UMIN試験ID | UMIN000002829 |
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受付番号 | R000003446 |
科学的試験名 | 冠動脈疾患患者のプラークボリュームに関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/02/10 |
最終更新日 | 2015/06/02 14:24:28 |
日本語
冠動脈疾患患者のプラークボリュームに関する臨床研究
英語
Myocardial ischemia treated with PCI and coronary plaque regression induced by lipid lowering and blood pressure controlling assessed by intravascular ultrasonography
日本語
冠動脈疾患患者のプラークボリュームに関する臨床研究
英語
Myocardial ischemia treated with PCI and coronary plaque regression induced by lipid lowering and blood pressure controlling assessed by intravascular ultrasonography
日本語
冠動脈疾患患者のプラークボリュームに関する臨床研究
英語
Myocardial ischemia treated with PCI and coronary plaque regression induced by lipid lowering and blood pressure controlling assessed by intravascular ultrasonography
日本語
冠動脈疾患患者のプラークボリュームに関する臨床研究
英語
Myocardial ischemia treated with PCI and coronary plaque regression induced by lipid lowering and blood pressure controlling assessed by intravascular ultrasonography
日本/Japan |
日本語
高血圧と高コレステロール血症を合併し、経皮的冠動脈形成術を必要とする冠動脈疾患患者
英語
Patients with coronary artery disease accompanied with hypertension and hypercholesterolemia treated with percutaneous coronary intervention
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高血圧と高コレステロール血症治療による冠動脈プラーク体積に与える影響を血管内超音波法により評価すること
英語
To assess the changes of coronary plaque volume after hypotensive and hypocholesterolemic therapy by intravascular ultrasonography
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
冠動脈プラーク体積の変化
英語
The changes of coronary plaque volume
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
・介入1:積極的治療群(目標血圧<120/70mmHg、目標LDL-C<70mg/dl)
アトルバスタチン10mg
アムロジピン5mgより開始
英語
Intervention 1:aggressive intervention(target blood pressure<120/70mmHg, target LDL-C<70mg/dl)
starting dose of atorvastatin 10mg
starting dose of amrodipine 5mg
日本語
・介入2:標準的治療群(目標血圧<140/90mmHg、目標LDL-C<100mg/dl)
アトルバスタチン5mg
アムロジピン2.5mgより開始
英語
Intervention 2:standard intervention(target blood pressure<140/90mmHg, target LDL-C<100mg/dl)
starting dose of atorvastatin 5mg
starting dose of amrodipine 2.5mg
日本語
・18か月
英語
18 months
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
高コレステロール血症患者(LDL-C>100mg/dl(コレステロール治療の有無を問わず)
PCI成功の患者
責任プラーク以外に少なくとも一つ以上プラークが認められる患者
英語
Hypercholesterolemia(greater than 100mg/dl)(with or without hypolipidemic drug therapy)
Successful PCI
At least 1 coronary plaque except for target lesion for PCI
日本語
PCI不成功の患者
心原性ショックの患者
1型糖尿病患者
インスリン使用中、もしくはコントロール不良の糖尿病患者
二次性高血圧患者
過去6ヶ月以上、アムロジピンを含むジヒドロピリジン系Ca拮抗薬を服用している患者
アトルバスタチン10mgと同等、もしくはそれより強いスタチンを服用している患者(用量を問わず、ピタバスタチン・ロスバスタチンを服用している患者を含む)
家族性高コレステロール血症患者
英語
Unsuccessful PCI
Cardiogenic shock
Type 1 diabetes mellitus
Diabetes mellitus under insulin injection therapy or poor control
Secondary hypertension
Dihydropyridine Calcium channel blocker user for more than 6 months
Statin user stronger than 10 mg daily of atorvastatin (pitavastatin, rosuvastatin)
Familial hypercholesterolemia
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川尻 剛照 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masa-aki Kawashiri |
日本語
金沢大学大学院
英語
Kanazawa University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiovascular Medicine
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa
076-265-2251
mk@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川尻剛照 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masa-aki Kawashiri |
日本語
金沢大学大学院
英語
Kanazawa University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiovascular Medicine
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa
076-265-2251
mk@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kanazawa University Graduate School of Medicine, Division of Cardiovascular Medicine
日本語
金沢大学大学院循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24895097
中間解析等の途中公開/Partially published
http://www.clinicaltrialresults.org/Slides/SCAI2015/Kawashiri_Million-Study.pdf
日本語
血圧とLDL-Cの標準治療群と積極治療群の冠動脈プラークはそれぞれ有意に9.4%と8.7%退縮したが、両群に有意差は認めなかった。
英語
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試験終了/Completed
2009 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
日本語
標準治療群と積極治療群の血圧とLDL-Cは124.1/75.8mmHg、74.9mg/dLおよび113.6/65.7mmHg、63.7mg/dLまで低下し、いずれも積極治療群が有意に低値であった。
英語
2009 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003446
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003446
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |