UMIN試験ID | UMIN000002772 |
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受付番号 | R000003371 |
科学的試験名 | 食後糖脂質代謝異常および血管機能に及ぼす経口血糖降下薬Pioglitazone(アクトス)の効果についての研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/11/17 |
最終更新日 | 2009/11/17 16:29:57 |
日本語
食後糖脂質代謝異常および血管機能に及ぼす経口血糖降下薬Pioglitazone(アクトス)の効果についての研究
英語
The effects of pioglitazone on postprandial glucose and lipid metabolism and vascular function
日本語
Pioglitazoneと食後糖脂質代謝・血管機能
英語
The effects of pioglitazone on postprandial metabolism and vascular function
日本語
食後糖脂質代謝異常および血管機能に及ぼす経口血糖降下薬Pioglitazone(アクトス)の効果についての研究
英語
The effects of pioglitazone on postprandial glucose and lipid metabolism and vascular function
日本語
Pioglitazoneと食後糖脂質代謝・血管機能
英語
The effects of pioglitazone on postprandial metabolism and vascular function
日本/Japan |
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糖尿病
英語
Diabetes mellitus
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食後糖脂質代謝異常及び血管機能(食後血行動態の変化も含めて)に関するPioglitazone内服の効果を検討する。
英語
To evaluate chronic pioglitazone administration on postprandial vascular function and changes in central blood pressure as well as postprandial gulcose and lipid metabolism.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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食後糖代謝異常の改善
食後血管機能(Augmentation index of radial artery)と中心血圧の変化
英語
Improvement of postprandial glucose and lipid parameters.
Postprandial changes in arterial stiffness (augmentation index of radial artery) and central blood pressure.
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英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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対象糖尿病患者全例にPioglitazone 30mg/日を約6カ月間又はそれ以上投与する。
英語
Oral administration of Pioglitazone (30mg) for about six months or more.
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30 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病患者
英語
Patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
コントロール不良の糖尿病(e.g. FBS≧160mg/dl)
インスリン治療中
不整脈を有するもの
重篤な腎機能障害のある患者
重篤な肝機能障害のある患者
悪性疾患・膠原病に罹患中の患者
英語
Patients with poorly controled type 2 diabetes mellitus
Patients under insulin therapy
Patients with frequent arrythmia
Patients with renal or liver dysfunction
Patients with malignant or collagen disease
25
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 舩田 淳一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun-ichi Funada |
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国立病院機構 愛媛病院
英語
NHO Ehime National Hospital
日本語
循環器内科
英語
The department of cardiology
日本語
愛媛県東温市横河原366
英語
366 Yokogawara, Toon, Ehime 791-0281
089-964-2411
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 舩田 淳一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun-ichi Funada |
日本語
国立病院機構 愛媛病院
英語
NHO Ehime National Hospital
日本語
循環器内科
英語
The department of cardiology
日本語
愛媛県東温市横河原366
英語
366 Yokogawara, Toon, Ehime 791-0281
089-964-2411
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その他
英語
NHO Ehime National Hospital, The department of cardiology
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国立病院機構 愛媛病院 循環器科
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英語
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その他
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Omron Healthcare Co., Ltd.
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オムロンヘルスケア(株)
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2009 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
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第73回日本循環器学会学術集会にて一部結果を発表した
Title
The Effects of Pioglitazone on Postprandial Central Blood Pressure Regulation in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus
Abstract
Background: We demonstrated blunted central blood pressure (CBP) response in
postprandial state, possibly relevant to decreased nitric oxide (NO) bioavailability and activated oxidative stress due to insulin resistance, in patients with metabolic syndrome. On the other hand, little is known about the effects of improving insulin sensitivity in vivo on postprandial state.
Methods: 18 consecutive patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) were enrolled this investigation. CBPs were assessed by augmentation index of radial artery using HEM-9000 AI (Omron Healthcare, Kyoto, Japan) during fasting
state, 60 and 120 min after meal intake (Calorie mate 500kcal), and same protocol was repeated 6 months after pioglitazone treatment.
Results: Both HOMA index and total insulin secretion during meal loading were significantly lowered by pioglitazone treatment. The sum of CBPs reduction 60 and 120 min after meal loading was also enlarged from 19±18 to 33±22 (P<0.05) by pioglitazone treatment despite no significant change in fasting CBP. The degree of CBP reduction and serum insulin level 120 min after meal loading showed a positive significant relationship (r=0.504, P<0.05) after treatment. Conclusion: Chronic treatment with pioglitazone shows a decline in postprandial CBP levels in T2DM. This indicate the possibility of administrating pioglitazone to suppress atherosclerotic progression by increasing NO bioavailability and diminishing oxidative stress especially in postprandial state.
英語
The part of results were presented at the 73rd annual meeting of Japanese circulation society.
Title
The Effects of Pioglitazone on Postprandial Central Blood Pressure Regulation in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus
Abstract
Background: We demonstrated blunted central blood pressure (CBP) response in
postprandial state, possibly relevant to decreased nitric oxide (NO) bioavailability and activated oxidative stress due to insulin resistance, in patients with metabolic syndrome. On the other hand, little is known about the effects of improving insulin sensitivity in vivo on postprandial state.
Methods: 18 consecutive patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) were enrolled this investigation. CBPs were assessed by augmentation index of radial artery using HEM-9000 AI (Omron Healthcare, Kyoto, Japan) during fasting
state, 60 and 120 min after meal intake (Calorie mate 500kcal), and same protocol was repeated 6 months after pioglitazone treatment.
Results: Both HOMA index and total insulin secretion during meal loading were significantly lowered by pioglitazone treatment. The sum of CBPs reduction 60 and 120 min after meal loading was also enlarged from 19 to 33 (P<0.05) by pioglitazone treatment despite no significant change in fasting CBP. The degree of CBP reduction and serum insulin level 120 min after meal loading showed a positive significant relationship (r=0.504, P<0.05) after treatment. Conclusion: Chronic treatment with pioglitazone shows a decline in postprandial CBP levels in T2DM. This indicate the possibility of administrating pioglitazone to suppress atherosclerotic progression by increasing NO bioavailability and diminishing oxidative stress especially in postprandial state.
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限定募集中/Enrolling by invitation
2007 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
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2009 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003371
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003371
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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