UMIN試験ID | UMIN000003679 |
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受付番号 | R000003470 |
科学的試験名 | レプチン補充療法導入後の脂肪萎縮症患者を対象とした長期安全性臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/06/01 |
最終更新日 | 2015/06/01 09:51:40 |
日本語
レプチン補充療法導入後の脂肪萎縮症患者を対象とした長期安全性臨床試験
英語
Long-term safety clinical trial of leptin-replacement therapy in patients with lipodystrophy after introduction of the treatment
日本語
レプチン療法導入後の脂肪萎縮症患者における長期安全性臨床試験
英語
Long-term safety clinical trial of leptin in lipodystrophy
日本語
レプチン補充療法導入後の脂肪萎縮症患者を対象とした長期安全性臨床試験
英語
Long-term safety clinical trial of leptin-replacement therapy in patients with lipodystrophy after introduction of the treatment
日本語
レプチン療法導入後の脂肪萎縮症患者における長期安全性臨床試験
英語
Long-term safety clinical trial of leptin in lipodystrophy
日本/Japan |
日本語
脂肪萎縮症
英語
lipodytrophy
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
レプチン補充療法導入後の脂肪萎縮症患者を対象に組換え型メチオニルヒトレプチン(metreleptin)の長期安全性と糖脂質代謝に対する長期有効性を確認する
英語
To evaluate the long-term safety and efficacy on glucose and lipid metabolism of leptin replacement therapy in patients after introduction of the therapy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
副作用、HbA1c、空腹時血糖、空腹時血中中性脂肪濃度、空腹時インスリン濃度
英語
adverse event, HbA1c, fasting glucose level, fasting triglyceride level, fasting insulin level
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
組換えヒトレプチンの皮下注射
英語
subcutaneous injection of human recombinant leptin
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
6 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.脂肪萎縮症の診断
2.2か月以上レプチン補充療法が行われており、糖脂質代謝異常が投与開始前に比べ改善し、安全と判断されていること
英語
1. Diagnosis of lipodusytophy
2. Treated with leptin-replacement therapy over 2 months safely and improved in metabolic abnormalities after initiation of the therapy
日本語
1.長期レプチン補充療法に問題となる合併症、既往歴の存在
2.妊娠中、授乳中の女性
英語
1. Existence of complications or history which become problem for long-term leptin-replacement therapy
2. In pregnancy or nursing
11
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 海老原 健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Ebihara |
日本語
京都大学医学部附属病院
探索医療センター
英語
Translational Research Center
Kyoto University Hospital
日本語
探索医療開発部
英語
Department od Experimental Therapeutics
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin, Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Japan
075-751-3173
kebihara@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 海老原 健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Ebihara |
日本語
京都大学医学部附属病院 探索医療センター
英語
Translational Research Center, Kyoto University Hospital
日本語
探索医療開発部
英語
Department od Experimental Therapeutics
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin, Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Japan
075-751-3173
kebihara@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto University Hospital
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京都大学医学部附属病院
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英語
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その他
英語
Kyoto University Hospital
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京都大学医学部附属病院
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003470
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003470
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |