chemotherapy for relapsed/refractory mature T-cell lymphoma
日本語
再発・難治T細胞リンパ腫に対するSMILE療法における末梢血中EBウイルスDNA量の定量に関する研究
英語
Quantification of Epstein-Barr virus DNA in patients undergoing SMILE chemotherapy for relapsed/refractory mature T-cell lymphoma
日本語
再発・難治T細胞リンパ腫に対するSMILE療法における末梢血中EBウイルスDNA量の定量に関する研究
英語
Quantification of Epstein-Barr virus DNA in patients undergoing SMILE chemotherapy for relapsed/refractory mature T-cell lymphoma
日本/Japan |
日本語
成熟T細胞性リンパ腫
英語
Mature T cell lymphoma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
成熟T-cell lymphomaに対するSMILE療法(Steroid, Methotrexate, Ifosfamide, L-asparaginase and Etoposide)第II相試験参加患者において、末梢血中Epstein-Barr virus (EBV)-DNA定量の変動を検討する。
英語
To quantify Epstein-Barr virus (EBV)-DNA in patients undergoing phase II study of SMILE chemotherapy (Steroid, Methotrexate, Ifosfamide, L-asparaginase and Etoposide) for T-cell lymphoma
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
全血法でのSMILE 2コース後のEBV-DNAの消失率
英語
Disappearance rate of EBV-DNA after two cycles of the SMILE quantified by whole blood method
日本語
一連の治療終了後(移植ありまたはなし)のEBV-DNA消失率、EBV-DNA量と1年生存率の相関、治療反応性との比較、検体の種類(全血 vs. 血漿)による各評価項目の比較とする
英語
Disapperance rate of EBV-DNA after completion of intended therapy, prognostic value of EBV-DNA level, comparison between two methods of EBV-DNA quantification (whole blood vs plasma)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
多剤併用化学療法:SMILE療法(steroid,methotrexate, ifosfamide, L-asparaginase, etoposide)
英語
SMILE chemotherapy consisting from steroid, methotrexate, ifosfamide, L-asparaginase, and etoposide.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) SMILE第II相試験の適格基準を満たす
2) 附随試験への参加について患者本人からの文書に基づく同意。
英語
1) Eligible to the phase II study of SMILE
2) Written informed consent to this additional study
日本語
なし
英語
none
42
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木律朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ritsuro Suzuki |
日本語
名古屋大学医学部
英語
Nagoya University School of Medicine
日本語
造血細胞移植情報管理・生物統計学
英語
Department of HSCT Data Management & Biostatistics
日本語
〒461-0047 愛知県名古屋市東区大幸南1-1-20
英語
1-1-20 Daiko-minami,Higashi-ku,Nagoya 461-0047,Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木律朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ritsuro Suzuki |
日本語
名古屋大学医学部
英語
Nagoya University School of Medicine
日本語
造血細胞移植情報管理・生物統計学
英語
Department of HSCT Data Management & Biostatistics
日本語
英語
r-suzuki@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
NK-cell Tumor Study Group
日本語
NK腫瘍研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生労働省
日本語
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2009 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003343
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003343
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |