UMIN試験ID | UMIN000002799 |
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受付番号 | R000003405 |
科学的試験名 | 心血管疾患患者への運動療法においてストロングスタチンが脂質に与える影響についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/11/25 |
最終更新日 | 2009/12/27 15:17:09 |
日本語
心血管疾患患者への運動療法においてストロングスタチンが脂質に与える影響についての検討
英語
Possible role of Statin treatment on Exercise Training in Patient with Cardiovascular Disease
日本語
ストロングスタチンの脂質低下作用等に関するオープンラベル無作為比較試験
英語
PRESET-CVD
日本語
心血管疾患患者への運動療法においてストロングスタチンが脂質に与える影響についての検討
英語
Possible role of Statin treatment on Exercise Training in Patient with Cardiovascular Disease
日本語
ストロングスタチンの脂質低下作用等に関するオープンラベル無作為比較試験
英語
PRESET-CVD
日本/Japan |
日本語
心血管疾患
英語
Cardiovascular Disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
運動療法中の心血管疾患患者への2種類の高脂血症治療薬がおよぼす影響について検討をする
英語
comparison of hydrophilic and lipophilic statin treatment on lipid profile in cardiovascular disease patients with exercise rehabilitation
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血清脂質(中性脂肪、LDLコレステロール、HDLコレステロール)をランダム化から4、20週後
英語
Serum lipids (Triglyceride, high-density lipoprotein, low-density lipoprotein) at 4 and 20weeks after randomization
日本語
脂質・糖・炎症パラメーター、代謝マーカー、心エコーによる心機能評価、PWV/ABIによる血管弾性評価、心肺運動負荷試験による運動・心肺機能評価
英語
Parameter of glycolipid and inflammation, Metabolic Marker,
Assessment of cardiac function by echocardiography, Assessment of arterial stiffness by PWV/ABI, Assessment of exercise and cardiopulmonary function by cardiopulmonary exercise testing
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
高脂血症治療薬ロスバスタチンを用いて、日本動脈硬化学会の推奨するLDL-C 100mg/dl未満を目標に治療する
英語
Lowering low-density lipoprotein with rousvastatin under 100mg/dl according to Japan Atherosclerosis Society Guidelines
日本語
高脂血症治療薬アトルバスタチンを用いて、日本動脈硬化学会の推奨するLDL-C 100mg/dl未満を目標に治療する
英語
Lowering low-density lipoprotein with atorvastatin under 100mg/dl according to Japan Atherosclerosis Society Guidelines
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)心血管疾患を既往に持つ患者
2)研究参加に対する同意文書が得られた患者
英語
1)stable cardiovascular disease patients
2)subjects who gave written informed consent
日本語
1)HMG-CoA還元酵素阻害剤に副作用が発現した症例
2)運動療法が禁忌の症例
3)過去にその他薬剤アレルギーのある症例
4)肺機能低下(COPDなど)のある症例
5)肝機能・腎機能に重篤な障害のある症例
6)妊娠中、および本試験中に妊娠を希望する症例
7)服薬コンプライアンス不良な症例
8)その他、医師が不適当と判断した症例
英語
1)history of side effect in statin therapy
2)impossible to exercise
3)history of allergy against other drugs
4)history of low pulmonary function and lung disease
5)history of severe hepatic and renal disturbance
6)Pregnant
7)poor compliance of medication
8)subjects whose doctor in charge do not agree to join the trial
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 久雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisao Ogawa |
日本語
熊本大学大学院 医学薬学研究部
英語
Graduate School of Medical Science, Kumamoto University
日本語
循環器病態学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
熊本県熊本市本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo, Kumamoto 860-8556, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 外山 研介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kensuke Toyama |
日本語
熊本大学大学院 医学薬学研究部
英語
Graduate School of Medical Science, Kumamoto University
日本語
循環器病態学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
英語
k-toyama@kumamoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Cardiology, Health Insurance Hitoyoshi General Hospital
日本語
人吉総合病院 循環器科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2008 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003405
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003405
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |