UMIN試験ID | UMIN000026770 |
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受付番号 | R000003387 |
科学的試験名 | 胃全摘術及び膵頭十二指腸切除術後にアルギニンを用いた早期経腸栄養療法に 関する前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/30 |
最終更新日 | 2017/03/29 21:15:27 |
日本語
胃全摘術及び膵頭十二指腸切除術後にアルギニンを用いた早期経腸栄養療法に
関する前向き研究
英語
Prospective study of early enteral feeding utilizing arginine after total gastrectomy and pancreaticoduodenectomy
日本語
胃全摘術及び膵頭十二指腸切除術後にアルギニンを用いた早期経腸栄養療法に
関する前向き研究
英語
Prospective study of early enteral feeding utilizing arginine after total gastrectomy and pancreaticoduodenectomy
日本語
胃全摘術及び膵頭十二指腸切除術後にアルギニンを用いた早期経腸栄養療法に
関する前向き研究
英語
Prospective study of early enteral feeding utilizing arginine after total gastrectomy and pancreaticoduodenectomy
日本語
胃全摘術及び膵頭十二指腸切除術後にアルギニンを用いた早期経腸栄養療法に
関する前向き研究
英語
Prospective study of early enteral feeding utilizing arginine after total gastrectomy and pancreaticoduodenectomy
日本/Japan |
日本語
胃全摘術後
膵頭十二指腸切除後
英語
after total gastrectomy and pancreaticoduodenectomy
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃全摘術と膵頭十二指腸切除術後において、経腸栄養ルートを造設して早期経腸栄養(特にアルギニンに注目)と従来型の『静脈栄養』による栄養管理を比較して、その臨床的かつ経済的な有用性を検討することを目的とする。
英語
The aim of this study is to evaluate the clinical and economic usufulness of the early tube enteral nutrition after total gastrectomy and pancreaticoduodenectomy comparing the classical total parenteral nutrition, especially paying attention to a special amino acid, arginine.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
経腸栄養ルートを造設して早期経腸栄養(特にアルギニンに注目)と従来型の『静脈栄養』による栄養管理を比較し、臨床的かつ経済的な有用性を検討する
英語
evaluate the clinical and economic usufulness of the early tube enteral nutrition after total gastrectomy and pancreaticoduodenectomy comparing the classical total parenteral nutrition, especially paying attention to a special amino acid, arginine.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
はい/YES
いいえ/NO
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 食品/Food |
手技/Maneuver |
日本語
術後の栄養として輸液のみの群(PN群)
英語
parenteral nutrition (PN) alone (PN group)
日本語
経管栄養(術中に空腸瘻)と輸液の併用(EAN群)
英語
early enteral arginine-rich nutrition (EAN) supplemented with parenteral nutrition (EAN group)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
56 | 歳/years-old | 以上/<= |
82 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
胃全摘 膵頭十二指腸切除術を受ける患者
英語
gastrectomy for curative intent PANCREATICODUODENECY
日本語
胃全摘にならなかった場合 手術ができなかった場合
英語
no operation
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡本康子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuko Okamoto |
日本語
浜松医療センター
英語
Hamamatsu Medical Center
日本語
栄養管理科
英語
Clinical Nutritional Management
日本語
浜松市中区富塚町328
英語
Hamamatsu city nakaku tmitukacho 328
0534537111
yasuko.ok@hmedc.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡本康子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuko Okamoto |
日本語
浜松医療センター
英語
Hamamatsu Medical Center
日本語
栄養管理科
英語
Clinical Nutritional Management
日本語
浜松市中区富塚町328
英語
Hamamatsu city nakaku tmitukacho 328
0534537111
j08nuua38c@hi3.enjoy.ne.jp
日本語
その他
英語
Hamamatsu Medical Center
日本語
浜松医療センター
日本語
栄養管理科 外科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nestle Nutrition Company, Tokyo, Japan)
日本語
ネスレニュートリション
日本語
トウキョウ
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine,
日本語
なし
英語
no
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
浜松医療センター
2017 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
早期経腸栄養(アルギニン強化)と静脈栄養を組み合わせた群と静脈栄養のみの群では栄養指標等には大きな差はなかった。しかし術後1週間で早期経腸栄養群では窒素バランスが正になり、体重減少も有意差はないが少ない傾向がみられた。
英語
No differences were observed between two groups with regard to postoperative complication, length of hospital stay, oral intake amount, and nutritional status. The serum arginine profile was similar between two groups: it decreased significantly on 1 POD, and gradually returned to the preoperative level by 7 POD. Importantly, the nitrogen balance decreased over time until 7 POD in the TPN group, while it turned to positive by 7 POD in the EAN group. Furthermore, muscle atrophy accessed by lean body mass decrease was smaller in the EAN group.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003387
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003387
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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