UMIN試験ID | UMIN000002769 |
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受付番号 | R000003359 |
科学的試験名 | シナカルセト処方開始時血清PTHレベルの違いによる日本透析医学会二次性副甲状腺機能亢進症治療ガイドライン管理目標達成率に与える影響についての検討:ECO study |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/11/18 |
最終更新日 | 2011/11/16 14:10:56 |
日本語
シナカルセト処方開始時血清PTHレベルの違いによる日本透析医学会二次性副甲状腺機能亢進症治療ガイドライン管理目標達成率に与える影響についての検討:ECO study
英語
Evaluation of cinacalcet on clinical outcome depending on serum PTH level in Japanese patients with SHPT:ECO study
日本語
日本の二次性副甲状腺機能亢進症におけるシナカルセトの臨床効果:ECO study
英語
Evaluation of cinacalcet on clinical outcome for in Japanese patients with SHPT:ECO study
日本語
シナカルセト処方開始時血清PTHレベルの違いによる日本透析医学会二次性副甲状腺機能亢進症治療ガイドライン管理目標達成率に与える影響についての検討:ECO study
英語
Evaluation of cinacalcet on clinical outcome depending on serum PTH level in Japanese patients with SHPT:ECO study
日本語
日本の二次性副甲状腺機能亢進症におけるシナカルセトの臨床効果:ECO study
英語
Evaluation of cinacalcet on clinical outcome for in Japanese patients with SHPT:ECO study
日本/Japan |
日本語
二次性副甲状腺機能亢進症
英語
Secondary hyperparathyroidism
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
PTHレベルの違いによるシナカルセト処方の日本透析医学会二次性副甲状腺機能亢進症治療ガイドライン管理目標達成率に与える影響を調査する。
英語
estimate the impact of clinical outcome depending on serum PTH level in Japanese patients with SHPT
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
最終投与時における日本透析医学会二次性副甲状腺機能亢進症治療ガイドライン達成率
英語
the proportion of patients who achieve JSDT guideline targets
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シナカルセト塩酸塩投与
英語
administration of Cinacalcet HCl
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
維持期血液透析患者のうち下記1もしくは2に該当する患者
1.血清iPTH濃度>180pg/mLかつ補正血清Ca濃度≧9.0mg/dLかつ血清P濃度≧3.0mg/dL
2.60≦血清iPTH濃度≦180pg/mLかつ補正血清Ca濃度>10.0mg/dLかつ血清P濃度≧3.5mg/dLあるいは60≦血清iPTH濃度≦180pg/mLかつ補正血清Ca濃度>9.0mg/dLかつ血清P濃度≧6.0mg/dL
英語
Subjects were eligible for the study if they met the following criteria:
1. intact PTH over 180 pg/ml and Ca over 9.0mg/dl and P over 3.5mg/dl
2. intact PTH from 60 to 180pg/ml over Ca 10.0mg/dl and P 3.5mg/dl
or intact PTH from 60 to 180pg/ml over Ca 9.0mg/dl and P 6.0mg/dl
日本語
1.妊婦、授乳婦又は妊娠の疑いのある患者
2.同意取得前24週間以内にビスフォスフォネート製剤の投与を受けた患者
3.同意取得時にエストロジェンホルモンの補充療法を施行中の患者
4.高度な肝機能障害*又は肝硬変を合併している患者
*:同意取得前2ヶ月以内かつ直近の検査においてALT(GPT)、AST(GOT)のいずれかが100IU/L以上である患者
5.アナフィラキシーショック等重篤な薬物アレルギーが予測される患者、また薬物中毒・アルコール中毒の既往歴・現病歴がある患者
6.悪性新生物又は重篤な感染症等の重篤な合併症を有する患者
7.その他、担当医師が被験者として不適当と認めた患者
英語
1. pregnant woman
2.received therapy with bisphosphonate within 24 weeks before IC
3.received therapy with estrogen hormone when signed IC
4.severe hepatic dysfunction or cirrhosis
5. drug allergies
6. malignancy
7. unsuitable patients
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 細谷 龍男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuo Hosoya |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
腎臓・高血圧内科
英語
Division of Kidney and Hypertension, Department of Internal Medicine
日本語
東京都港区西新橋3-19-18
英語
3-19-18, Nishi-Shimbashi, Minato-ku,Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 横山 啓太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keitaro Yokoyama |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
腎臓・高血圧内科
英語
Division of Kidney and Hypertension, Department of Internal Medicine
日本語
東京都港区西新橋3-19-18
英語
3-19-18, Nishi-Shimbashi, Minato-ku,Tokyo
日本語
その他
英語
Division of Kidney and Hypertension, Department of Internal Medicine,The Jikei University School of Medicine
日本語
東京慈恵会医科大学腎臓・高血圧内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2009 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003359
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003359
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |