UMIN試験ID | UMIN000002867 |
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受付番号 | R000003442 |
科学的試験名 | LH-RH analogue+TAMもしくはLH-RH analogue+AIに耐性の 閉経前進行・再発乳癌に対する LH-RH analogue+高用量TORの臨床効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/12/24 |
最終更新日 | 2009/12/09 21:29:51 |
日本語
LH-RH analogue+TAMもしくはLH-RH analogue+AIに耐性の
閉経前進行・再発乳癌に対する
LH-RH analogue+高用量TORの臨床効果の検討
英語
Effect of High-dose Toremifene
for premenopausal metastatic breast cancer
日本語
Multi04 trial
英語
Multi04 trial
日本語
LH-RH analogue+TAMもしくはLH-RH analogue+AIに耐性の
閉経前進行・再発乳癌に対する
LH-RH analogue+高用量TORの臨床効果の検討
英語
Effect of High-dose Toremifene
for premenopausal metastatic breast cancer
日本語
Multi04 trial
英語
Multi04 trial
日本/Japan |
日本語
LH-RH+TAMもしくはLH-RH+AIに耐性の閉経前、進行・再発乳癌
英語
premenopausal metastatic breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
LH-RH+TAMもしくはLH-RH+AIに耐性の閉経前、進行・再発乳癌に対する、高用量クエン酸トレミフェン(TOR)の臨床効果を検討する。
英語
To determine effect of high-dose Toremifene for premenopausal metastatic breast cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
臨床的有用率
英語
Clinical Benefit
日本語
奏効率(CR,PR)
Time to progression(TTP):PDまでの期間
TTF(Time to treatment failure):治療継続期間
薬物有害事象
英語
clinical response rate
Time to progression
Time to treatment failure
adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
酢酸ゴセレリンもしくは酢酸リュープロレリンとトレミフェン錠:1日1回120mgを経口投与
病態が悪化するまで投与する
英語
a combination of a gonadotropin-releasing hormone agonist goserelin or Leuprorelin Acetate, and a high-dose toremifene until disease progression.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
LH-RH+TAMもしくはLH-RH+AIに耐性の閉経前、進行・再発乳癌
英語
premenopausal women with metastatic or locally advanced breast cancer who had previously been treated with gonadotropin-releasing hormone agonist and tamoxifen or aromatase inhibitor
日本語
妊婦、授乳婦である症例、重複癌を有する症例、重篤な過敏症の既往歴のある症例、化学療法とLHRHの同時併用をしている症例、担当医師が本研究に不適切と判断した症例
英語
Patients have an inadequte organ function. Patients who have had any previous or concomitant malignancy. Patients who have had any other non-malignant systemic diseases (cardiovascular, renal lung, etc. ) that would prevent follow-up
25
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤信昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuaki Sato |
日本語
新潟県立がんセンター
英語
Niigata Cancer Center Hospital
日本語
外科
英語
Department of Surgery
日本語
新潟市中央区川岸町2丁目15番地3
英語
2-15-3, Kawagishi-cho, Chuo-ku, Niigata, Niigata 951-8566, Japan
81-25-266-5111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤信昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuaki Sato |
日本語
新潟県立がんセンター
英語
Niigata Cancer Center Hospital
日本語
外科
英語
Department of Surgery
日本語
新潟市中央区川岸町2丁目15番地3
英語
2-15-3, Kawagishi-cho,Chuo-ku, Niigata, Niigata 951-8566, Japan
81-25-266-5111
nobus@niigata-cc.jp
日本語
その他
英語
Multi Hormone Study Group
日本語
Multi Hormone Study Group
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
新潟県立がんセンター(新潟県)、帝京大学医学部附属病院外科(東京都)、新宿ブレストセンター(東京都)、ブレストピアなんば病院(宮崎県)、埼玉県立がんセンター(埼玉県)
岡山大学医学部・歯学部附属病院(岡山県)、熊本市民病院(熊本県)北九州市立医療センター(福岡県)、みやうちクリニック(兵庫県)、群馬県立がんセンター(群馬県)
2009 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2009 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003442
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003442
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |