UMIN試験ID | UMIN000003034 |
---|---|
受付番号 | R000003475 |
科学的試験名 | 同種造血幹細胞移植後における治療抵抗性ウイルス感染症に対する免疫グロブリン大量療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/01/14 |
最終更新日 | 2018/12/03 11:05:24 |
日本語
同種造血幹細胞移植後における治療抵抗性ウイルス感染症に対する免疫グロブリン大量療法
英語
High-dose intravenous immunoglobulin therapy for refractory viral infection after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
日本語
同種造血幹細胞移植後における治療抵抗性ウイルス感染症に対する免疫グロブリン大量療法
英語
High-dose intravenous immunoglobulin therapy for refractory viral infection after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
日本語
同種造血幹細胞移植後における治療抵抗性ウイルス感染症に対する免疫グロブリン大量療法
英語
High-dose intravenous immunoglobulin therapy for refractory viral infection after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
日本語
同種造血幹細胞移植後における治療抵抗性ウイルス感染症に対する免疫グロブリン大量療法
英語
High-dose intravenous immunoglobulin therapy for refractory viral infection after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
日本/Japan |
日本語
同種造血幹細胞移植後における治療抵抗性の高ウイルス血症およびウイルス感染症・疾患
英語
Refractory viremia with high viral load, viral infection and viral disease after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
治療抵抗性のウイルス感染症・疾患に対する免疫グロブリン大量療法の有効性と安全性の検討
英語
To assess the safety and efficacy of high-dose immunoglobulin therapy for refractory viral infection and disease.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ウイルス血症・疾患の治癒
英語
Cure rate of viremia and virus disease
日本語
1)ウイルス量の減少度
2)臨床症状・画像所見・臨床検査の改善度
英語
1)Reduction of viral load
2)Degree of improvement in clinical symptoms, imaging findings and clinical laboratory test results
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
静注用人免疫グロブリン400mg/kgを5日間投与
英語
Intravenous immunoglobulin(400mg/kg/day) for 5 days.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
同種造血幹細胞移植(骨髄・末梢血幹細胞・臍帯血すべてを含む)を行った造血器疾患患者で
1)ガンシクロビルおよびホスカビルによる治療抵抗性CMV感染症または疾患
2)アシクロビル・バラシクロビルによる治療抵抗性HSV・水痘・帯状疱疹ヘルペスウイルス(VZV)感染症または疾患
3) 対症療法抵抗性、難治性ウイルス性出血性膀胱炎(ADV)
4)ウイルス性肺炎
5)ウイルス性胃腸炎
6)ウイルス性肝炎
7)ウイルス性脳炎・髄膜炎
8)以下の臨床症状を有するウイルス血症(臨床症状の種類は問わない)
①EBV
②HHV-6
③ADV
④ガンシクロビルおよびホスカビルによる治療抵抗性CMV血症
⑤アシクロビル・バラシクロビルによる治療抵抗性HSV, VZV血症
⑥parvovirus B19
英語
Patients with hematological disease who received allogeneic hematopietic stem cell transplantation and meet the following criteria.
1) Ganciclovir or foscavir-resistant CMV infection or disease.
2) Aciclovir or valaciclovir-resistant HSV, VZV infection or disease.
3) Refractory adenovirus-associated hemorrhagic cystitis
4) Viral pneumonia
5) Viral gastroenteritis
6) Viral hepatitis
7) Viral encephalitis and meningitis
8) The following viremias with clinical symptom
[1]EBV
[2]HHV-6
[3]ADV
[4]Ganciclovir or foscavir-resistant CMV viremia
[5]Aciclovir or valaciclovir-resistant HSV, VZV viremia
[6]parvovirus B19
日本語
1)γグロブリン製剤投与によるアレルギー反応の既往を有する患者
2)γグロブリン製剤投与で過去に重篤な副作用を認めたことのある患者
3)同種造血幹細胞移植後の中心肝静脈閉塞症(VOD)を合併している患者
4)HIV, HCV抗体、HBs抗原陽性またはHBV DNA陽性の患者
5)試験担当者が本試験の対象として不適当とした患者
英語
1) History of allergic reaction to immunoglobulin preparations
2) History of severe adverse effect of immunoglobulin preparations
3) Presence of veno-occlusive disease (VOD) after allogeneic stem cell transplantation
4) Positivity of HIV-antibody, HCV-antibody, HBs-antigen, or HBV-DNA
5) No indication for this study judged by physician in charge
14
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 日野 雅之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayuki Hino |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University, Graduate School of Medicine
日本語
血液腫瘍制御学
英語
Hematology
日本語
〒545-8585 大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka, Japan. 545-8585
06-6645-3881
hinom@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中前 美佳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mika Nakamae |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University, Graduate School of Medicine
日本語
血液腫瘍制御学 血液腫瘍臨床研究センター
英語
Hematology(Clinical center for hematological malignancies )
日本語
〒545-8585 大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka, Japan. 545-8585
06-6645-3881
crc-hematology@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
大阪市立大学
英語
Hematology, Osaka City University, Graduate School of Meicine
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
血液腫瘍制御学
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003475
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003475
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |