UMIN試験ID | UMIN000002786 |
---|---|
受付番号 | R000003386 |
科学的試験名 | 腰部脊柱管狭窄症の術式による術後成績および術後疼痛の差異に関する前向き調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/11/20 |
最終更新日 | 2009/11/19 18:27:48 |
日本語
腰部脊柱管狭窄症の術式による術後成績および術後疼痛の差異に関する前向き調査
英語
Comparative study of surgical technique for lumbar spinal canal stenosis. (spinous spritting laminectomy vs conventional laminectomy)
日本語
腰部脊柱管狭窄症の術式による術後成績および術後疼痛の差異に関する前向き調査
英語
Comparative study of surgical technique for lumbar spinal canal stenosis. (spinous spritting laminectomy vs conventional laminectomy)
日本語
腰部脊柱管狭窄症の術式による術後成績および術後疼痛の差異に関する前向き調査
英語
Comparative study of surgical technique for lumbar spinal canal stenosis. (spinous spritting laminectomy vs conventional laminectomy)
日本語
腰部脊柱管狭窄症の術式による術後成績および術後疼痛の差異に関する前向き調査
英語
Comparative study of surgical technique for lumbar spinal canal stenosis. (spinous spritting laminectomy vs conventional laminectomy)
日本/Japan |
日本語
腰部脊柱管狭窄症
英語
Lumbar spinal canal stenosis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腰部脊柱管狭窄症に対する棘突起縦割式椎弓切除術後の疼痛および術後成績を、従来の方法の成績と比較検討する。
英語
Compare effectiveness of spinous process splitting laminectomy with conventional technique for surgical results and postoperative low back pain in the treatment of lumbar spinal canal stenosis
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
術後疼痛、腰痛
英語
Postoperative wound pain.
Low back pain
日本語
JOA score, VAS, MRI所見、血清CRP値、CPK値
英語
JOA score, VAS, MRI finding, serum CRP and CPK concentration
介入/Interventional
単群/Single arm
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
腰部脊柱管狭窄症の手術適応患者において、従来法と腰椎棘突起縦割式椎弓切除術のいずれかの手技を用いて手術を行う。
英語
alternative use of conventional technique or spinous process splitting technique for patinets with lumbar spinal canal stenosis who have surgical indication
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)神経由来の跛行がある。
2)6か月以上症状が続き、保存療法に抵抗性
3)MRIでの所見と下肢の神経症状が一致する
4)除圧椎間は2椎間未満。
英語
1) Presence of neurogenic claudication
2) Persistence of symptoms for more than six months in spite of conservative therapy.
3) Clinical symptoms and neurological signs in the lower limbs corresponding to the level of stenosis on magnetic resonance (MR) or myelograms.
4) Decompression necessary at a single level or two levels.
日本語
1)先天性の脊柱管狭窄症、外傷例、医原性例
2)再手術例
3)強直性脊椎炎、脊椎腫瘍、代謝性疾患などの特殊な病態
4)血管性の跛行
5)下肢の重症な変形性関節症を有する
6)糖尿病による下肢障害
7)精神疾患を有する
8)3椎間以上の除圧を必要とする。
英語
1)Spinal canal stenosis due to congenital, spondylolytic, traumatic and iatrogenic causes.
2) Any previous operation in the lumbar area.
3) The presence of other specific spinal disorders (e.g., ankylosing spondylitis, neoplasm, or metabolic diseases).
4) Intermittent claudication resulting from peripheral arterial disease.
5) Severe osteoarthrosis or arthritis in the lower limbs.
6) Neurologic disease causing impaired function of the lower limbs, including diabetic neuropathy.
7) Psychiatric disorders.
8) Multiple levels spinal canal stenosis requiring decompression at three or more levels
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 戸山芳昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiaki Toyama |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University, School of Medicine, Tokyo, Japan
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopedic Surgery,
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo 160-8582, Japan
03-3353-1211
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松本守雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Morio Matsumoto |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University, School of Medicine, Tokyo, Japan
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopedic Surgery,
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo 160-8582, Japan
03-3353-1211
日本語
その他
英語
Department of Orthopedic Surgery, School of Medicine, Keio University, Tokyo, Japan
日本語
慶應義塾大学整形外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Orthopedic Surgery, School of Medicine, Keio University, Tokyo, Japan
日本語
慶應義塾大学整形外科
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
N/A
日本語
なし
英語
N/A
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
慶應義塾大学医学部
2009 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
腰部脊柱管狭窄症に対する棘突起縦割式椎弓切除術は従来法に比べて、術後疼痛が少なく、また、傍脊柱筋は温存されていた。
英語
The present prospective randomized control study confirmed that split laminectomy for LCS reduces acute postoperative wound pain, compared with conventional laminectomy, possibly because of minimized damages to the paraspinal muscles.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2004 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2004 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003386
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003386
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |