UMIN試験ID | UMIN000002805 |
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受付番号 | R000003412 |
科学的試験名 | 抗がん剤前治療歴を有する血管肉腫に対する 塩酸イリノテカンの第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/01/10 |
最終更新日 | 2012/10/19 16:52:01 |
日本語
抗がん剤前治療歴を有する血管肉腫に対する
塩酸イリノテカンの第II相試験
英語
Phase II study of irinotecan in patients with chemotherapy pretreated angiosarcoma. The ANGIRI study.
日本語
血管肉腫に対する第II相試験
英語
Phase II study for angiosarcoma
日本語
抗がん剤前治療歴を有する血管肉腫に対する
塩酸イリノテカンの第II相試験
英語
Phase II study of irinotecan in patients with chemotherapy pretreated angiosarcoma. The ANGIRI study.
日本語
血管肉腫に対する第II相試験
英語
Phase II study for angiosarcoma
日本/Japan |
日本語
血管肉腫
英語
Angiosarcoma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 皮膚科学/Dermatology |
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
抗がん剤前治療歴を有する切除不能、進行・再発血管肉腫の患者で、塩酸イリノテカンの有効性を第II相臨床試験により検証する。
英語
To assess the efficacy of irinotecan in patients with chemotherapy-pretreated angiosarcoma
有効性/Efficacy
日本語
英語
第Ⅱ相/Phase II
日本語
奏効率
英語
Response rate
日本語
無増悪生存期間
全生存期間
有害事象
英語
Progression free survival
overall survival
adverse event
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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塩酸イリノテカン
英語
Irinotecan
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. PS (ECOG) 0-2の症例
2. 12誘導心電図で臨床上問題となる明らかな異常がないこと
3. 腸閉塞や大量の腹水がないこと
4. 骨髄、臓器機能が保たれていること
5. 前治療歴に塩酸イリノテカン、トポテカンの使用歴がないこと
英語
1. PS: 0-2
2. normal ECG
3. No ileus and no massive ascites
4. Adequate organ function
5. No prior irinotecan or topotecan treatment
日本語
1. 妊婦または妊娠している可能性のある症例
2. 重症感染症を合併している症例あるいは、肺空洞病変などから結核が疑われる場合
3. 胸部レントゲン写真で明らかで、かつ臨床症状のある間質性肺炎または肺線維症のあ
る症例
4. 治療を有する中枢神経転移のある症例
5. HIV抗体陽性例
6. 本剤の成分に対して重篤な過敏症の既往歴のある患者
英語
1. Expected women
2. patients withj active infection
3. patients with interstitial pneumonia
4. patients with symptomatic brain metastasis
5. HIV positive patients
18
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安藤 正志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masashi Ando |
日本語
国立がんセンター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital Tokyo
日本語
乳腺腫瘍内科
英語
Breast and Medical Oncology Division
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji Chuuou-ku, Tokyo, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 橋本 堅治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Hashimoto |
日本語
国立がんセンター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital Tokyo
日本語
乳腺腫瘍内科
英語
Breast and Medical Oncology Division
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji Chuuou-ku, Tokyo, Japan
日本語
その他
英語
Masashi Ando
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安藤 正志
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英語
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その他
英語
National Cancer Center Hospital
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国立がんセンター中央病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2009 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003412
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003412
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |