UMIN試験ID | UMIN000003174 |
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受付番号 | R000003419 |
科学的試験名 | 慢性閉塞性肺疾患患者に対するプロカテロールアシストユースの有用性の検討に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/02/12 |
最終更新日 | 2011/08/17 11:12:22 |
日本語
慢性閉塞性肺疾患患者に対するプロカテロールアシストユースの有用性の検討に関する研究
英語
The effects of inhaled procaterol on COPD patients.
日本語
慢性閉塞性肺疾患患者に対するプロカテロールアシストユースの有用性
英語
The effects of inhaled procaterol on COPD patients.
日本語
慢性閉塞性肺疾患患者に対するプロカテロールアシストユースの有用性の検討に関する研究
英語
The effects of inhaled procaterol on COPD patients.
日本語
慢性閉塞性肺疾患患者に対するプロカテロールアシストユースの有用性
英語
The effects of inhaled procaterol on COPD patients.
日本/Japan |
日本語
慢性閉塞性肺疾患(COPD)
英語
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
プロカテロールアシストユースが有効なCOPD患者を選択できる指標を得る。
英語
To find the clinical parameters which associtate with the effectiveness of inhaled procaterol in COPD patitents.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
プロカテロール吸入後の6分間歩行の距離、歩行後の呼吸困難感の改善程度と臨床及び肺機能的指標との相関
英語
The collerations between clinical and functional parameters and the effects procaterol inhalation on lung function, dyapnea and exercise performance (6MW) in patients with COPD .
日本語
副作用
英語
Adverse event
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
メプチン(プロカテロール)吸入
英語
Inhalation of procaterol
日本語
偽薬の吸入
英語
Inhalation of placebo.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意説明書を読み、理解した上で署名できること。
②30歳から80歳で以下の条件を満たすもの
・気管支拡張薬投与後のスパイロメトリーで1秒率70%未満
・COPD以外の気流閉塞をきたし得る疾患が除外できること。
・COPD病期Ⅱ期以上のもの(予測1秒量に対する割合が80%未満)
・呼吸困難の程度がMRC grade 1(平坦な道を早足で歩く、あるいは
緩やかな上り坂を歩くときに息切れがある)以上のもの。
・半年以内に気腫病変や気道病変が判定可能な胸部CTを撮影しているもの
英語
1.Able and willing to read, understand, and provide written Informed Consent;
2.Age range of 30-80 years;
FEV1%<70% after bronchodilator inhalation
Diagnosed as COPD
%FEV1<80%
MRC dyspnea grade >=1
Chest CT within 6 months
日本語
①研究開始前8週間以内のCOPD急性増悪の既往のあるもの
②不安定な心疾患を有するもの
③呼吸器以外の疾患(神経、筋疾患など)のため安定した自立歩行が不可
能なもの
④その他研究担当者が除外すべきと判断したもの
英語
History of exacerbation in the previous 8 weeks
Co-morbid conditions (heart diseases or neuromuscular diseases) limiting exercise.
The other significant conditions that seem to limit study protocol.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 峯下 昌道 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masamichi Mineshita |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St.Marianna University School of Medicine
日本語
呼吸器・感染症内科
英語
Respiratory and Infectious Diseases
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2丁目16番1号
英語
2-16-1Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki-City, Kanagawa
044-977-8111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 峯下 昌道 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masamichi Mineshita |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St.Marianna University School of Medicine
日本語
呼吸器・感染症内科
英語
Respiratory and Infectious Diseases
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2丁目16番1号
英語
2-16-1Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki-City, Kanagawa
日本語
その他
英語
St.Marianna University School of Medicine
Respiratory and Infectious Diseases
日本語
聖マリアンナ医科大学
呼吸器・感染症内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2010 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003419
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003419
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |